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一種新型人參蜂膠軟膠囊工藝流程.pdf

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一種 新型 人參 蜂膠 軟膠囊 工藝流程
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摘要
申請專利號:

CN201210277342.9

申請日:

20120807

公開號:

CN103565913A

公開日:

20140212

當前法律狀態:

有效性:

失效

法律詳情:
IPC分類號: A61K36/489,A61K9/48,A61J3/07,A61P3/10,A61K31/455,A61K35/64 主分類號: A61K36/489,A61K9/48,A61J3/07,A61P3/10,A61K31/455,A61K35/64
申請人: 吉林一王生物制品有限公司
發明人: 朱曉
地址: 130000 吉林省長春市經濟技術開發區北海路1682號
優先權: CN201210277342A
專利代理機構: 代理人:
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201210277342.9

授權公告號:

法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

一種新型人參蜂膠軟膠囊工藝流程,它涉及醫療保健領域。它包含膠囊內容物配置、溶膠、壓丸、定型、干燥、選丸、內包、檢驗和入庫;所述的膠囊內容物配置和溶膠可同時進行。內容物配方為蜂膠粉60.9g、苦瓜提取物52.2g、人參提取物39.15g、吡啶甲酸鉻0.28g、聚乙二醇400為257.24g、甘油21.75g、聚乙二醇6000為3.48g。膠囊殼配方為明膠260g、甘油91g、純化水234g、焦糖13g。它能提高人體對藥物的吸收和利用程度,且生物利用度高、密封性好、含量準確、便于食用等特點。

權利要求書

1.一種新型人參蜂膠軟膠囊工藝流程,其特征在于它包含膠囊內容物配置(1)、溶膠(2)、壓丸(3)、定型(4)、干燥(5)、選丸(6)、內包(7)、檢驗(8)和入庫(9);所述的膠囊內容物配置(1)和溶膠(2)可同時進行。2.根據權利要求1所述的一種新型人參蜂膠軟膠囊工藝流程,其特征在于它的操作步驟如下:1)、內容物配制將蜂膠粉、人參提取物、苦瓜提取物和吡啶甲酸鉻分別過100目篩后得蜂膠細粉、人參提取物細粉、苦瓜提取物細粉和吡啶甲酸鉻細粉,然后按投料量分別稱取,備用;按投料量稱取聚乙二醇400、聚乙二醇6000和甘油。將聚乙二醇400加入液體罐中,加入聚乙二醇6000,加熱至60~65℃使溶解,加入甘油,使三者混勻,放冷至室溫,得混合液;將吡啶甲酸鉻細粉加入混合液中使其混合均勻,然后加入蜂膠細粉、人參提取物細粉、苦瓜提取物細粉,攪拌均勻后過膠體磨勻漿,抽真空(真空度0.06~0.08Mpa)脫氣,得內容物料液。2)、溶膠按投料量稱取純化水、焦糖、甘油、明膠,備用。將純化水放入溶膠設備中,通蒸汽加熱,待水溫升至70℃時,加入焦糖混合均勻后加入甘油,使其均勻后加入明膠,加蓋密封,啟動攪拌槳,繼續加熱,保持溫度75-80℃,攪拌使明膠溶化并混勻。得到的混合膠液抽真空(真空度0.06~0.08Mpa)脫氣,過100目篩,得膠囊殼膠液,保溫60℃備用。3)、壓丸將內容物料液送到成形機的儲料槽中;將制備好的膠囊殼膠液送?到成形機的儲膠槽中并注意保溫,開動成形機,壓制膠丸,控制膠囊規格為每粒0.435g±0.01g。室溫20~24℃,相對濕度35~45%。4)、定型將壓制出的膠丸送到干燥滾筒中,轉動約2小時定形,置于不銹鋼托盤中,備用。室溫20~24℃,相對濕度35~45%。5)、干燥將盛有膠丸的不銹鋼托盤送入干燥室,放置24~32小時,至囊殼水分10~12%。室溫25~30℃,相對濕度≤30%。6)、選丸對干燥好的膠丸進行揀選,揀出異形丸,癟丸、氣泡丸、薄壁丸,大小不一致丸等,將合格膠丸傾入袋內,備用。7)、內包將軟膠囊用鋁塑包裝機按10粒/板的包裝規格壓制成板。所用內包材為聚氯乙烯固體藥用硬片和藥品包裝用PTP鋁箔,符合國家藥包材標準YBB00212005和YBB00152002的要求。8)、檢驗、入庫產品經檢驗合格后,入庫。3.根據權利要求1所述的一種新型人參蜂膠軟膠囊工藝流程,其特征在于所述內容物(每千粒內容物)配方為蜂膠粉60.9g、苦瓜提取物52.2g、人參提取物39.15g、吡啶甲酸鉻0.28g、聚乙二醇400為257.24g、甘油21.75g、聚乙二醇6000為3.48g。4.根據權利要求1所述的一種新型人參蜂膠軟膠囊工藝流程,其特征在于所述的膠囊殼(每千粒膠囊殼)配方為明膠260g、甘油91g、純化水234g、焦糖13g。?

說明書

技術領域:

本發明涉及醫療保健領域,具體涉及一種新型人參蜂膠軟膠囊工藝流程。?

背景技術:

在過去10年中,我國生活水平不斷提高,人們的飲食結構發生了相當大的變化,但是我們的身體本身和生活方式并沒有適應飲食的變化,因而致使肥胖者和高血脂者、高血糖者數量上升。據世界衛生組織統計數據顯示:目前全球已確診為II型糖尿病患者達1.3億,我國已超過4000萬人。到2025年,全球糖尿病患者將突破3億,中國糖尿病患者將接近1億。因此,輔助降血糖產品將擁有巨大的市場潛力。?

市面上的輔助降血糖產品多為固體劑型,密封性能不好,藥物含量不夠精確,不便于實用且吸收程度低。?

發明內容:

本發明的目的是提供一種新型人參蜂膠軟膠囊工藝流程,它能提高人體對藥物的吸收和利用程度,且與其他固體劑型相比具有生物利用度高、密封性好、含量準確、外形美觀、便于食用等特點。?

為了解決背景技術所存在的問題,本發明是采用以下技術方案:它包含膠囊內容物配置1、溶膠2、壓丸3、定型4、干燥5、選丸6、內包7、檢驗8和入庫9;所述的膠囊內容物配置1和溶膠2可同時進行。?

所述內容物(每千粒內容物)配方為蜂膠粉60.9g、苦瓜提取物52.2g、人參提取物39.15g、吡啶甲酸鉻0.28g、聚乙二醇400為257.24g、甘油21.75g、聚乙二醇6000為3.48g。?

所述的膠囊殼(每千粒膠囊殼)配方為明膠260g、甘油91g、純化水234g、焦糖13g。?

本發明能提高人體對藥物的吸收和利用程度,且與其他固體劑型相比具有生物利用度高、密封性好、含量準確、外形美觀、便于食用等特點。?

附圖說明:

圖1為本發明的結構示意圖。?

具體實施方式:

參照圖1,本具體實施采用以下技術方案:它包含膠囊內容物配置1、溶膠2、壓丸3、定型4、干燥5、選丸6、內包7、檢驗8和入庫9;所述的膠囊內容物配置1和溶膠2可同時進行。?

所述內容物(每千粒內容物)配方為蜂膠粉60.9g、苦瓜提取物52.2g、人參提取物39.15g、吡啶甲酸鉻0.28g、聚乙二醇400為257.24g、甘油21.75g、聚乙二醇6000為3.48g。?

所述的膠囊殼(每千粒膠囊殼)配方為明膠260g、甘油91g、純化水234g、焦糖13g。?

本具體實施方式操作如下:?

1)、內容物配制?

將蜂膠粉、人參提取物、苦瓜提取物和吡啶甲酸鉻分別過100目篩后得蜂膠細粉、人參提取物細粉、苦瓜提取物細粉和吡啶甲酸鉻細粉,然后按投料量分別稱取,備用;按投料量稱取聚乙二醇400、聚?乙二醇6000和甘油。將聚乙二醇400加入液體罐中,加入聚乙二醇6000,加熱至60~65℃使溶解,加入甘油,使三者混勻,放冷至室溫,得混合液;將吡啶甲酸鉻細粉加入混合液中使其混合均勻,然后加入蜂膠細粉、人參提取物細粉、苦瓜提取物細粉,攪拌均勻后過膠體磨勻漿,抽真空(真空度0.06~0.08Mpa)脫氣,得內容物料液。?

2)、溶膠?

按投料量稱取純化水、焦糖、甘油、明膠,備用。將純化水放入溶膠設備中,通蒸汽加熱,待水溫升至70℃時,加入焦糖混合均勻后加入甘油,使其均勻后加入明膠,加蓋密封,啟動攪拌槳,繼續加熱,保持溫度75-80℃,攪拌使明膠溶化并混勻。得到的混合膠液抽真空(真空度0.06~0.08Mpa)脫氣,過100目篩,得膠囊殼膠液,保溫60℃備用。?

3)、壓丸?

將內容物料液送到成形機的儲料槽中;將制備好的膠囊殼膠液送到成形機的儲膠槽中并注意保溫,開動成形機,壓制膠丸,控制膠囊規格為每粒0.435g±0.01g。室溫20~24℃,相對濕度35~45%。?

4)、定型?

將壓制出的膠丸送到干燥滾筒中,轉動約2小時定形,置于不銹鋼托盤中,備用。室溫20~24℃,相對濕度35~45%。?

5)、干燥?

將盛有膠丸的不銹鋼托盤送入干燥室,放置24~32小時,至囊殼水分10~12%。室溫25~30℃,相對濕度≤30%。?

6)、選丸?

對干燥好的膠丸進行揀選,揀出異形丸,癟丸、氣泡丸、薄壁丸,?大小不一致丸等,將合格膠丸傾入袋內,備用。?

7)、內包?

將軟膠囊用鋁塑包裝機按10粒/板的包裝規格壓制成板。所用內包材為聚氯乙烯固體藥用硬片和藥品包裝用PTP鋁箔,符合國家藥包材標準YBB00212005和YBB00152002的要求。?

8)、檢驗、入庫?

產品經檢驗合格后,入庫。?

本具體實施能提高人體對藥物的吸收和利用程度,且與其他固體劑型相比具有生物利用度高、密封性好、含量準確、外形美觀、便于食用等特點。?

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