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一種治療嬰兒濕疹的中藥復方及其制備方法.pdf

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一種 治療 嬰兒 濕疹 中藥 復方 及其 制備 方法
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摘要
申請專利號:

CN201210284367.1

申請日:

20120806

公開號:

CN103565938A

公開日:

20140212

當前法律狀態:

有效性:

有效

法律詳情:
IPC分類號: A61K36/70,A61P17/00 主分類號: A61K36/70,A61P17/00
申請人: 四川滇虹醫藥開發有限公司,滇虹藥業集團股份有限公司
發明人: 蒲琴,龍紹疆,李承勇,朱緒民
地址: 611731 四川省成都市高新西區合瑞南路1號
優先權: CN201210284367A
專利代理機構: 成都睿道專利代理事務所(普通合伙) 代理人: 陶紅
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201210284367.1

授權公告號:

法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

本發明公開一種治療嬰兒濕疹的中藥復方及其制備方法;該中藥復方由苦參、黃芩、防風、白芷、地膚子、蛇床子、蒲公英組成,制備成適合臨床使用的搽劑、洗劑、凝膠劑、軟膏劑、噴霧劑等以及其它藥物制劑學上和臨床使用上可行的劑型。

權利要求書

1.一種治療嬰兒濕疹的復方中藥,包含苦參3-20份、黃芩3-20份、地膚子3-15份、蛇床子3-15份、蒲公英3-15份。2.根據權利要求1所述的復方中藥,其特征在于包含苦參3-20份、黃芩3-20份、地膚子3-15份、蛇床子3-15份、蒲公英3-15份。3.根據權利要求1所述的復方中藥,其特征在于組成該復方中藥還可以添加下述重量配比的原料:防風1-9份、白芷1-9份。4.根據權利要求1-3所述的復方中藥,其特征在于處方原料按照重量份數組成為:苦參12份、黃芩12份、地膚子6份、蛇床子6份、蒲公英6份、防風3份、白芷3份。5.根據權利要求1-4所述的復方中藥的制備方法,其特征在于按照以下步驟制備:(1)先將上述中藥按用量比例稱取,粉碎成粗粉,混合,置于提取罐中;(2)加入水溶液進行提取,收集提取液;(3)提取液經減壓濃縮得提取清膏備用。6.根據權利要求1-4所述的復方中藥的制備方法,其特征在于按照以下步驟制備:(1)先將上述中藥按用量比例稱取,粉碎成粗粉,混合,置于提取罐中;(2)加入乙醇(30-95,50%)溶液進行提取,收集提取液;(3)提取液經減壓濃縮得提取清膏備用。7.根據權利要求1-4所述的復方中藥的制備方法,其特征在于制備成臨床使用的凝膠劑、搽劑、洗劑、軟膏劑、噴霧劑。

說明書

技術領域

本發明涉及治療嬰兒濕疹的復方中藥及其制備方法。?

背景技術

嬰兒濕疹是發生于嬰兒期的具有濕疹損害特點的一種常見皮膚病。可包括嬰兒接觸性皮炎、脂溢性和擦爛性嬰兒濕疹和嬰兒異位性皮炎。多見于3-6個月的嬰兒,常于出生后3個月發病,好發于嬰兒頭面部,尤其是頭頂部和兩頰部,常成對稱性。臨床表現為紅斑、丘疹、水皰、糜爛、滲液、結痂、脫屑多形性損害等,皮損常此起彼伏,連綿發生。?

隨著人民生活水平提高以及生活方式,飲食習慣,體質差異,環境的變化,嬰兒濕疹的發病率近年來有上升趨勢,其發病率高達3%-26.69%。馬剛等人流行病學調查顯示,母親有特應性皮炎(AD)者,其子女出生3個月內AD發病率達25%以上,2歲內發病率達50%以上;如果父母雙方均有特應性疾病史,其子女AD發病率達79%。有報道稱大約20%-50%的嬰兒濕疹患者后來發生了哮喘,45%的嬰兒濕疹患者以后發生了變應性鼻炎,即大約80%嬰兒濕疹患者在他們的皮膚癥狀消退后,又發生了呼吸道變態反應。可見嬰兒濕疹往往是隨后發生過敏性疾病的起點。?

現代醫學認為嬰兒濕疹的病因主要與遺傳因素和環境因素及變態反應有關。由于皮膚瘙癢,患兒常表現為哭鬧、睡眠不寧、易醒,從而得不到充分休息,時間較長以致影響生長發育。因此應盡早對嬰兒濕疹加以治療,以期早日康復。目前,臨床上還無較理想的治療藥物,常規的處理方式為避免接觸刺激物,消炎、收斂、止癢藥物對癥治療。常用的藥物有內服的組胺藥物和外用皮質激素類軟膏。抗組胺藥物能緩解皮膚瘙癢癥狀,但并不能減輕局部皮膚病理損害,縮短病程。外用激素類藥物有比較好的療效,可以明顯減輕局部皮膚的?病損,但由于該病易復發,反復使用則容易出現皮膚變薄、色素沉著、面部毛細血管擴張,甚至皮膚萎縮等嚴重不良反應。因此在臨床上一般禁止使用強效類激素,若病情需要,也必須在臨床醫生的醫囑下酌情使用弱效類皮質激素如莫米松等。?

中醫對濕疹早就有精辟的描述,嬰兒濕疹屬中醫學奶癬、胎瘡范疇。病因源于先天稟賦不足,屬于易感性體質;后天飲食不節,失其調養;環境氣候,居處觸物;易激急躁,情志所傷;外因風、濕、熱邪趁勢襲擾,風性輕揚,善行數變而見肌膚呈多形性損害,瘙癢無度;濕熱充斥肌腠則見皮疹紅腫灼熱;脾虛濕盛見流津浸淫;或遷延反復,日久則傷及陰血,出現血虛風燥。總之,該病與脾、肝關系密切,濕、風、熱、瘀為主要表現,而脾虛濕盛貫穿該病始終。治宜清熱解毒,涼血除濕。中醫治療嬰兒濕疹療效確切,辨證求因,標本兼治,且副作用小。?

中國專利申請201110249101.9公開的中藥制劑包含以下重量配比的中藥組份:防風5~15份、連翹5~15份、青黛3~8份、敗醬草5~10份、苦參3~8份、蛇床子3~8份、黃柏5~10份、大黃5~15份、黃芩3~8份和爐甘石3~8份。?

中國專利申請201010222146.2公開的中藥制劑包含以下重量配比的中藥組份:苦參17-23%,白蘚皮17-23%,黃柏8-12%,黃連8-12%,地膚子17-23%,防風8-12%,荊芥5-8%。?

中國專利申請200710069924.7公開的中藥制劑包含以下重量配比的中藥組份:苦參:20-80、黃柏:20-80、蛇床子:20-80、地膚子:20-80、大黃:10-30、龍膽草:5-20、石菖蒲:10-30、白芷:5-20、連翹:20-80、防風:5-20、金銀花:10-30、蒲公英:10-30、茯苓:20-80、五倍子:5-20。以上治療小兒濕疹的中藥配方對其治療嬰兒濕疹的作用方式沒有明確的闡述,本申請的處方與現有專利技術相比處方簡練,以苦參為君藥,以黃芩為臣藥,清熱除濕,祛風止癢,使苦參和黃芩在處方中的作用得到突出。同時,本申請利用現代藥理學方法證?實了藥物組合物是通過抗過敏作用來實現對嬰兒濕疹的治療的,在治療上更具針對性。?

發明內容:

本發明的目的在于公開一種能夠治療嬰兒濕疹的復方中藥,本發明配方為清熱解毒,祛風燥濕之劑。無論內服外用,均能對嬰兒濕疹有顯著療效。嬰兒為稚陰稚陽之體,易虛易實,故為“嬌臟”,今為外用體現了內病外治。對嬰兒濕疹,更為安全有效。《內經·病機》十九條指出:諸病癢瘡,皆屬于心。方中重用苦參,因其性味苦寒,直入心經,有很強的清熱燥濕,瀉火解毒的作用,并能清利三焦濕熱,對濕疹瘡瘍有很強的治療作用,為本方君藥。黃芩、蒲公英同有清熱解毒,消腫散結之功,協助苦參治療濕疹有相得益彰之效,同為臣藥。蛇床子、地膚子、白芷都有祛風止癢,燥濕殺蟲之力,其性辛溫,能避免君臣之藥苦寒之嫌,為方中佐藥。防風一味能祛體內外之風邪,引本方諸藥,直搗病所,使本方能起到清熱解毒、燥濕殺蟲、祛風止癢的效果,為方中使藥。本申請與現有專利技術相比具有一定的優勢。?

本發明的處方配比療效是通過以下技術方案實現的:?

本發明的藥物組合物及其配比如下組成:?

苦參3-20份、黃芩3-20份、地膚子3-15份、蛇床子3-15份、蒲公英3-15份、防風1-9份、白芷1-9份;?

上述原料的優選配比為:?

苦參5-15份、黃芩12份、蒲公英6份、地膚子6份、蛇床子6份、白芷3份、防風3份。?

上述原料的最優選配比為:?

苦參12份、黃芩12份、蒲公英6份、地膚子6份、蛇床子6份、白芷3份、防風3份。?

按照藥劑學復方,可以將上述原料藥制備成各種臨床可接受的劑型,包括:搽劑、洗劑、凝膠劑、軟膏劑、噴霧劑等以及其它藥物制劑學上和臨床使用上?可行的劑型。?

本藥物組合物的制備方法為:?

上述中藥按用量比例稱取處方藥材,混合,置于提取罐中,加入水或乙醇溶液提取,收集水或乙醇提取液。提取液經減壓濃縮得提取清膏。清膏經過與其他賦形劑混合根據制劑原則制成適宜的臨床劑型。?

具體實施方式

試驗實施例1??通過對致敏物(DNFB)致小鼠遲發型變態反應的影響評價配方?

一、配方的初步擬定:?

配方1組:苦參3份、黃芩20份、地膚子15份、蛇床子15份、蒲公英15份、防風9份、白芷9份;?

配方2組:苦參20份、黃芩3份、地膚子5份、蛇床子5份、蒲公英15份、防風9份、白芷9份;?

配方3組:苦參6份、黃芩18份、地膚子3份、蛇床子3份、蒲公英3份、防風1份、白芷1份;?

配方4組:苦參9份、黃芩15份、地膚子6份、蛇床子6份、蒲公英6份、防風6份、白芷6份;?

配方5組:苦參12份、黃芩12份、地膚子12份、蛇床子12份、蒲公英12份、防風1份、白芷1份;?

配方6組:苦參15份、黃芩9份、地膚子3份、蛇床子3份、蒲公英3份、防風6份、白芷6份;?

配方7組:苦參18份、黃芩3份、地膚子3份、蛇床子3份、蒲公英3份、防風1份、白芷1份;?

配方8組:苦參20份、黃芩9份、地膚子9份、蛇床子9份、蒲公英9份、防風3份、白芷3份;?

配方9組:苦參12份、黃芩12份、膚子6份、蛇床子6份、蒲公英6份、?防風3份、白芷3份。?

二、通過對致敏物(DNFB)致小鼠遲發型變態反應的影響評價配方:?

選取健康ICR小鼠110只,體重18-22g,雌雄各半,隨機分為11組,分別為空白對照組(N=10)、模型對照組(N=10)、配方1組(N=10)、配方2組(N=10)、配方3組(N=10)、配方4組(N=10)、配方5組(N=10)、配方6組(N=10)、配方7組(N=10)、配方8組(N=10)、配方9組(N=10)。小鼠腹部去毛后(面積約2cm×2cm),將1%DNFB溶液按50μl/只均勻涂抹于腹部致敏,次日同法加強一次,空白對照組不致敏。于末次致敏后即開始給藥,連續6天,各配方組均每日內給予受試藥物3次,每次40μl,均勻涂抹于小鼠右耳兩面。空白對照組和模型對照組同法操作,給予相應體積的生理鹽水作為對照。致敏5天后,將1%DNFB溶液10μl均勻涂抹于小鼠右耳兩面進行激發。激發后24h頸椎脫臼處死小鼠,剪下左右耳廓,用直徑7mm的打孔器打下耳片,稱重,以左右耳片重量之差為耳腫脹度。結果見表1。?

表1??對DNFB致小鼠遲發型變態反應的影響(?)?

注:模型對照組與空白對照比較,△△P<0.01;各配方組與模型對照組比較,?**P<0.01;?

由表1可見,耳廓給予致敏物(DNFB)24h后,模型對照組耳廓明顯腫脹,與沒有致敏階段的空白對照組比較有統計學差異(p<0.01),說明此時耳廓所發生的腫脹是由于遲發型變態反應所致。本發明藥物各配方組腫脹度明顯小于模型對照組,有統計學差異(p<0.05、p<0.01),提示各配方均能明顯減輕DNFB所造成的遲發型耳廓腫脹,對Ⅳ型變態反應有明顯抑制作用。在相同的臨床給藥量下,配方9組給藥后的耳腫脹度明顯小于其他配方,效果較好,后續試驗選取配方9組為進一步試驗的基礎。?

試驗實施例2??安全性試驗和有效性試驗?

更進一步的試驗以配方9組為基礎,研究給藥量的不同對實驗動物的影響。?

1、急性毒性實驗?

取剛斷奶幼年家兔32只,體重0.5kg左右,隨機分為完整皮膚對照組和本發明藥物低、中、高劑量組,以及破損皮膚對照組和本發明藥物低、中、高劑量組,每組4只,雌雄各半。給藥前24h將動物背部脊柱兩側毛脫掉。完整皮膚和破損皮膚低、中、高劑量均在100cm2面積上分別貼敷完全浸潤了本發明藥物不同濃度藥液(濃度為1.09、1.56、2.22g生藥/ml)的紗布條,上面再覆蓋玻璃紙,紗布和膠帶固定,包扎,保持24h。對照組給予生理鹽水,同法操作。給藥后24h用溫水洗去殘留藥物。每日觀察,連續觀察14d。完整和破損皮膚家兔均未見死亡,動物的給藥處皮膚、體重變化、外觀體征、毛色、行為活動、糞便性狀、進食量也未見異常。從急性毒性實驗給藥劑量和給藥后的表現判斷,本發明藥物無明顯毒性。?

2、長期毒性實驗?

取剛斷奶幼年家兔48只,體重0.5kg左右,隨機分為完整皮膚對照組和本發明藥物低、中、高劑量組,以及破損皮膚對照組和本發明藥物低、中、高劑量組,每組6只,雌雄各半。完整皮膚和破損皮膚低、中、高劑量均在100cm2面積上分別貼敷完全浸潤了本發明藥物不同濃度藥液(濃度為0.55、1.11、?2.22g生藥/ml)的紗布條,上面再覆蓋玻璃紙,紗布和膠帶固定,包扎,保持6h。對照組給予生理鹽水,同法操作。給藥后6h用溫水洗去殘留藥物。每日給藥1次,連續30d,各組取4只動物處死進行指標檢查;余下動物不再給藥,繼續觀察2周,以了解毒性的可逆情況和可能出現的延遲性毒性。觀察指標包括:一般表現,包括給藥后的外觀、被毛、行為活動、精神狀態、攝食情況、呼吸、腺體分泌、糞便等;血液學指標(WBC、RBC、Hb、PLT等)、血液生化學指標(AST、ALT、ALP、GGT、TP、ALB、GLU、T-BIL、CHO、Cr、BUN等);系統尸解和主要臟器(給藥處皮膚、心、肝、脾、肺、腎、腦、垂體、子宮、卵巢等)病理組織學檢查。給藥期結束以及停藥后恢復期上述檢查均未發現有意義的毒副作用改變。上述實驗結果表明,實驗藥物各劑量組未見明顯毒性反應。?

3、對DNFB致小鼠遲發型變態反應的影響?

選取健康ICR小鼠60只,體重18-22g,雌雄各半,隨機分為6組,分別為空白對照組(N=10)、模型對照組(N=10)、陽性對照藥物莫米松乳膏組(N=10),本發明藥物高劑量組(N=10)、中劑量組(N=10)、低劑量組(N=10)。小鼠腹部去毛后(面積約2cm×2cm),將1%DNFB溶液按50μl/只均勻涂抹于腹部致敏,次日同法加強一次,空白對照組不致敏。于末次致敏后即開始給藥,連續6天,本發明藥物高、中、低劑量組分別每日給予受試藥物4次、2次、1次,每次40μl,均勻涂抹于小鼠右耳兩面。空白對照組和模型對照組同法操作,給予相應體積的生理鹽水作為對照,陽性對照莫米松軟膏組給予莫米松軟膏40μg,每日1次。致敏5天后,將1%?DNFB溶液10μl均勻涂抹于小鼠右耳兩面進行激發。激發后24h頸椎脫臼處死小鼠,剪下左右耳廓,用直徑7mm的打孔器打下耳片,稱重,以左右耳片重量之差為耳腫脹度,同時取小鼠脾臟和胸腺并稱重,計算脾指數及胸腺指數。結果見表2。?

表2??對DNFB致小鼠遲發型變態反應的影響(?)?

注:模型對照組與空白對照比較,△△P<0.01;各配方組與模型對照組比較,**P<0.01;?

由表2可見,本發明藥物各劑量組和陽性藥其耳廓腫脹度明顯小于模型對照組,有統計學差異(p<0.01),提示本發明藥物能明顯縮小抑制DNFB所造成的遲發型耳廓腫脹,對Ⅳ型變態反應有明顯抑制作用。但莫米松乳膏組其脾臟指數和胸腺指數明顯低于模型對照組(p<0.01),提示莫米松乳膏對免疫器官有明顯抑制作用,而本發明藥物沒有表現出此方面的不良反應。?

4.對4-氨基吡啶致小鼠瘙癢反應的影響?

選取健康ICR小鼠60只,體重18-22g,雌雄各半,隨機分為6組,分別為空白對照組(N=10)、模型對照組(N=10)、陽性對照藥物莫米松乳膏組(N=10),本發明藥物高劑量組(N=10)、中劑量組(N=10)、低劑量組(N=10)。本發明藥物高、中、低劑量組分別每日給予受試藥物4次、2次、1次,每次40μl,涂抹于小鼠頸背部去毛處,連續7日。空白對照組和模型對照組同法給予生理鹽水作為對照。末次給藥前一天用寵物剃推剪去除小鼠尾背部的毛,面積2×2cm2。末次給藥后1h,于小鼠尾背部脫毛處皮下注射4-氨基吡啶1mg/kg(0.01%4-氨基吡啶,0.1ml/10g),空白對照組注射等體積的生理鹽水作為對照。觀察10min內小鼠舔體反應的次數。舔體反應為小鼠反復扭頭舔兩側背部的行為,以小鼠連續舔體至出現短暫停頓作舔體一次計算。結果見表3。?

表3??對4-氨基吡啶致小鼠瘙癢反應的影響(?)?

注:各配方組與模型對照組比較,**P<0.01;?

由表3可見,本發明藥物各劑量組和莫米松乳膏組均能夠顯著減少4-氨基吡啶所致小鼠的舔體反應,有統計學差異(p<0.01),提示本發明藥物有明顯的止癢作用。莫米松乳膏組其脾臟指數和胸腺指數明顯低于模型對照組(p<0.01),提示莫米松乳膏對免疫器官有明顯抑制作用,而本發明藥物對沒有表現出此方面的不良反應。?

制劑實施例1??一種治療嬰兒濕疹搽劑的制備1?

①按照處方重量稱取藥材:?

苦參3份、黃芩20份、地膚子15份、蛇床子15份、蒲公英15份、防風9份、白芷9份;?

②以上藥材,混合,置于提取罐中;?

③加入水(30倍重量)進行提取2次(煎煮提取),收集水提取液合并;?

④提取液經減壓濃縮得到提取液與藥材重量比為1:1的清膏;?

⑤清膏加入適量的防腐劑(尼泊金乙酯,1‰),制成中藥搽劑。?

制劑實施例2??一種治療嬰兒濕疹搽劑的制備2?

①照處方重量稱取藥材:?

苦參3份、黃芩20份、地膚子12份、蛇床子3份、蒲公英3份、防風1?份、白芷1份;?

②以上藥材混合,置于提取罐中;?

③加入水(12倍)進行提取(煎煮)3次,收集水提取液;?

④水提取液經減壓濃縮至相對密度1.1左右的清膏;?

⑤清膏加入防腐劑(尼泊金乙酯,1‰),制成搽劑。?

制劑實施例3??一種治療嬰兒濕疹洗劑的制備?

①按照處方重量稱取藥材?

苦參6份、黃芩15份、地膚子12份、蛇床子12份、蒲公英12份、防風6份、白芷6份;?

②以上藥材,混合,置于提取罐中;?

③加入水(20倍重量)進行提取2次(煎煮提取),收集水提取液合并;?

④提取液經減壓濃縮得到提取液與藥材重量比為2:1的濃縮液;?

⑤濃縮液加入適量的防腐劑(尼泊金乙酯,1‰),制成中藥洗劑。?

制劑實施例4??一種治療嬰兒濕疹凝膠劑的制備1?

①按照處方重量稱取藥材?

苦參9份、黃芩12份、地膚子9份、蛇床子9份、蒲公英9份、防風3份、白芷3份;?

②以上藥材混合,置于提取罐中;?

③加入50%乙醇溶液(15倍重量)進行提取2次(回流提取),收集乙醇提取液;?

④乙醇提取液經減壓濃縮得提取清膏;?

⑤清膏加入適量的賦形劑(卡波姆、用量1%),制成凝膠劑。?

制劑實施例5??一種治療嬰兒濕疹凝膠劑的制備2?

①按照處方重量稱取藥材?

苦參6份、黃芩15份、地膚子12份、蛇床子12份、蒲公英12份、防風?2份、白芷2份;?

②以上藥材,混合,置于提取罐中;?

③加入水(15倍重量)進行提取(水煎煮)2次,收集水提取液合并;

④提取液經減壓濃縮得到提取液與藥材重量比為1:1的清膏;?

⑤清膏加入適量的賦形劑(卡波姆、用量1%)防腐劑(尼泊金乙酯,1‰),制成中藥凝膠劑。?

制劑實施例6??一種治療嬰兒濕疹凝膠劑的制備3?

①按照處方重量稱取藥材:?

苦參20份、黃芩9份、地膚子9份、蛇床子9份、蒲公英9份、防風3份、白芷3份;?

②以上藥材混合,置于提取罐中;?

③加入水(25倍)進行提取(煎煮)2次,收集水提取液;?

④水提取液經減壓濃縮至相對密度1.1左右的清膏;?

⑤清膏加入賦形劑(羥丙基甲基纖維素,用量1.5%),制成凝膠。?

制劑實施例7??一種治療嬰兒濕疹凝膠劑的制備4?

①按照處方重量稱取藥材?

苦參12份、黃芩12份、地膚子6份、蛇床子6份、蒲公英6份、防風3份、白芷3份;?

②以上藥材混合,置于提取罐中;?

③加入水(20倍)進行提取(煎煮)3次,收集水提取液;?

④水提取液經減壓濃縮至相對密度1.1左右的清膏;?

⑤清膏加入賦形劑(聚乙二醇,用量2%),制成凝膠劑。?

制劑實施例8??一種治療嬰兒濕疹軟膏劑的制備?

①照處方重量稱取藥材:?

苦參3份、黃芩15份、地膚子6份、蛇床子6份、蒲公英6份、防風6?份、白芷6份;?

②以上藥材混合,置于提取罐中;?

③加入30%乙醇(10倍)溶液進行提取(回流提取)2次,收集乙醇提取液;?

④乙醇提取液經減壓濃縮得相對密度1.3左右的稠膏;?

⑤將稠膏加入適宜的基質(凡士林10%、十八醇10%)中,制成軟膏劑。?

制劑實施例9??一種治療嬰兒濕疹噴霧劑的制備?

①按照處方重量稱取藥材:?

苦參3份、黃芩18份、地膚子15份、蛇床子9份、蒲公英9份、防風9份、白芷6份;?

②以上藥材混合,置于提取罐中;?

③加入75%乙醇(10倍)溶液進行提取(回流提取)2次,收集乙醇提取液;?

④提取液經減壓濃縮得到提取液與藥材重量比為2:1的濃縮液;?

⑤濃縮液中加入司盤等適宜的輔料,制成噴霧劑。?

應用實施例??濕疹凝膠治療嬰兒濕疹的臨床療效比較?

臨床療效比較方法:?

治療組患兒采用濕疹凝膠外用,涂抹于患處,早中晚各1次,7天為1個療程,對照組患兒采用常規治療,外用爐甘石洗劑,早中晚各1次,療程及用藥時間同治療組。臨床療效結果見表4。兩組采用Ridit值比較分析,?P=<0.01,兩組療效具有統計學差異,提示治療組療效優于對照組。?

表4??濕疹凝膠治療嬰兒濕疹的臨床療效比較?

通過初步的臨床試用試驗證明,本發明的治療嬰兒濕疹的外用中藥制劑能有效的治療嬰兒急性亞急性型濕疹,對發病較輕的患兒1-3天即可痊愈,對于較重的患兒需要2個療程,應用本發明的藥物制劑使用方便、快捷。在使用的過程中患者的接受度好、依從性高,使用過程中無任何痛苦,感覺舒適,便于清洗。在初步試用試驗的100例患者中總有效率達到90%,治愈率88%以上。本品具有制備工序簡單,成本低,愈后不復發等優點。?

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