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一種治療乳腺癌的乳癌膠囊及其制備方法.pdf

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一種 治療 乳腺癌 乳癌 膠囊 及其 制備 方法
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摘要
申請專利號:

CN201310354883.1

申請日:

20130815

公開號:

CN103611057A

公開日:

20140305

當前法律狀態:

有效性:

失效

法律詳情:
IPC分類號: A61K36/9066,A61K9/48,A61P35/00,A61K35/64 主分類號: A61K36/9066,A61K9/48,A61P35/00,A61K35/64
申請人: 陸少波
發明人: 陸少波
地址: 226500 江蘇省南通市如皋市皋南別墅小區b區18號
優先權: CN201310354883A
專利代理機構: 北京一格知識產權代理事務所(普通合伙) 代理人: 滑春生
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201310354883.1

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法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

本發明公開了一種治療乳腺癌的乳癌膠囊及其制備方法,所述乳癌膠囊的成分為全蝎、生黃芪、炒黨參、炒白術、荊三棱、蓬莪術、鬼箭羽、白花蛇舌草、龍葵、蜀羊泉、冬凌草、藤梨根、生苡仁、豬苓和白茯苓,將所述成分的藥材按照配比混合粉碎成末,過120目篩后裝膠囊。本發明的乳癌膠囊能夠活血化瘀、扶正祛邪,抑制癌細胞分裂,綠色無毒,患者易接受,全部使用中草藥,痛苦小,風險低,無毒副作用。

權利要求書

1.一種治療乳腺癌的乳癌膠囊,其特征在于:包括如下重量份的組分:全蝎5-7、生黃芪56-64、炒黨參18-22、炒白術18-22、荊三棱9-11、蓬莪術9-11、鬼箭羽9-11、白花蛇舌草9-11、龍葵56-64、蜀羊泉56-64、冬凌草56-64、藤梨根56-64、生苡仁56-64、豬苓56-64和白茯苓56-64。2.根據權利要求1所述的一種治療乳腺癌的乳癌膠囊,其特征在于:包括如下重量份組分:全蝎6、生黃芪60、炒黨參20、炒白術20、荊三棱10、蓬莪術10、鬼箭羽10、白花蛇舌草10、龍葵60、蜀羊泉60、冬凌草60、藤梨根60、生苡仁60、豬苓60和白茯苓60。3.根據權利要求1所述的一種治療乳腺癌的乳癌膠囊,其特征在于:所述治療乳腺癌的膠囊包括六種型號,根據乳癌的輕重及病期配伍。4.根據權利要求3所述的一種乳癌膠囊的制備方法,其特征在于:每2克藥末裝膠囊一支。5.一種乳癌膠囊的制備方法,其特征在于:包括以下步驟:1)將黨參、白術洗凈潤透去蘆、切片曬干,將麩皮軒于熱鍋內,至鍋起煙起入黨參、白術拌炒至深黃,篩去麩皮放涼備用;2)將黃芪、藤梨根、荊三棱、蓬莪術、豬苓、白茯苓分別用水浸泡,浸透軟化后切片,然后干燥備用;3)蜀羊泉、龍葵、白花蛇舌草、鬼箭羽、冬凌草、揀去雜質干燥后備用;4)生苡仁洗凈備用;5)全蝎洗凈干燥后備用6)將上述十五味藥材按比例混合后入粉碎機粉碎成末,過120目篩,裝膠囊。

說明書

技術領域

本發明涉及一種治療乳腺癌的藥劑及其制備方法,具體涉及一種乳癌膠囊及其制備方法,屬于藥物領域。?

背景技術

乳腺癌是女性排名第一的常見惡性腫瘤。2011年美國CA:?A?Cancer?Journal?for?Clinicians雜志(2010年影響因子94.262)公布的最新統計數據顯示,美國2011年預計將有230480例女性罹患乳腺癌,占女性新發惡性腫瘤的30%,排名女性惡性腫瘤發病率第一位。在我國北京、上海、天津等大城市的統計顯示乳腺癌同樣是我國女性最常見的惡性腫瘤,且發病率呈逐年上升趨勢。?

乳腺癌的發病機制非常復雜,但關鍵病機可用“虛、淤、毒”三字概括,在治療上,采取“扶正、疏通、攻毒”三大對策,統籌堅固,有的放矢,重點用藥,扶正培元,理氣化淤,化痰通絡、攻毒散結,辯證施治,最終使人體陰陽,氣血平衡。?

發明內容

本發明的目的在于提供一種減輕患者痛苦的綠色無毒的治療乳腺癌的乳癌膠囊。?

為解決上述技術問題,本發明采用如下技術方案實現:?

一種治療乳腺癌的乳癌膠囊,包括如下重量份的組分:全蝎5-7、生黃芪56-64、炒黨參18-22、炒白術18-22、荊三棱9-11、蓬莪術9-11、鬼箭羽9-11、白花蛇舌草9-11、龍葵56-64、蜀羊泉56-64、冬凌草56-64、藤梨根56-64、生苡仁56-64、豬苓56-64和白茯苓56-64。

作為優選,所述的一種治療乳腺癌的膠囊,包括如下重量份組分:全蝎6、生黃芪60、炒黨參20、炒白術20、荊三棱10、蓬莪術10、鬼箭羽10、白花蛇舌草10、龍葵60、蜀羊泉60、冬凌草60、藤梨根60、生苡仁60、豬苓60和白茯苓60。?

所述成分中的黃氏、人參、白術具有提高機體免疫力的功效,黃芪能補氣健脾、利水消腫、現代醫學研究表明對于腫瘤患者來說,黃芪的用量只有達到60-90克才能提高腫瘤患者的免疫功能;人參,白術能益氣健脾、較好地減輕腫瘤患者放化療引起的不良反應。?

所述成分中的三棱、莪術、鬼箭羽具有活血化瘀之功效,現代研究認為:腫瘤的“血淤論”與患者體內普遍存在的血凝高凝狀態密切相關,因而血淤癥的存在可影響抗腫瘤治療的療效,使患者出現復發時治療的機會增多,因此活血化淤的運用有很高的臨床使用價值,具體作用表現在:①抗腫瘤作用②改善血凝高凝狀態③對免疫的調節作用④抗感染作用⑤調整結締組織代謝,減輕放療導致的結締組織纖維化。?

盡管乳癌病因復雜,但中醫認為虛、淤、毒是根本原因,歷代醫家都十分重視以峻猛之劑治療乳癌,所為“毒陷邪深、非攻不克”,這就是消熱解毒散結的基礎,所述成分中的全蝎、冬靈草、龍葵、蜀羊泉、藤梨根、白花蛇舌草可用于清熱解毒散結。其中全蝎又名全蟲,是古老的節肢動物,中醫稱為“五毒”之首,是貴重的動物性藥材,具有息風止痰、通經活絡、攻毒散結之功效。?

所述治療乳腺癌的膠囊包括六種型號,根據乳癌的輕重及病期配伍。?

本發明的另一目的在于提供一種乳癌膠囊的制備方法,包括以下步驟:?

1)將黨參、白術洗凈潤透去蘆、切片曬干,將麩皮軒于熱鍋內,至鍋起煙起入黨參、白術拌炒至深黃,篩去麩皮放涼備用;

2)將黃芪、藤梨根、荊三棱、蓬莪術、豬苓、白茯苓分別用水浸泡,浸透軟化后切片,然后干燥備用;

3)蜀羊泉、龍葵、白花蛇舌草、鬼箭羽、冬凌草、揀去雜質干燥后備用;

4)生苡仁洗凈備用;

5)全蝎洗凈干燥后備用;

6)?將上述十五味藥材按比例混合后入粉碎機粉碎成末,過120目篩,裝膠囊。

所述的膠囊每2克藥末裝一支。?

本發明的有益效果:本發明的治療乳腺癌的膠囊具有以下優點:?

1)在理論上較全面、系統、客觀地揭示了乳癌患者的病機實質,治療方法及治療目標完全突破了過去單一的“攻毒論”,“正虛論”、“寒痰論”以及“腎陽虛論”和“血淤論”等極為片面的觀點。

2)針對不同時期的乳癌患者,在各種藥物的配伍及劑量上實行區別用藥,根據乳癌的輕重及病期共配伍出六種型號的藥型,無論是早、中、晚期和年齡及體質強弱,均可在一到六號制劑中找到合適的型號。?

3)綠色無毒,患者已接受,全部使用中草藥,痛苦小,風險低,無毒副作用。?

附圖說明

圖1為本發明中經不同組份藥物治療后肉眼觀察的腫瘤圖。?

圖2為本發明中經藥物治療后抑瘤率的統計圖。?

具體實施例

下面結合具體實施例對本發明做詳細說明。?

實施例1

王xx,女,46歲,家住江蘇如皋如城文定苑,于2006年因左乳侵潤性導管癌,在上海腫瘤醫院行左乳癌根治術,術后做正規化療6個療程,2年后左腋窩及左胸壁出現轉移性病灶,活檢報告為轉移性腺癌,開始服用乳癌Ⅴ號,共計12個療程,后轉移性病灶全部消失,經多次B超PETCT血腫瘤標記物檢查均正常,目前生活正常。

實施例2

華xx,女,56歲,2002年8月在上海xx醫院行右乳癌根治術,術后化療3個療程2005年9月上旬B超提示胸水、右腋下淋巴結多枚,活檢證實為轉移性腺癌,再次化療3個療程,淋巴結未見縮小。服用乳癌Ⅵ號3個療程,淋巴結消失,胸水消失,生活至今良好。

實施例3

卞x,女,81歲,因右乳腫塊一年,于2009年8月來院就診,做B超提示右乳外上象限可見3厘米*4厘米大小腫塊,B超引導下針刺活檢報告為右乳腺癌,因患者高齡且合并有多種基礎疾病,故家屬要求保守治療,經服用乳癌Ⅳ號6個療程,目前右乳腫塊縮小至1厘米,且無任何特殊不適。

實施例4:乳癌膠囊對人乳腺癌裸鼠皮下移植瘤生長的測試?

1材料和方法

1.1?細胞株

人乳腺癌細胞株MDA-MB-231。

1.2?動物?

裸鼠BALB/c-nu/nu,SPF級,雌性,13~16g,實驗和飼養均在?SPF級條件下超凈層流架內進行,滅菌處理的水和?SPF?級專用飼料供動物自由攝取。

1.3?動物模型的建立?

用含10%標準胎牛血清的RPMI-1640培養基在37℃,?5%CO2條件下體外培養人乳腺癌細胞株MDA-MB-231,細胞貼壁生長。收集對數生長期的細胞(傳代后繼續培養24h)并制備成濃度約為1×107個/ml的單細胞懸液。按每只裸鼠0.2ml注射,接種于40只小鼠右側腋窩皮下,注射后以小鑷子夾針孔片刻即可(防止細胞懸液從針孔中滲出)。術后成瘤裸鼠36只,成瘤率90%。

1.4?動物分組、給藥?

以游標卡尺測量裸鼠腫瘤的短徑、長徑,按Steel公式計算瘤體體積=(長徑×短徑2)/2(cm3),待一周左右,腫瘤生長平均至100mm3后,將其隨機分為6組,每組6只,即對照組給予生理鹽水(0.2ml)每天灌胃給藥,乳癌方劑劑量1組(50mg/kg)每天灌胃給藥、乳癌方劑劑量2組(100mg/kg)每天灌胃給藥、乳癌方劑劑量3組(200mg/kg)每天灌胃給藥、乳癌方劑劑量4組(500mg/kg)每天灌胃給藥,陽性對照環磷酰胺組(30mg/kg)每天灌胃給藥。

1.5?腫瘤生長的大體指標?

治療后每次給藥前用游標卡尺測量腫瘤大小,稱量裸鼠體重,給藥3周后頸椎脫位處死裸鼠,把皮下移植瘤連同胞膜完整剝離出腫瘤組織,電子天平稱取瘤重,計算腫瘤抑制率(%)=(陰性對照組平均瘤重-用藥組平均瘤重)/陰性對照組平均瘤重×100%。

2、實驗結果?

2.1裸鼠瘤塊體積(V=長徑×短徑2cm3/2)

治療前各組腫瘤生長情況基本一致,腫瘤體積無差別(P>0.05)。治療后腫瘤肉眼觀察見圖1,瘤塊體積統計見表1。結果顯示:與生理鹽水組比較,方劑1組(50mg/kg)無統計學差異(P=0.286>0.05);方劑2組(100mg/kg)有統計學差異(P=0.013<0.05);方劑3組(200mg/kg)有顯著統計學差異(P=0.008<0.01);方劑4組(500mg/kg)有顯著統計學差異(P=0.00099<0.001);CTX組(30mg/kg)有顯著統計學差異(P=0.00008<0.001)。

表1:藥物干預后各組裸鼠腫瘤平均體積?

注:*P<0.05?vs?生理鹽水組,**P<0.01?vs?生理鹽水組,***P<0.001?vs?生理鹽水組。

2.2?裸鼠瘤塊質量及抑瘤率?

治療后瘤塊質量如表2,結果顯示:與生理鹽水組比較,方劑1組(50mg/kg)有統計學差異(P=0.023<0.05);方劑2組(100mg/kg)有統計學差異(P=0.003<0.01);方劑3組(200mg/kg)有顯著統計學差異(P=0.0002<0.001);方劑4組(500mg/kg)有顯著統計學差異(P=0.00001<0.001);CTX組(30mg/kg)有顯著統計學差異(P<0.001)。

根據公式“腫瘤抑制率(%)=(陰性對照組平均瘤重-用藥組平均瘤重)/陰性對照組平均瘤重×100%”計算抑瘤率,結果見表2,統計圖見圖2。結果提示:高劑量藥物比低劑量藥物對腫瘤抑制作用強,最高劑量組(500mg/kg)對乳腺癌皮下移植瘤的抑制率達到47.8%。?

表2:藥物干預后各組移植瘤平均質量?及抑瘤率?

注:*P<0.05?vs?生理鹽水組,**P<0.01?vs?生理鹽水組,***P<0.001?vs?生理鹽水組。

本發明的乳癌膠囊可抑制人MDA-MB-231乳腺癌裸鼠皮下移植瘤的生長,抑制率與生理鹽水組比較有差異,尤其高劑量組有顯著差異,但低于陽性對照環磷酰胺組。?

上述實施例僅用以說明本發明的技術方案,而非對本發明的構思和保護范圍進行限定,本發明的普通技術人員對本發明的技術方案進行修改或者等同替換,而不脫離技術方案的宗旨和范圍,其均應涵蓋在本發明的權利要求范圍中。?

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