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一種治療失眠的藥物及其制備方法.pdf

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一種 治療 失眠 藥物 及其 制備 方法
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摘要
申請專利號:

CN201310642814.0

申請日:

20131205

公開號:

CN103610978A

公開日:

20140305

當前法律狀態:

有效性:

有效

法律詳情:
IPC分類號: A61K36/899,A61P25/20,A61K35/02,A61K35/10,A61K35/36,A61K35/56 主分類號: A61K36/899,A61P25/20,A61K35/02,A61K35/10,A61K35/36,A61K35/56
申請人: 侯青蘭
發明人: 侯青蘭
地址: 236300 安徽省阜陽市阜南縣城關鎮洪河路134號
優先權: CN201310642814A
專利代理機構: 安徽省阜陽市科潁專利事務所 代理人: 徐寶泉
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201310642814.0

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法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

本發明公開了一種治療失眠的藥物及其制備方法,它主要是由百合、龍齒、遠志、柏子仁、牛膝、酸棗仁、龍眼肉、茯神等藥物按一定重量配比制備而成,本發明藥物具有益智安神,清心除煩的功能,用于治療失眠見效快,療程短,無副作用。

權利要求書

1.一種治療失眠的藥物,其特征在于:它是由下列重量范圍內的原料藥制成:百??合?10-15克???龍??齒?15-25克???遠??志?6-12克柏子仁?6-12克?牛??膝?6-12克?酸棗仁?6-12克龍眼肉?8-15克?茯??神?8-15克?當??歸?8-15克白??芍?8-15克?白??術?8-15克?黨??參?8-15克黃??芪?8-15克?丹??參?8-15克?川??芎?8-15克山茱萸?8-15克?神??曲?8-15克?五味子?8-15克陳??皮?8-15克?熟地黃?8-15克?牡??蠣?10-20克龍??骨?10-20克???琥??珀?8-15克?甘??草?8-15克浮小麥?25-35克???大??棗?25-35克???麥門冬?10-15克黃??芩?8-15克?阿??膠?8-15克。2.根據權利要求1所述的藥物,其中各原料藥的用量為:百??合?12克???龍??齒?20克???遠??志?9克柏子仁?9克????牛??膝?9克????酸棗仁?9克龍眼肉?10克???茯??神?10克???當??歸?10克白??芍?10克???白??術?10克???黨??參?10克黃??芪?10克???丹??參?10克???川??芎?10克山茱萸?10克???神??曲?10克???五味子?10克陳??皮?10克???熟地黃?10克???牡??蠣?15克龍??骨?15克???琥??珀?10克???甘??草?10克浮小麥?30克???大??棗?30克???麥門冬?12克黃??芩?10克???阿??膠?10克。3.根據權利要求1或2所述藥物的制備方法,其特征在于:它包括下列步驟:(一)備料(1)百合:揀去雜質、黑瓣,簸去灰屑;(2)龍齒:刷凈泥土,打碎;(3)遠志:揀去雜質,切段,篩去灰屑;(4)柏子仁:揀凈雜質,除去殘留的外殼和種皮;(5)牛膝:揀去雜質,洗凈,潤軟,切段,曬干;(6)酸棗仁:原藥放入竹籮內,沉入清水缸中,使仁浮在水面,殼沉水底,將棗仁撈出,曬干;(7)龍眼肉:取原藥材,除去雜質;(8)茯神:取原藥材,除去雜質,洗凈,潤透,切成正方形的厚片或塊,陰干;(9)當歸:揀去雜質,洗凈,悶潤,稍晾至內外濕度均勻時,切片曬干;(10)白芍:揀去雜質,分開大小個,用水浸泡至八成透,撈出,曬晾,潤至內外濕度均勻,切片,干燥;(11)白術:揀凈雜質,用水浸泡,泡后撈出,潤透,切片,曬干;(12)黨參:洗凈泥沙后潤透,切片或切段,曬干;(13)黃芪:揀凈雜質,除去殘留的根頭和空心較大的根,用水浸泡,撈出,潤透后及時切片,曬干;(14)丹參:揀凈雜質,除去根莖,洗凈,撈出,潤透后切片,晾干;(15)川芎:揀去雜質,分開大、小個,用水浸泡,曬晾,悶潤后切片,干燥;(16)山茱萸:洗凈,除去果核及雜質,曬干;(17)焦神曲:取神曲置鍋內炒至外表呈焦黑色,內部焦黃色,取出,略噴些清水,放涼;(18)五味子:篩去灰屑,除去雜質,置蒸籠內蒸透,取出曬干;(19)陳皮:取原藥材,除去雜質及變黑的果皮,搶水洗凈,潤軟,切絲,曬干或低溫干燥,篩去灰屑;(20)熟地黃:取原藥材,蒸至表面烏黑色,取出,曬至八成干時,切片,干燥;(21)煅牡蠣:將洗凈的牡蠣,置無煙爐火上煅至灰白色,取出放涼,碾碎;(22)煅龍骨:取刷凈的龍骨,在無煙的爐火上或坩堝內煅紅透,取出,放涼,碾碎;(23)琥珀:揀凈雜質,用時搗碎研成細粉;(24)炙甘草:取甘草片加煉熟蜂蜜與開水少許,拌勻,稍悶,置鍋內用文火炒至變為深黃色,不粘手為止,取出放涼,每甘草100斤,用煉蜜25-30斤;(25)浮小麥:揀去雜質,篩凈灰屑,漂洗后曬干;(26)大棗:揀凈雜質,曬干;(27)麥門冬:揀凈雜質,用水浸泡,撈出,潤透后抽去心,再洗凈曬干;(28)黃芩:揀去雜質,除去殘莖,用涼水浸潤或置開水中稍浸撈出,切片,曬干;(29)阿膠:先將蛤粉置鍋內加熱,放入切好的骰形小塊阿膠,炒至鼓起成圓珠狀,呈黃白色,立即取出,篩去蛤粉,放涼;(二)制備(1)將所述重量的百合、龍齒、遠志、柏子仁、牛膝、酸棗仁、龍眼肉、茯神、當歸、白芍、白術、黨參、黃芪、丹參、川芎、山茱萸、焦神曲、五味子、陳皮、熟地黃、牡蠣、龍骨、琥珀、甘草、浮小麥、大棗、麥門冬、黃芩、阿膠加水煎煮,第一次加水6倍量,武火煎煮沸騰10分鐘,再用文火煎煮20分鐘,過濾得第一次煎煮液,將第一次煎煮液倒入容器內;(2)將第一次過濾的藥渣加水4倍量,煎煮沸騰,再用文火煎煮30分鐘,過濾得第二次煎煮液;(3)將兩次煎煮液混合,分為2劑服用。

說明書

技術領域

本發明涉及一種治療失眠的藥物及其制備方法,屬中藥領域。

技術背景

失眠是指無法入睡或無法保持睡眠狀態,導致睡眠不足。又稱入睡和維持睡眠障礙,為各種原因引起入睡困難、睡眠深度或頻度過短、早醒及睡眠時間不足或質量差等。失眠是由于情志、飲食內傷,或病后及年邁,稟賦不足,心虛膽怯等病因,引起心神失養或心神不安,從而導致經常不能獲得正常睡眠為特征的一類病癥。失眠往往會給患者帶來極大的痛苦和心理負擔,由于西藥無法有效治療失眠,且長期服用西藥有較多副作用,因此,人們對有效治療失眠的中藥存在很大的需求。

發明內容

本發明人依據中醫理論的研究及臨床反復的試驗和驗證,終于找到了有效治療失眠的藥物,從而完成了本發明。

本發明的目的就是提供一種能夠有效治療失眠的組合藥物。

本發明的另一個目的就是提供了該組合藥物的制備方法。

本發明藥物是選擇百合、龍齒、遠志、柏子仁、牛膝、酸棗仁、龍眼肉、茯神、當歸、白芍、白術、黨參、黃芪、丹參、川芎、山茱萸、焦神曲、五味子、陳皮、熟地黃、牡蠣、龍骨、琥珀、甘草、浮小麥、大棗、麥門冬、黃芩、阿膠藥物進行組合的,將這些藥物組合使得各藥物功效產生協同作用,從而能夠有效治療失眠的復發。其中選用百合是因為其性味甘微苦,平,入心、肺經,有潤肺止咳,清心安神的功能,治肺癆久嗽,咳唾痰血,熱病后余熱未清,虛煩驚悸,神志恍惚,腳氣浮腫。選用龍齒是因為其性味澀,涼,入心、肝經,有鎮驚安神,除煩熱的功能,治驚癎癲狂,煩熱不安,失眠多夢。選用遠志是因為其性味苦辛,溫,入心、腎經,有安神益智,祛痰,解郁的功能,治驚悸,健忘,夢遺,失眠,咳嗽多痰,癰疽瘡腫。選用柏子仁是因為其性味甘,平,入心、肝、脾經,有養心安神,潤腸通便的功能,治驚悸,失眠,遺精,盜汗,便秘的功能。選用牛膝是因為其性味甘苦酸,平,入肝、腎經,生用散瘀血,消癰腫,治淋病,尿血,經閉,癥瘕,難產,胞衣不下,產后瘀血腹痛,喉痹,癰腫,跌打損傷,熟用補肝腎,強筋骨,治腰膝骨痛,四肥拘攣,痿痹。選用酸棗仁是因為其性味甘,平,入心、脾、肝、膽經,有養肝,寧心,安神,斂汗的功能,治虛煩不眠,驚悸怔忡,煩渴,虛汗。選用龍眼肉是因為其性味甘,溫,入心、脾經,有益心脾,補氣血,安神的功能,治虛功羸弱,失眠,健忘,驚悸,怔仲。選用茯神是因為其性味甘淡,平,入心、脾經,有寧心,安神,利水的功能,治心虛驚悸,健忘,失眠,驚癎,小便不利。選用當歸是因為其性味甘辛,溫,入心、肝、脾經,有補血和血,調經止痛,潤燥滑腸的功能,治月經不調,經閉腹痛,癥瘕結聚,崩漏,血虛頭痛,眩暈,痿痹,腸燥難便,赤痢后重,癰疽瘡瘍,金瘡,跌撲損傷。選用白芍是因為其性味苦酸,涼,入肝、脾經,有養血柔肝,緩中止痛,斂陰收汗的功能,治胸腹脅肋疼痛,瀉痢腹痛,自汗盜汗,陰虛發熱,月經不調,崩漏,帶下。選用白術是因為其性味苦甘,溫,入脾、胃經,有補脾,益胃,燥濕,和中的功能,治脾胃氣弱,不思飲食,倦怠少氣,虛脹,泄瀉,痰飲,水腫,黃疸,濕痹,小便不利,頭暈,自汗,胎氣不安。選用黨參是因為其性味甘,平,入手、足太陰經氣分,有補中益氣,生津的功能,治脾胃虛弱,氣血兩虧,體倦無力,食少,口渴,久瀉,脫肛。選用黃芪是因為其性味甘,微溫,入肺、脾經,生用有益衛固表,利水消腫,托毒,生肌的功能,治自汗,盜汗,血痹,浮腫,癰疽不潰或潰久斂;炙用有補中益的功能,治內傷勞倦,脾虛泄瀉,脫肛,氣虛血脫,崩帶及一切氣衰血虛之癥。選用丹參是因為其性味苦,微溫,入心、肝經,有活血去瘀,安神寧心,排膿,止痛的功能,治心絞痛,月經不調,痛經,以閉,血崩帶下,癥瘕,積聚,瘀血腹痛,骨節疼痛,驚悸不眠,惡瘡腫毒。選用川芎是因為其性味辛,溫,入肝、膽經,有行氣開郁,祛風燥濕,活血止痛的功能,治風冷頭痛旋暈,脅痛腹疼,寒痹筋攣,經閉,難產,產后瘀阻塊痛,癰疽瘡瘍。選用山茱萸是因為其性味酸,微溫,入肝、腎經,有補肝腎,澀精氣,固虛脫的功能,治腰膝酸痛,眩暈,耳鳴,陽痿,遺精,小便頻數,肝虛寒熱,虛汗不止,心搖脈散。選用神曲是因為其性味甘辛,溫,入碑、胃經,有健脾和胃,消食調中的功能,治飲食停滯,胸痞腹脹,嘔吐瀉痢,產后瘀血腹痛,小兒腹大堅積。選用五味子是因為其性味酸,溫,入肺、腎經,有斂肺,滋腎,生津,收汗,澀精的功能,治肺虛喘咳,口干作渴,自汗,盜汗,勞傷羸瘦,夢遺滑精,久瀉久痢。選用陳皮是因為其性味苦、辛,溫,歸肺、脾經,有理氣健脾,燥濕化痰的功能,治胸脘脹滿,食少吐瀉,咳嗽痰多。選用熟地黃是因為其性味甘,微溫,入肝、腎經,有滋陰,補血的功能,治陰虛血少,腰膝痿弱,勞嗽骨蒸,遺精,崩漏,月經不調,消渴,溲數,耳聾,目昏。選用牡蠣是因為其性味咸澀,涼,入肝、腎經,有斂陰,潛陽,止汗,澀精的功能,治驚癎,眩暈,自汗,盜汗,遺精,淋濁,崩漏,帶下,瘰疬,癭瘤。選用龍骨是因為其性味甘澀,平,歸入心、肝、腎、大腸經,有鎮驚安神,斂汗固精的功能,治驚癎癲狂,怔忡健忘,失眠多夢,自汗盜汗。選用琥珀是因為其性味甘,平,入心、肝、小腸經,有鎮驚安神,散瘀止血,利水通淋的功能,治驚風癲癎,驚悸失眠,血淋血尿,小便不通,婦女閉經,產后停瘀腹痛,癰疽瘡毒,跌打創傷。選用甘草是因為其性味甘,平,入脾、胃、肺經,有和中緩急,潤肺,解毒,調和諸藥的功能,炙用,治脾胃虛弱,食少,腹痛便溏,勞倦發熱,肺痿咳嗽,心悸,驚癎;生用,治咽喉腫痛,消化性潰瘍,癰疽瘡瘍,解藥毒及食物中毒。選用浮小麥是因為其性味甘咸,涼,治骨蒸勞熱,止自汗盜汗。選用大棗是因為其性味甘,溫,入脾、胃經,有補脾和胃,益氣生津,調營衛,解藥毒的功能,治胃虛食少,脾弱便溏,氣血津液不足,營衛不和,心悸怔忡,婦人臟躁。選用麥門冬是因為其性味甘微苦,寒,入肺、胃、心經,有養陰潤肺,清心除煩,益胃生津的功能,治肺燥干咳,吐血,咯血,肺痿,肺癰,虛勞煩熱,清渴,熱病津傷,咽干口燥,便秘。選用黃芩是因為其性味苦,寒,入心、肺、膽、大腸經,有瀉實火,除濕熱,止血,安胎的功能,治壯熱煩渴,肺熱咳嗽,濕熱瀉痢,黃疸,熱淋,吐、衄、崩、漏,目赤腫痛,胎動不安,癰腫疔瘡。選用阿膠是因為其性味甘平,入肺、肝、腎經,有滋陰補血,安胎的功能,治血虛,虛勞咳嗽,吐血、衄血、便血,婦女月經不調,崩中,治漏。

具體實施方式

本發明組合的藥物用量也是發明人經過大量摸索總結得出的,各組分的用量在下述重量范圍內都具有較好療效

百??合?????10-15克????????龍??齒????????15-25克?????遠??志????????6-12克

柏子仁????6-12克??????????牛??膝????????6-12克???????酸棗仁???????6-12克

龍眼肉????8-15克??????????茯??神????????8-15克???????當??歸????????8-15克

白??芍?????8-15克??????????白??術????????8-15克???????黨??參????????8-15克

黃??芪?????8-15克??????????丹??參????????8-15克???????川??芎????????8-15克

山茱萸????8-15克??????????神??曲????????8-15克???????五味子???????8-15克

陳??皮?????8-15克??????????熟地黃????????8-15克???????牡??蠣????????10-20克

龍??骨?????10-20克????????琥??珀????????8-15克???????甘??草????????8-15克

浮小麥????25-35克????????大??棗????????25-35克?????麥門冬???????10-15克

黃??芩?????8-15克??????????阿??膠????????8-15克

優選用量為

百??合?????12克?????????????龍??齒????????20克??????????遠??志????????9克

柏子仁????9克???????????????牛??膝????????9克????????????酸棗仁???????9克

龍眼肉????10克?????????????茯??神????????10克??????????當??歸????????10克

白??芍?????10克?????????????白??術????????10克??????????黨??參????????10克

黃??芪?????10克?????????????丹??參????????10克??????????川??芎????????10克

山茱萸????10克?????????????神??曲????????10克??????????五味子???????10克

陳??皮?????10克?????????????熟地黃????????10克??????????牡??蠣????????15克

龍??骨?????15克?????????????琥??珀????????10克??????????甘??草????????10克

浮小麥????30克?????????????大??棗????????30克??????????麥門冬???????12克

黃??芩?????10克?????????????阿??膠????????10克

本發明藥物的制備方法如下

一、備料

1、百合:揀去雜質、黑瓣,簸去灰屑;

2、龍齒:刷凈泥土,打碎;

3、遠志:揀去雜質,切段,篩去灰屑;

4、柏子仁:揀凈雜質,除去殘留的外殼和種皮;

5、牛膝:揀去雜質,洗凈,潤軟,切段,曬干;

6、酸棗仁:原藥放入竹籮內,沉入清水缸中,使仁浮在水面,殼沉水底,將棗仁撈出,曬干;

7、龍眼肉:取原藥材,除去雜質;

8、茯神:取原藥材,除去雜質,洗凈,潤透,切成正方形的厚片或塊,陰干;

9、當歸:揀去雜質,洗凈,悶潤,稍晾至內外濕度均勻時,切片曬干;

10、白芍:揀去雜質,分開大小個,用水浸泡至八成透,撈出,曬晾,潤至內外濕度均勻,切片,干燥;

11、白術:揀凈雜質,用水浸泡,泡后撈出,潤透,切片,曬干;

12、黨參:洗凈泥沙后潤透,切片或切段,曬干;

13、黃芪:揀凈雜質,除去殘留的根頭和空心較大的根,用水浸泡,撈出,潤透后及時切片,曬干;

14、丹參:揀凈雜質,除去根莖,洗凈,撈出,潤透后切片,晾干;

15、川芎:揀去雜質,分開大、小個,用水浸泡,曬晾,悶潤后切片,干燥;

16、山茱萸:洗凈,除去果核及雜質,曬干;

17、焦神曲:取神曲置鍋內炒至外表呈焦黑色,內部焦黃色,取出,略噴些清水,放涼;

18、五味子:篩去灰屑,除去雜質,置蒸籠內蒸透,取出曬干;

19、陳皮:取原藥材,除去雜質及變黑的果皮,搶水洗凈,潤軟,切絲,曬干或低溫干燥,篩去灰屑;

20、熟地黃:取原藥材,蒸至表面烏黑色,取出,曬至八成干時,切片,干燥;

21、煅牡蠣:將洗凈的牡蠣,置無煙爐火上煅至灰白色,取出放涼,碾碎;

22、煅龍骨:取刷凈的龍骨,在無煙的爐火上或坩堝內煅紅透,取出,放涼,碾碎;

23、琥珀:揀凈雜質,用時搗碎研成細粉;

24、炙甘草:取甘草片加煉熟蜂蜜與開水少許,拌勻,稍悶,置鍋內用文火炒至變為深黃色,不粘手為止,取出放涼,每甘草100斤,用煉蜜25-30斤;

25、浮小麥:揀去雜質,篩凈灰屑,漂洗后曬干;

26、大棗:揀凈雜質,曬干;

27、麥門冬:揀凈雜質,用水浸泡,撈出,潤透后抽去心,再洗凈曬干;

28、黃芩:揀去雜質,除去殘莖,用涼水浸潤或置開水中稍浸撈出,切片,曬干;

29、阿膠:先將蛤粉置鍋內加熱,放入切好的骰形小塊阿膠,炒至鼓起成圓珠狀,呈黃白色,立即取出,篩去蛤粉,放涼。

二、制備

1、將所述重量的百合、龍齒、遠志、柏子仁、牛膝、酸棗仁、龍眼肉、茯神、當歸、白芍、白術、黨參、黃芪、丹參、川芎、山茱萸、焦神曲、五味子、陳皮、熟地黃、牡蠣、龍骨、琥珀、甘草、浮小麥、大棗、麥門冬、黃芩、阿膠加水煎煮,第一次加水6倍量,武火煎煮沸騰10分鐘,再用文火煎煮20分鐘,過濾得第一次煎煮液,將第一次煎煮液倒入容器內。

2、將第一次過濾的藥渣加水4倍量,煎煮沸騰,再用文火煎煮30分鐘,過濾得第二次煎煮液。

3、將兩次煎煮液混合,分為2劑服用。

本發明藥物具有安神益智,清心除煩的功效,治療失眠見效快、療程短,不復發。

以下通過試驗例來進一步闡述本發明藥物的有益效果,這些試驗包括本發明藥物的動物毒性試驗報告和臨床觀察資料。

[試驗例1]?本發明藥物的動物毒性試驗報告

取家兔30只,雌雄兼用,體重2.0-2.5kg,分兩組,每組15只,其中一組為超劑量試驗組,另一組為正常量試驗組。超常量組為20ml/kg,正常量為10ml/kg,給藥方式為灌胃法給藥,每天2次,連服7天,每天觀察給藥反應,結果表明二組家兔活動、飲食正常,藥物無不良毒副作用。

[試驗例2]?本發明藥物的臨床觀察資料

1、一般資料

收治門診患者245例。

2、診斷標準

臨床表現:

①入睡困難;

②不能熟睡,睡眠時間減少;

③早醒、醒后無法再入睡;

④頻頻從噩夢中驚醒,自感整夜都在做惡夢;

⑤睡過之后精力沒有恢復;

⑥發病時間可長可短,短者數天可好轉,長者持續數日難以恢復;

⑦容易被驚醒,有的對聲音敏感,有的對燈光敏感;

⑧很多失眠的人喜歡胡思亂想;

⑨長時間的失眠會導致神經衰弱和抑郁癥,而神經衰弱患者的病癥又會加重失眠。

3、治療方法

選用上述藥劑,給患者服用,每次服用1劑,每天服用2次,5天為一個療程,連續服用5個療程。

4、療效評定標準

顯效:失眠消除,觀察半年后無復發;?

好轉:失眠癥狀明顯好轉;?

無效:癥狀無改善,達不到好轉標準者。

5、治療結果

在上述的治療中,用本發明藥物治療失眠患者245例,結果顯效232例,顯效率為94.7%,好轉9例,好轉率為3.67%,無效4例,總有效率為98.37%。

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