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食管支架.pdf

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食管 支架
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摘要
申請專利號:

CN201280027216.6

申請日:

20120430

公開號:

CN103607975B

公開日:

20160817

當前法律狀態:

有效性:

有效

法律詳情:
IPC分類號: A61F2/04,A61F2/82 主分類號: A61F2/04,A61F2/82
申請人: 麥瑞通醫療設備有限公司
發明人: 達拉·吉爾,澤凱·埃勒,里奇·斯耐德
地址: 美國猶他州
優先權: 13/153,150
專利代理機構: 中原信達知識產權代理有限責任公司 代理人: 蔡石蒙;車文
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201280027216.6

授權公告號:

法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

一種由骨架結構構成的支架,其具有被構造用以允許支架的至少一個部分響應于被施加到支架的軸向作用力而在直徑上降低的構件。此外,支架的構件和元件可以被構造用以平衡被施加到支架的橫向作用力,因此減少內折的發生。

權利要求書

1.一種具有基本柱形形狀的可植入裝置,所述可植入裝置被構造為置放在體腔內,所述裝置包括:由波桿構成的骨架,包括:多個環形片段,所述多個環形片段沿著所述柱形形狀的縱向方向對齊地布置,所述多個環形片段的每一個環形片段包括多個相互連接的臂,所述多個相互連接的臂置放在所述可植入裝置的所述柱形形狀的周圍上,且所述多個相互連接的臂的每個臂以一角度與第一相鄰的臂相互連接,形成一頂點,并且以一角度與第二相鄰的臂相互連接,形成相反指向的頂點,使得所述多個環形片段的每個環形片段的所述多個相互連接的臂以鋸齒形圖案布置,所述鋸齒形圖案限定了峰部和谷部;多個防遷移部分,其中,每個防遷移部分從獨立頂點在多個相互連接的所述臂中的兩個相互連接的臂的連接點處沿相對于可植入裝置的縱向軸線徑向向外的方向延伸,其中,每個防遷移部分起始延伸處的所述獨立頂點是所述防遷移部分起始延伸處的唯一頂點,并且其中,每個防遷移部分包括如下的實心圓狀部分,所述實心圓狀部分被構造為接觸體腔的內徑的某些部分;多個連接器,所述多個連接器在所述多個環形片段的相鄰的環形片段之間延伸并且將所述相鄰的環形片段相互連接,且所述多個連接器被以交替的圖案布置,使得沿著所述縱向方向相鄰的連接器沿著周向方向彼此偏移,并且任一頂點被聯接于所述多個連接器中的僅一個連接器;多個第一孔眼,所述多個第一孔眼每個在所述可植入裝置的一端處被聯接于一頂點并且包括沿著所述柱形形狀的周向方向伸長的孔,且所述孔眼被構造用以接收縫線,并且所述孔眼被鄰近所述柱形形狀的第一縱向端地置放;和聚合物蓋,所述聚合物蓋被應用于由波桿構成的所述骨架并且被應用在由波桿構成的所述骨架之間,且所述蓋限定了在所述骨架內的內部區域。2.根據權利要求1所述的可植入裝置,其中,由環形片段的相鄰的臂形成的角度是45度。3.根據權利要求1所述的可植入裝置,其中由波桿構成的所述骨架由記憶合金構成。4.根據權利要求3所述的可植入裝置,其中由波桿構成的所述骨架是由鎳鈦諾合金管通過激光切割而成的。5.根據權利要求1所述的可植入裝置,進一步包括多個第二孔眼,所述多個第二孔眼每個在所述可植入裝置的第二端處被聯接于一頂點并且包括沿著所述柱形形狀的周向方向伸長的孔,且所述多個第二孔眼被構造用以接收縫線。6.根據權利要求1所述的可植入裝置,其中多個臂被彎曲并且具有拐點。7.根據權利要求1所述的可植入裝置,其中所述裝置限定近端、遠端,和中段,并且其中鄰近所述近端和遠端置放的波桿臂比置放在所述中段處的波桿臂長。8.根據權利要求7所述的可植入裝置,其中鄰近于所述近端和遠端置放的連接器比置放在所述中段處的連接器長。9.根據權利要求1所述的可植入裝置,其中所述聚合物蓋包括第一層和第二層,并且其中所述第一層和第二層中的至少一個包括硅樹脂。10.根據權利要求1所述的可植入裝置,其中一個或者多個連接器包括Ω形部分。11.根據權利要求1所述的可植入裝置,其中所述多個環形片段的一個或多個被構造用以響應于被施加到所述可植入裝置的軸向作用力而在直徑上減小。12.根據權利要求1所述的可植入裝置,其中在由相鄰的臂形成的角度處的內半徑為從15微米到95微米。13.根據權利要求1所述的可植入裝置,其中所述裝置具有從70mm到150mm的縱向長度。14.根據權利要求1所述的可植入裝置,其中所述裝置具有12mm到25mm的直徑。15.一種具有基本柱形形狀的可植入裝置,所述可植入裝置被構造為置放在體腔內,所述裝置包括:由波桿構成的骨架,包括:多個環形片段,所述多個環形片段沿著所述柱形形狀的縱向方向對齊地布置,所述多個環形片段的每一個環形片段包括多個相互連接的臂,所述多個相互連接的臂置放在所述可植入裝置的所述柱形形狀的周圍上,并且所述多個相互連接的臂的每個臂與相鄰的臂相互連接,以從30度到60度的角度形成頂點;多個防遷移部分,其中,每個防遷移部分從獨立頂點在多個相互連接的所述臂中的兩個相互連接的臂的連接點處沿相對于可植入裝置的縱向軸線徑向向外的方向延伸,其中,每個防遷移部分起始延伸處的所述獨立頂點是所述防遷移部分起始延伸處的唯一頂點,并且其中,每個防遷移部分包括如下的實心圓狀部分,所述實心圓狀部分被構造為接觸體腔的內徑的某些部分;多個連接器,所述多個連接器在所述多個環形片段的相鄰的環形片段之間延伸并且將所述相鄰的環形片段相互連接,且所述多個連接器被以交替的圖案布置,使得沿著所述縱向方向相鄰的連接器沿著周向方向彼此偏移;多個第一孔眼,所述多個第一孔眼包括沿著所述柱形形狀的周向方向伸長的孔,且所述孔眼被構造用以接收縫線,并且所述孔眼被鄰近所述柱形形狀的第一縱向端地置放;和多個第二孔眼,所述多個第二孔眼沿著所述柱形形狀的周向方向是伸長的,且所述多個第二孔眼被構造用以接收縫線,并且所述多個第二孔眼被鄰近所述柱形形狀的第二縱向端地置放;并且其中至少多個環形片段被構造用以響應于被施加到所述可植入裝置的軸向作用力而在直徑上減小。16.根據權利要求15所述的可植入裝置,其中由波桿構成的所述骨架由記憶合金構成。17.根據權利要求16所述的可植入裝置,其中由波桿構成的所述骨架具有從0.30mm到0.60mm的厚度。18.根據權利要求15所述的可植入裝置,其中由相鄰的臂形成的角度的內半徑為從15微米到95微米。19.根據權利要求15所述的可植入裝置,進一步包括被聯接到由波桿構成的所述骨架的蓋。20.根據權利要求19所述的可植入裝置,其中所述蓋由第一層和第二層構成,并且其中所述第一層和第二層中的至少一個由硅樹脂構成。21.根據權利要求15所述的可植入裝置,其中每一個相互連接的臂被彎曲并且包括至少一個拐點。

說明書

技術領域

本公開一般地涉及一種被構造為在體腔內植入的裝置。更加具體地,本公開涉及在某些實施例中被構造為置放在食管內的支架或者類似的假體裝置。

附圖說明

與附圖相結合,根據以下說明和所附權利要求書,在這里所公開的實施例將變得更加充分地清楚。這些附圖僅僅描繪了典型的實施例,這些實施例將通過使用附圖以額外的具體性和細節進行描述,在附圖中:

圖1是支架的透視圖。

圖1A是圖1的支架的一個部分的細節特寫視圖。

圖1AA是圖1的一個部分的進一步的細節特寫視圖。

圖1B是圖1的支架的一個部分的第二細節特寫視圖。

圖1C是圖1的支架的一個部分的第三細節特寫視圖。

圖1D是圖1的支架的一個部分的第四細節特寫視圖。

圖2是支架的另一個實施例的前視圖。

圖2A是圖2的支架的頂視圖。

圖2B是通過線2B-2B截取的、圖2的支架的截面視圖。

圖2C是通過線2C-2C截取的、圖2的支架的第二截面視圖。

圖3A是支架的另一個實施例的前視圖。

圖3B是圖3A的支架的頂視圖。

圖3C是圖3A的支架的透視圖。

圖4A是與支架一起使用的縫線的透視圖。

圖4B是圖4A的縫線的前視圖。

圖4C是圖4A的縫線的側視圖。

圖4D是圖4A的縫線的頂視圖。

圖5是支架的另一個實施例的透視圖。

圖6是處于未展開狀態下的支架的側視圖。更加具體地,圖6是在“鋪開”狀態下的未展開支架的側視圖,該圖描繪了支架被沿著縱向方向剖開并且被平坦地鋪開從而使得可以觀察到支架的全部周圍都是平坦的。

圖6A是圖6的支架的細節特寫視圖。

圖6B是圖6的支架的第二細節特寫視圖。

圖6C是圖6的支架的第三細節特寫視圖。

圖7是置放在體腔內的支架的截面視圖。

具體實施方式

可以利用支撐件或者骨架(scaffolding)結構來構造支架,支撐件或者骨架結構可以可選地被聯接到蓋。另外,支架可以包括各種構件,這些構件的參數諸如形狀、長度、厚度、位置等可以被構造用以為支架提供特定性質。例如,支架可以被構造用以分散橫向載荷或者響應于特定作用力而改變形狀。在某些實施例中,支架還可以包括縫線,該縫線可以輔助使用者重新定位或者移除支架。

雖然在這里提供的實例中的很多實例被構造成在食管內使用的支架,但是本公開還能夠被應用于設計用于各種應用的各種支架。例如,膽道支架、支氣管支架、氣管支架、結腸/十二指腸支架,等等。

將易于理解,如在這里大體上描述并且在圖中示意的實施例的構件能夠被以各種構造進行布置和設計。因此,如在圖中表示的各種實施例的以下更加詳細的說明并非旨在限制本公開的范圍,而是僅僅代表各種實施例。雖然在附圖中呈現了實施例的各種方面,但是附圖并不是必要地按照比例繪制,除非具體地示意。

短語“被連接到”、“被聯接到”和“與…連通”指的是任何形式的兩個或者多個實體之間的相互作用,包括機械、電、磁、電磁、流體和熱交互。即使兩個部件并不直接地相互接觸,但是兩個構件也可以被相互聯接。例如,兩個構件可以通過中間構件而被相互聯接。

術語“近側”和“遠側”是指醫療器械的相對端。如在這里使用地,醫療器械的近端是在使用期間最靠近醫師的端部,而遠端是相對端。例如,支架的近端指的是當支架被置放在部署裝置內或者被從部署裝置中部署時最靠近醫師的端部。為了自始至終地一致,在已部署的支架的情形中,這些術語保持不變,而與支架在體內的定向無關。在通過患者的口部部署的食管支架的情形中,當支架處于部署位置時,近端將更加靠近患者的頭部并且遠端更加靠近胃部。

圖1是支架100的一個實施例的透視圖。在所示意的實施例中,支架100具有基本柱形形狀并且限定近端102和遠端104。支架100可以包括由多個相互連接的片段形成的骨架結構110、被聯接到骨架結構110的蓋130,和一根或者多根縫線135a、135b。

骨架結構110可以由在本技術領域中已知的任何材料構成,包括記憶合金。在某些實施例中,骨架結構110可以由鎳鈦諾合金構造。骨架結構110的厚度可以從大約0.3mm到大約0.6mm,或者更高,在某些實施例中,包括從大約0.35mm到大約0.55mm的厚度、從大約0.4mm到大約0.5mm的厚度,和大約0.47mm的厚度。

骨架結構110可以由沿著支架100的縱向方向布置成行的多個環形片段或者環112形成。每一個環形片段112可以由相互連接的波桿臂114構成。在所示意的實施例中,波桿臂114被連接成使得它們圍繞環形片段112形成鋸齒形圖案,該圖案限定了交替的“峰部”和“谷部”。在某些實施例中,相鄰的波桿臂114將相對于彼此形成銳角。相鄰的環形片段112可以通過連接器120聯接到彼此。

圖1A是圖1的支架100的一個部分的細節視圖。圖1A包括標注為112a、112b,和112c的三個相鄰環形片段的部分。在本公開中自始至終地,構件的具體實例可以由附圖標記隨后的字母標注。例如,附圖標記112通常指的是支架100的環形片段。特殊的環形片段,諸如圖1A所示的那些,因此被標為112a、112b,和112c。可以在本公開中自始至終地使用識別一般的或者重復的構件的具體實例的這種方式。

在所示意的實施例中,每一個環形片段112a、112b,112c包括被以鋸齒形圖案布置的多個波桿臂114。例如,波桿臂114a被聯接到波桿臂114b,使得兩個臂114a、114b形成鋸齒形圖案中的峰部。波桿臂114b進一步被聯接到波桿臂114c,使得兩個臂114b、114c形成鋸齒形圖案中的谷部。

在所示意的實施例中,相鄰的波桿臂諸如臂114a、114b在一頂點諸如頂點115a處被聯接。由兩個相鄰波桿臂114在頂點115處形成的角度可以被設計用以為支架100提供特定性質。例如,在所示意的實施例中,在每一個頂點115處形成的角度是大約45度。在其它實施例中,該角度可以從大約30度到大約60度,包括從大約40度到50度的角度。如以下更加詳細地討論的那樣,頂點115的角度大約為45度,以及在前述范圍內的角度,可以有助于平衡在支架100上沿著X和Y方向的作用力,以防止支架內折。

在某些實施例中,頂點115的內表面可以是基本圓形或者半圓形形狀的,形成內半徑116。頂點115的內半徑116的尺寸可以被確定用以賦予支架100特定的特性。例如,如在圖1AA中所示意地,如與由被聯接的波桿臂114d、114e的兩個內表面形成的角度相比,半徑116a可以是大的。在這種情形中,波桿臂114的內表面和半徑116可以形成粗略的“鑰匙孔”形狀。在其它實施例中,半徑116和波桿臂114可以不形成鑰匙孔形狀,但是半徑116仍然是相對大的。結合相對大的半徑116的設計可以向支架100提供所期望的特性,諸如表面光潔度、疲勞壽命,和抗斷裂性。可以根據支架100的所期望的性質改變半徑116的尺寸。在某些實施例中,半徑116可以從大約15微米到大約95微米,包括其中半徑從大約30微米到大約80微米或者從大約45微米到大約65微米的實施例。

每一個波桿臂114可以限定沿著波桿臂114的長度。再次,如在圖1和圖1A這兩個圖中所示,每一個波桿臂114被聯接到另外兩個波桿臂114,從而在波桿臂114的兩端上形成頂點115。單一波桿臂114的長度是波桿臂114從第一端到第二端的長度,或者每一個頂點115之間的距離,波桿臂114則在每一個頂點115處被聯接到相鄰波桿臂114。

波桿臂114的相對長度可以影響支架100的總體性質。例如,支架100的、具有相對更長的波桿臂114的部分可以比支架100的、在此處波桿臂114相對更短的部分“更加柔軟”(意味著沿著橫向方向可壓縮更多)。在圖1中示意的實施例中,朝向近端102和遠端104定位的支架臂114比靠近支架100的中部103定位的那些臂相對地較長。因此,在圖1中示意的支架100在中段103中將是基本上更加硬的,或者沿著橫向方向可壓縮更少的,并且靠近近端102和遠端104將是更加柔軟的。圖1的支架100在近端102和遠端104兩者處被設計為具有基本相同的尺寸和幾何形狀。在其它實施例中,支架100還可以被如此構造,即:使得靠近近端102定位的波桿臂114比靠近遠端104定位的波桿臂114相對地較長。相應地,相對于遠端104,支架100靠近近端102還可以更加柔軟。在其它實施例中,支架可以被設計成具有自始至終帶有均勻長度的波桿臂,在特定區段(例如,靠近近端和遠端這兩者)中具有特定長度的波桿臂,或者沿著整個支架具有改變的長度的波桿臂。此外,在某些實施例中,對于位于同一環形部分112上的所有的波桿臂114來說,波桿臂114長度將是基本恒定的;在其它實施例中,波桿臂114長度可以在單一環形部分112內變化。

在某些實施例中,支架可以構造有更加柔軟的區段,從而針對具體療法調整支架。例如,設計具有相對柔軟的端部的支架可以產生相對更小的、由支架端部與身體組織的接觸引起的不適或者疼痛。因此,在其中治療位置靠近支架的中部的實施例中,支架可以被如此設計,即:使得中部區域是相對硬的,從而允許它抵抗狹窄并且在其它情形中充當治療部位,并且端部是相對柔軟的,以減輕在那些位置處的創傷和疼痛。在其它實施例中,根據所期望的應用和療法,不同的區段可以是相對更柔軟的。

在某些實施例中,波桿臂114可以被彎曲。例如,在圖1A中示意的,波桿臂114f可以被理解為具有第一部分117和第二部分118。第一部分117和第二部分118可以具有或者可以不具有相同的長度。波桿臂114f通常形成有位于波桿臂114f的第一117和第二118部分之間的拐點。因此,在所示意的實施例中,波桿臂114f可以被以S型曲線的總體形狀彎曲。換言之,波桿臂114f的第一部分117形成第一大致弓形的路徑,并且波桿臂114f的第二部分118形成第二大致弓形的路徑。在所示意的實施例中,與第二弓形路徑的中心相比,第一弓形路徑的中心在臂的相對側上。因此,波桿臂114f具有由開始沿著一個方向彎曲,然后沿著第二方向彎曲的波桿臂114f形成的波浪狀形狀。因此,波桿臂114f在第一部分117與第二部分118相匯合的位置處或者圍繞此處具有“拐點”。在圖1的實施例中,每一個波桿臂114基本上如結合波桿臂114f所描述的那樣成形。

在其它實施例中,波桿臂114可以具有單一曲線,可以是基本筆直的,或者可以類似其它類型的曲線。此外,雖然在某些情形中每一個波桿臂114可以具有類似于支架100的其它波桿臂114的彎曲形狀,但是在其它實施例中,在同一支架上的多個波桿臂114–包括在同一環形片段112中置放的波桿臂114–可以具有不同的形狀。

如在圖1和1A中所示,相鄰的環形片段112可以被連接器120聯接。在某些實施例中,連接器120可以在由相鄰波桿臂114形成的頂點115處被聯接到環形片段112。在圖1和1A的實施例中,連接器120沿著支架100的縱向方向在周向方向上偏移。因此,在所示意的實施例中,任一頂點115均被聯接到僅一個連接器120。在其它實施例中,連接器120可以沿著支架100的縱向方向周向地對齊,或者在某些區域中對齊并且在其它區域中偏移。

圖1B是示出圖1的支架100的單一連接器120a的一個部分的細節特寫視圖。連接器120a將兩個相鄰環形部分112d、112e聯接到一起,并且在每一個環形部分上的頂點115b、115c處被聯接到每一個環形部分112d、112e。連接器120a具有第一部分122和第二部分124。在所示意的實施例中,第一部分122是相對筆直的并且跨越相鄰的環形片段112之間的距離的大部分。在其它實施例中,與所示意的實施例的第一部分122相比,第一部分122可以被或多或少地彎曲。第二部分124可以基本上被以圓狀形狀形成,在某些情形中形成符號“Ω”的總體輪廓。在某些實施例中,Ω形的第二部分124可以增加支架100的軸向強度。在某些情形中,對于重新定位或者移除支架100而言,軸向強度可以是期望的。

此外,在某些實施例中,Ω形連接器可以增加支架100的撓性和/或彈性。具有由相對長的彎曲部件(Ω的圓狀部分)連接的、相對地彼此靠近的兩個端部的Ω形狀可以被構造用以為支架提供增加的撓性。

除位于支架100的中部處的連接器以外,圖1的實施例的其它連接器120被基本類似以上公開的連接器120a地成形。然而,在沿著支架的任何位置處使用任何類型或者形狀的連接器都在本公開的范圍內。

在圖1B所示支架100的那一部分處,相鄰環形片段112d、112e對準,使得在環形片段112d中的鋸齒形圖案的峰部處的頂點115沿著周向與在相鄰環形片段112e的鋸齒形圖案的峰部處的頂點115相對準。通過聯接到環形片段112d的谷部頂點115b和環形片段112e的谷部頂點115c,連接器120a將該兩個相鄰環形片段112d、112e聯接。(如在這里所使用地,如從支架的一端測量,“峰部”指的是高點并且“谷部”指的是低點。因此,如果從相反的定向觀察,則剛剛描述的該兩個片段的聯接還可以被描述成“峰部”到“峰部”連接。)在某些實施例中,支架可以被如此設計,即:使得相鄰環形片段的峰部和谷部沿著周向對準諸如環形片段112d和112e。在其它實施例中,相鄰環形片段的峰部和谷部可以沿著周向偏移。

在圖1的實施例中,除了位于支架100的中部103處的一組相鄰環形片段,在沿著支架100的所有的位置處,每一個環形片段112的峰部沿著周向與相鄰環形片段112的峰部相對準。在圖1的實施例中,近端102和遠端104圍繞中部103基本彼此“成鏡像”。圖1C是靠近支架100的中部103定位的兩個相鄰環形片段112f、112g的詳細視圖。(注意:圖1C的環形片段112f是與圖1B的環形片段112e相同的環形片段。)

環形片段112f、112g被如此定向,即:使得環形片段112f的峰部沿著周向與環形片段112g的谷部相對準,并且環形片段112f的谷部沿著周向與環形片段112g的峰部相對準。得益于本公開,本領域技術人員將會理解,在可替代實施例中,在任何一組環形片段之間峰部和谷部的對準/非對準的任何組合都在本公開的范圍內。

環形片段112f和112g分別地在頂點115d和頂點115e處被聯接到連接器120b。連接器120b在每一個頂點115d、115e之間延伸并且包括靠近連接器120b的中心定位的基本正方形部分126。跨越在峰部和谷部之間的連接器諸如連接器120b可以被構造用以比相對較短的峰部到谷部連接器賦予支架100更大的撓性。如以上公開的Ω形連接器那樣,在沿著支架的任何位置處使用帶有正方形部分的連接器,諸如圖1B的連接器120a,都在本公開的范圍內。

圖1的支架100進一步包括被聯接到特定頂點115的、基本圓狀的防遷移部分128。圖1D是一個防遷移部分128a的細節特寫視圖。在某些實施例中,防遷移部分128a可以被構造為接觸體腔的內徑的某些部分,并且因此限制支架100在體腔內的遷移。在某些實施例中,防遷移部分128可以定位于支架100的外徑之外。例如,圖1的防遷移部分128b被從支架100的外徑向外置放。這個布置允許防遷移部分128b接合體腔并且最小化支架100的遷移。在圖1的實施例中,每一個防遷移部分128作為防遷移部分128b被向外置放,但是在其它實施例中,并非每一個防遷移部分可以被如此置放。

在圖1的實施例中,每一個防遷移部分128被沿著遠側定向方向置放,因此被構造為最小化支架100沿著遠側方向的遷移。在食管支架的情形中,這種設計可以被構造為抵消食管的蠕動作用力。在其它實施例中,某些或者所有的防遷移部分128可以類似地被沿著近側定向方向置放。

圖1的支架100進一步包括被聯接到骨架結構110的蓋130,蓋130限定了支架100的內部。蓋130可以是彈性體、聚合物,或者由在本技術領域中已知的任何其它材料構成。在某些實施例中,蓋可以包括硅樹脂,而在某些實施例中,蓋可以僅僅由硅樹脂構成。

在某些實施例中,蓋130可以包括多個子部或者層。在某些實施例中,蓋130可以具有兩件式設計。這種兩件式蓋可以由封裝骨架結構110的基蓋和可以在第一蓋固化之后施加的第二蓋構成。在某些實施例中,第二蓋可以僅僅被施加到支架100的外徑并且可以被化學結合到第一蓋層。在某些實施例中,這些蓋層中的一個或者兩者可以特別地由低摩擦硅樹脂諸如Nusil MED-6670構成。在支架100的外徑上利用特別低的摩擦的蓋的實施例中,外部蓋可以被構造為更加容易地允許將支架裝載到導管中和/或降低對于套入支架100而言必需的導管尺寸。此外,低摩擦涂層可以被構造為增加系統的人機工效,從而允許更加容易地從導管中部署支架100。

另外地,圖1的支架100包括鄰近支架100的近端102置放的第一縫線135a和鄰近支架100的遠端104置放的第二縫線135b。在某些實施例中,支架100還可以設計成僅僅帶有單一縫線或者根本不帶任何縫線。縫線135a、135b中的一個或這兩者可以被構造成重新定位或者移除輔助件,從而允許醫師捕捉所部署的支架。

圖1的支架100的特征和元件可以被構造為形成帶有特定特性和特征的支架。除了以上敘述的公開,結合任何的附圖或者討論而在下文中提供的公開同樣地與控制最終支架的特性有關。本公開的任何部分可以被與本公開的任何其它部分組合起來以構造支架。因此,雖然可能結合一個實施例討論了某些方面或者參數例如波桿臂長度或者擴張端,但是這種公開與所有的實施例都有關。

基本具有結合圖1的支架100描述的幾何形狀和特征的支架可以被構造為響應于軸向作用力而“收縮”。換言之,可以通過向支架施加軸向作用力而減小柱形支架的直徑。可以在移除或者重新定位所部署的支架方面使用這種收縮;直徑上的降低可以拉出支架,使之不與體腔接觸,從而允許醫師在避免對于體腔的某種創傷時將支架移位。

在某些情形中,該收縮可以靠近支架的端部發生,包括其中支架僅僅在支架的一端處收縮的情形。例如,醫師可以通過首先抓持住靠近支架的一端定位的縫線而重新定位或者移除支架。在縫線位置處,在作用力被施加到縫線時,支架可以在直徑上降低;換言之,在縫線被拉緊時,支架可以收縮或者發生“荷包繩效應(purse string)”。在某些實施例中,與這個“荷包繩效應”相關聯的作用力可以被理解成在縫線位置處圍繞支架的周圍作用的壓縮力。

另外地,在軸向作用力被施加到支架時,支架的靠近縫線的那一部分可以收縮,在某些情形中,支架收縮到小于支架的中部的直徑。在某些實施例中,支架可以被如此構造,即:使得大約2磅的作用力引起支架如所描述的那樣的收縮。

在某些實施例中,支架可以被構造為主要地在支架的端部處由于荷包繩效應和收縮中的一個或這兩者而在尺寸上降低。在某些情形中,組織肉芽或者進入到支架中的其它組織向內生長可能主要地在支架的端部處發生。因此,某些支架可以被構造為在端部處在直徑上降低,以允許醫師從體腔的腔壁脫離出支架端部,包括在其中在支架的端部處存在組織肉芽的情形中。

如上所述,上述元件中的每一個可以被操控以控制支架的收縮特性。特別地,支架諸如圖1的支架100可以由于蓋130的彈性、連接器120的交替布置,和骨架結構110的厚度而收縮。另外地,在支架100的端部102、104處的幾何形狀的構造包括縫線孔眼(在下面進一步討論)可以影響支架100的收縮特性。支架諸如支架100可以響應于軸向作用力而收縮多達50%。

醫師可以通過首先抓持住縫線中的一根而開始重新定位或者移除支架諸如支架100的過程。縫線可以被用于壓縮一個端部,使得該端部被從內腔腔壁拉離。醫師可以然后向支架的這一端部施加軸向作用力,從而使得支架的一個部分收縮并且從內腔腔壁拉離。醫師然后可以在對于體腔的創傷最小的情況下重新定位或者移除支架。

另外地,具有類似于支架100的那些的設計參數的支架可以被構造為抵抗“內折”。內折指的是可以響應于作用在支架上非平衡的橫向壓縮力而沿著支架的內徑形成的向內突起或者皺紋。例如,食管支架可以由于食管的蠕動運動而內折。在其它情形中,支架可以由于由體腔的非平坦部分諸如瘢痕組織(scar tissue)的狹窄或者積聚所施加的作用力而內折。

柱形支架可以限定垂直于支架的縱向軸線定位的一組橫向平面。如在這里所使用地,橫向作用力是在這些平面的任何一個中作用的作用力。此外,如在這里所使用地,X和Y方向指的是在這些平面的任何一個中的坐標系統。被設計成基本平衡沿著X和Y方向的壓縮力的支架可以趨向于抵抗內折。換言之,支架可以具有沿著不同的橫向方向非均勻地施加的壓縮力。支架的設計可以被構造為傳遞這些作用力,從而支架圍繞支架的周圍更加均勻地分布負載。

特別地,連接器的交替對準以及骨架結構的厚度可以被構造為使得支架諸如支架100能夠抵抗內折。例如,在某些情形中,連接器的交替對準可以趨向于使由內腔中的狹窄引起的支架變形局部化,而不是沿著支架的長度轉移這種變形。此外,在支架100中的相鄰波桿臂114之間的大致45度的角度可以轉移非均勻載荷,從而進一步允許支架100抵抗內折。類似地,在這里所公開的其它角度也可以分散橫向作用力。

圖2是在某些方面能夠類似以上結合圖1和1A-1D描述的支架的構件的支架的另一個實施例的前視圖。將會理解,所有的示意的實施例可以具有類似的特征。因此,類似的特征由類似的附圖標記標注,其中首位數字被增加到“2”。(例如,在圖1中支架被標注為“100”并且在圖2中類似的支架被標注為“200”。)。關于類似地標示的特征在以上闡述的有關公開因此在后面可以不進行重復。而且,圖2所示支架和相關構件的具體特征可能未被示出或者利用在圖中的引用附圖標記或者具體地在隨后的書面說明中討論。然而,這種特征可以與在其它實施例中描繪和/或關于這種實施例描述的特征清楚地相同或者基本相同。因此,這種特征的有關說明同樣地適用于圖2的支架的特征。關于在圖1和1A-1D中示意的支架和構件描述的特征及其變型的任何適當的組合都能夠由圖2的支架和構件采用,并且反之亦然。這種公開方式同樣地適用于在隨后的圖中描繪并且在此后描述的進一步的實施例。

圖2是支架200的另一個實施例的前視圖。支架200限定了近端202和遠端204以及中段203。在某些實施例中,與支架200的靠近近端202和遠端204的段相比,靠近中段203的支架200可以具有更小的直徑。因此,在所示意的實施例中,D2和D3的幅度可以比D1大。在某些實施例中,中段直徑沿著支架200的長度可以是恒定的,靠近端部202、204過渡部分的直徑逐漸地增加。根據所期望的應用,支架200的直徑可以變化。例如,可以以大約12mm到大約25mm的中段直徑設計某些支架,包括具有從大約19mm到大約23mm的直徑的支架。在靠近支架的端部包括擴張區段的實施例中,擴張段的直徑可以增加到比支架的中段直徑高大約2mm到大約8mm,包括大約4mm到大約6mm的增加或者大約5mm的增加。

在其中波桿臂214相對較長(靠近支架200的端部202、204形成相對“較柔軟的”區段)的實施例中,過渡段或者擴張段可以與支架200的具有相對較長的波桿臂214的區段相關聯。波桿臂214長度可以被構造為在擴張區段中沿著支架200的縱向方向逐漸地增加。

類似地,連接器220的長度可以隨著波桿臂214長度增加而逐漸地增加。較長的連接器220和波桿臂214可以基本上靠近支架200的端部202、204形成更加開放的骨架結構210。在某些實施例中,擴張區段可以是彼此的鏡像,在其它實施例中,它們可以是不同的。

在某些實施例中,可以通過相對于支架200的中段203拉伸或者擴展支架200的端部202、204而形成擴張區段。這可以靠近支架200的端部產生更加開放的骨架結構210。帶有更加開放的骨架結構210的支架200的區域可以比具有更加稠密的骨架結構210的支架200的區域相對地更加柔軟。因此,支架諸如支架200的擴張端可以被構造為形成帶有比支架的中段203更加柔軟的端部的支架。如以上公開地,相對較長的波桿臂214和連接器220還可以被構造為在支架上形成更加柔軟的區域。可以設計和/或可以與這些其它的參數獨立地,或者與其相結合地,利用每一個擴張端和改變波桿臂214和連接器220長度,從而形成帶有相對地更加柔軟或者更加硬的區段的支架200。

支架200可以被構造為以與結合圖1的支架100描述的方式類似的方式收縮。在某些實施例中,支架200的擴張部分可以被構造為收縮到比支架的中段的直徑小的直徑。在某些實施例中,中段可以不被構造為收縮。

圖2A-2C是圖2的支架200的另外的視圖。圖2A是圖2的支架的頂視圖;圖2B是通過線2B-2B截取的圖2的支架的截面視圖;并且圖2C是通過線2C-2C截取的圖2的支架的第二截面視圖。如在圖2、2A和2B中所示,支架200可以包括縫線穿線孔眼236或者孔,所述縫線穿線孔眼236或者孔在支架200的近端202和遠端204處被聯接到骨架結構210的一個或者多個頂點215。縫線穿線孔眼236可以被構造為接收縫線235a、235b并且將其聯接到支架200。

進而,縫線穿線孔眼236可以包括沿著支架200的周向方向伸長的孔或者孔隙。這種設計可以被構造為當支架200被部署時分散支架200作用于體腔上的擴展作用力。與孔眼236的光滑和圓狀的形狀相結合,該作用力的分散可以被構造為減輕對與支架200的端部202、204接觸的身體組織的創傷。

縫線穿線孔眼236可以被構造為基本在支架200的近端202或者遠端204處定位縫線235a、235b。當縫線235a,235b被抓持住時,這種定位可以被構造為形成相對均勻的荷包繩效應。在某些實施例中,縫線穿線孔眼236與支架200的端部202、204接近可以影響荷包繩效應的均勻性。在其它實施例中,荷包繩效應的均勻性可以相反或者另外地由于孔眼236的伸長性質引起,在緊固期間,孔眼236的伸長性質可以允許縫線235a、235b更加易于滑動通過孔眼236。

圖2C另外地示意如何可以從支架200的外徑向外置放防遷移部分228,如同樣在上文中公開的。

圖3A-3C示意支架300的另一個實施例:圖3A是支架300的該實施例的前視圖;圖3B是圖3A的支架300的頂視圖;并且圖3C是圖3A的支架300的透視圖。在圖3A-3C的實施例中,支架300包括骨架結構310和縫線335a、335b,但是不帶蓋。

圖4A-4D是與在這里公開的任何支架相結合地使用的縫線435的多個視圖。縫線435可以被構造為允許醫師抓持住縫線435,從而輔助移除和/或重新定位支架。在某些情形中,可以通過醫師通過使用遠程觸及工具握持并且移位縫線435,諸如握持鑷子而實現這一動作。縫線435可以由金屬、絲線或者任何其它材料形成。在某些實施例中,縫線435可以包括用于在部署、移除或者重新定位支架時使用的一個或者多個不透射線的部分438。不透射線的部分可以由金屬諸如金形成,并且使得醫師能夠通過x射線或者類似的方法辨別這些部分,因此允許醫師更加容易地利用遠程捕捉工具捕捉所部署的支架的縫線435。類似地,縫線435還可以或者可替代地包括內窺鏡標記,或者通過內窺鏡而可視的標記,以輔助醫師與內窺鏡相結合地觀察或者操控支架。在某些實施例中,特定標記,諸如由金構成的標記可以既是不透射線的又是通過內窺鏡而可視的。

圖5是包括骨架結構510的支架500的另一個實施例的透視圖。圖5的實施例不包括任何縫線并且不包括任何蓋。

圖6是處于未展開狀態下的支架600的側視圖。更加具體地,圖6是處于“鋪開”狀態下的未展開支架的側視圖,該附圖描繪了支架600被沿著縱向方向剖開并且平坦地鋪開從而可以觀察到支架600的全部周圍都是平坦。

在某些實施例中,可以通過在材料管中切割一種諸如圖6所示的圖案而形成支架600。在某些情形中,該材料可以是記憶合金,并且可以通過使用激光器完成切割。切割的管然后可以被拉伸和擴展。圖6的未展開支架具有很多與在這里討論的其它支架類似的特征,但是在擴展狀態下描繪了其它支架。

如與其它實施例相結合地提到地,并且如在圖6中所示意地,支架600可以被如此構造,即:使得朝向支架600的端部602、604,波桿臂614可以比置放在支架600的中段603處或者靠近此處的波桿臂614更長。

在所示意的實施例中,支架600具有總共11行環形片段612。如所示意地,最靠近任一端的行612被構造為包括擴展支架的擴張部分。在所示意的實施例中,靠近支架600的端部602、604的波桿臂614比靠近支架600的中段603定位的波桿臂614相對地更長。很多種波桿臂614長度都在本公開的范圍內。例如,在某些情形中,波桿臂614長度可以沿著支架600的長度變化,波桿臂614長度從大約4mm到大約5.25mm。

在所示意的實施例中,在支架600的中段603處開始朝向任一端602、604移動,波桿臂614的相對長度逐漸地增加。例如,在一個實施例中,波桿臂614的長度在支架600的中段603處可以是大約4mm并且靠近支架600的近端602或者遠端604逐漸地增加到大約5.25mm。在其它實施例中,波桿臂614可以類似地從大約4.25mm到大約5.0mm,或者從大約4.5mm到大約4.75mm改變。在另外的其它實施例中,支架600可以被如此設計,即:使得在支架600的特定區段中,波桿臂614長度是恒定的,并且在其它區段中逐漸地改變。例如,在某些實施例中,可以通過以恒定的波桿臂614長度形成中段603并且在鄰近支架600的端部602、604的擴張區段中逐漸地增加波桿臂614長度而形成相對長的支架。多個支架長度在本公開的范圍內的,包括例如長度從大約70mm到大約150mm的支架,包括長度從大約100mm到大約120mm的支架。

圖6A-6C是圖6的未展開支架的某些部分的詳細視圖。這些圖示出當支架600處于未展開狀態下時波桿臂614、縫線穿線孔眼636、連接器620,和防遷移部分628的相對位置。

如在圖6和6A中所示,縫線穿線孔眼636的相對尺寸可以與孔眼的總數和從其切割出支架600的材料管的直徑有關。在某些實施例中,孔眼可以成形有由孔眼636的數目和管的周圍允許的沿著周向方向的最大伸長。

在圖6的實施例中,支架600被如此配置,即:使得存在將最近側的環形片段612h聯接到相鄰環形片段的十個連接器620和將最遠側的環形片段612i聯接到相鄰環形片段的十個連接器620。所示意實施例的所有的其它環形片段612被總共五個連接器620聯接。在其它實施例中,靠近支架600的端部602、604的環形片段612可以與更多或者更少的連接器620,例如在某些情形中從八個到十二連接器620聯接,而在某些情形中,其它環形片段612可以被聯接到四個到六個連接器。在某些實施例中,當軸向作用力被施加到支架600時,最靠近端部602、604被聯接到環形片段612的相對更高的數目的連接器620可以限制支架600的伸長。在特定情形中,特別地其中支架600被設計成帶有最小伸長地收縮的情形,限制伸長可能是期望的。另外地,正如連接器620長度和形狀可以被調節以控制支架600的性質那樣,被利用用以聯接相鄰環形片段612的連接器620的數目可以被調節并且沿著支架600的長度變化。

支架的多個尺寸和構造在本公開的范圍內。例如,并且沒有限制地,除了食管支架,本公開能夠被應用于膽道支架、支氣管支架、氣管支架,和結腸/十二指腸支架。在某些實施例中,本公開可以由具有以下尺寸和尺度的支架使用。膽道支架:中段直徑從大約6mm到大約11mm,包括大約8mm到大約10mm的直徑;擴張段被構造為在直徑上比支架的中段直徑大從大約0.5mm到大約2mm地擴展;和從大約40mm到大約100mm的長度,包括從大約60mm到大約80mm的長度。支氣管支架:從大約8mm到大約16mm的中段直徑,包括大約10mm到大約14mm的直徑;擴張段被構造為在直徑上比支架的中段直徑大從大約0.5mm到大約2.5mm地擴展;和從大約15mm到大約40mm的長度,包括從大約20mm到大約30mm的長度。氣管支架:從大約16mm到大約22mm的中段直徑,包括大約18mm到大約20mm的直徑;擴張段被構造為在直徑上比支架的中段直徑大從大約0.5mm到大約2.5mm地擴展;和從大約40mm到大約80mm的長度,包括大約60mm的長度。結腸/十二指腸支架:從大約20mm到大約25mm的中段直徑,包括大約22mm的直徑;擴張段被構造為在直徑上比支架的中段直徑大從大約0mm到大約5mm地擴展,包括在支架的近端上帶有5mm的擴張并且在遠端上不帶任何擴張的構造的實施例;和從大約50mm到大約140mm的長度,包括從大約70mm到大約120mm的長度。如以上給出地,這些支架的任何一個可以包括在這里所公開的特征的任何組合。

圖7是在體腔50內部署的支架700的截面視圖。該支架包括骨架結構710、蓋730,和兩根縫線735a、735b。

在這里所公開的實例和實施例應該被理解成僅僅是示意性和示例性的,而不以任何方式限制本公開的范圍。本技術領域技術人員將會清楚,可以在不偏離在這里的公開的基本原理的情況下對于上述實施例的細節作出改變。本發明的范圍旨在由所附權利要求書和它們的等同物限定。

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