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一種具有消渴作用的保健食品.pdf

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一種 具有 消渴 作用 保健食品
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摘要
申請專利號:

CN201410222252.9

申請日:

20140523

公開號:

CN103976360A

公開日:

20140813

當前法律狀態:

有效性:

有效

法律詳情:
IPC分類號: A23L1/29 主分類號: A23L1/29
申請人: 北京三奇本草科技有限公司
發明人: 王曉,賀長生,徐海峰
地址: 102629 北京市大興區中關村科技園區大興生物醫藥產業基地永興路28號
優先權: CN201410222252A
專利代理機構: 代理人:
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201410222252.9

授權公告號:

法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

本發明屬于保健食品技術領域,具體涉及一種具有消渴作用的保健食品。所述一種具有消渴保健作用的保健食品,由下列重量配比的原料制成:絞股藍11-65份、玉竹4-25份、黃精3-18份、菟絲子3-15份、黃芪2-13份、枸杞子3-17份、桑椹子2-12份、羅漢果2-10份、知母1-5份。上述原料均為藥食兩用中藥材,通過提取、噴霧干燥、加入保健食品法規允許使用的輔料,而制成袋泡茶劑、膠囊劑、片劑、顆粒劑。本發明產品經臨床試驗驗證,具有消渴的保健作用。

權利要求書

1.一種具有消渴作用的保健食品,其特征在于,由下列重量配比的原料制成:絞股藍11-65份、玉竹4-25份、黃精3-18份、菟絲子3-15份、黃芪2-13份、枸杞子3-17份、桑椹子2-12份、羅漢果2-10份、知母1-5份。2.根據權利要求1所述具有消渴作用的保健食品,其特征在于,優選由下列重量配比的原料制成:絞股藍18-54份、玉竹7-21份、黃精5-15份、菟絲子4-13份、黃芪4-11份、枸杞子5-14份、桑椹子3-10份、羅漢果3-8份、知母2-4份。3.根據權利要求1所述具有消渴作用的保健食品,其特征在于,優選由下列重量配比的原料制成:絞股藍29-44份、玉竹11-17份、黃精8-12份、菟絲子6-10份、黃芪6-9份、枸杞子7-11份、桑椹子5-8份、羅漢果4-7份、知母2-3份。4.根據權利要求1-3任一所述具有消渴作用的保健食品,其特征在于,制備方法包括以下步驟:1)稱取下列重量配比的原料:絞股藍11-65份、玉竹4-25份、黃精3-18份、菟絲子3-15份、黃芪2-13份、枸杞子3-17份、桑椹子2-12份、羅漢果2-10份、知母1-5份。2)將上述原料采用40℃-70℃的純凈水浸泡1-3小時,保溫采用400-1000W超聲波,進行2次提取,第1次提取加水量為藥材重量的5-10倍,提取時間30-80min;第2次提取加水量為藥材重量的3-5倍,提取時間10-50min;將2次提取液合并,采用200目過濾;再經由真空濃縮,制成密度為1.10-1.30g/cm的濃縮液;3)以所得濃縮液為主要原料,加入保健食品法規允許使用的輔料,制備成袋泡茶劑、膠囊劑、片劑、顆粒劑等劑型;或將所得濃縮液噴霧干燥制成原藥干粉;以所得原藥干粉為主要原料,加入保健食品法規允許使用的輔料,制備成袋泡茶劑、膠囊劑、片劑、顆粒劑等劑型。5.根據權利要求1-3任一所述具有消渴作用的保健食品,其特征在于,制備方法包括以下步驟:1)稱取下列重量配比的原料:絞股藍11-65份、玉竹4-25份、黃精3-18份、菟絲子3-15份、黃芪2-13份、枸杞子3-17份、桑椹子2-12份、羅漢果2-10份、知母1-5份。2)玉竹、黃精、菟絲子、黃芪、枸杞子、桑椹子、羅漢果、知母混合,采用40℃-70℃的純凈水浸泡1-3小時,保溫采用400-1000W超聲波,進行2次提取,第1次提取加水量為藥材重量的5-10倍,提取時間30-80min;第2次提取加水量為藥材重量的3-5倍,提取時間10-50min;將2次提取液合并,采用200目過濾;再經由真空濃縮,制成密度為1.10-1.30g/cm3的濃縮液;3)將所得濃縮液與絞股藍混合,并浸潤30-60分鐘,讓絞股藍將濃縮液充分吸收,然后采用烘干法或沸騰干燥法,干燥至水分≤8%,經包裝后制成袋泡茶。

說明書

技術領域

本發明涉及一種具有消渴作用的保健食品,屬保健食品技術領域。

背景技術

消渴癥是中國傳統醫學的病名,是指以多飲、多尿、多食及消瘦、疲乏、尿甜為主要特征的綜合癥狀。其主要特征為高血糖及高尿糖,主要病變部位在肺、胃、腎,基本病機為陰津虧耗,燥熱偏盛。很多消渴癥患者會出現口渴、口干舌燥、咽干、燥熱、脾氣急躁、滿悶口苦、大便干燥等癥狀。現有技術還沒有既能降低血糖又能明顯改善上述癥狀的藥物。

發明內容

本發明提供一種具有消渴作用的保健食品,其配方的設計是依據中醫對消渴癥的認知所設計。中醫認為,消渴病機主在于陰虛虧損,燥熱偏勝所致。病變的臟腑主要在肺、胃、腎。因此,配方組成原則以消肺化痰,生津止渴,調節臟腑之功能,達到消渴保健之作用。

所述一種具有消渴作用的保健食品,由絞股藍、玉竹、黃精、菟絲子、黃芪、枸杞子、桑椹子、羅漢果、知母等中藥組成;其原料重量配比為:絞股藍11-65份、玉竹4-25份、黃精3-18份、菟絲子3-15份、黃芪2-13份、枸杞子3-17份、桑椹子2-12份、羅漢果2-10份、知母1-5份。

所述一種具有消渴作用的保健食品優選由下列重量配比的原料制成:

絞股藍18-54份、玉竹7-21份、黃精5-15份、菟絲子4-13份、黃芪4-11份、枸杞子5-14份、桑椹子3-10份、羅漢果3-8份、知母2-4份。

所述一種具有消渴作用的保健食品進一步優選由下列重量配比的原料制成:

絞股藍29-44份、玉竹11-17份、黃精8-12份、菟絲子6-10份、黃芪6-9份、枸杞子7-11份、桑椹子5-8份、羅漢果4-7份、知母2-3份。

可以理解,本發明所述保健食品還包括適量輔料,所述輔料符合保健食品法規要求。

所述份為g,kg,噸等重量單位。

所述原料通過水或醇提取、噴霧干燥、加入保健食品法規允許使用的輔料,制備成袋泡茶劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑等劑型。

所述具有消渴功能的保健食品服用量推薦為,每日2-3次,袋泡茶劑型為2-5g/次,片劑和膠囊劑型為1.5-3.5g/次,顆粒劑劑型為2.5-6g/次。

所述具有消渴作用的保健食品,可采用下列步驟的方法制備:

1)稱取下列重量配比的原料:

絞股藍11-65份、玉竹4-25份、黃精3-18份、菟絲子3-15份、黃芪2-13份、枸杞子3-17份、桑椹子2-12份、羅漢果2-10份、知母1-5份。

2)將上述原料采用40℃-70℃的純凈水浸泡1-3小時,采用400-1000W超聲波,進行2次提取,第1次提取加水量為藥材重量的5-10倍,提取時間30-80min;第2次提取加水量為藥材重量的3-5倍,提取時間10-50min;將2次提取液合并,采用200目過濾;再經由真空濃縮,制成密度為1.10-1.30g/cm3的濃縮液;

3)以所得濃縮液為主要原料,加入保健食品法規允許使用的輔料,制備成袋泡茶劑、膠囊劑、片劑、顆粒劑等劑型;

或將所得濃縮液噴霧干燥制成原藥干粉;以所得原藥干粉為主要原料,加入保健食品法規允許使用的輔料,制備成袋泡茶劑、膠囊劑、片劑、顆粒劑等劑型。

所述具有消渴作用的保健食品,也可采用下列步驟的方法制備:

1)稱取下列重量配比的原料:

絞股藍11-65份、玉竹4-25份、黃精3-18份、菟絲子3-15份、黃芪2-13份、枸杞子3-17份、桑椹子2-12份、羅漢果2-10份、知母1-5份。

2)玉竹、黃精、菟絲子、黃芪、枸杞子、桑椹子、羅漢果、知母混合,采用40℃-70℃的純凈水浸泡1-3小時,采用400-1000W超聲波,進行2次提取,第1次提取加水量為藥材重量的5-10倍,提取時間30-80min;第2次提取加水量為藥材重量的3-5倍,提取時間10-50min;將2次提取液合并,采用200目過濾;再經由真空濃縮,制成密度為1.10-1.30g/cm3的濃縮液;

3)將所得濃縮液與絞股藍混合,并浸潤30-60分鐘,讓絞股藍將濃縮液充分吸收,然后采用烘干法或沸騰干燥法,干燥至水分≤8%,經包裝后制成袋泡茶。

消渴的病機主在于陰津虧損,燥熱偏勝所致,而以陰虛為本、燥熱為標,兩者互為因果,陰愈虛則燥熱愈勝,燥熱愈盛則陰愈虛。消渴病變的臟腑主要在肺、胃、腎,尤以腎為關鍵。本發明具有消渴作用的保健食品由絞股藍、玉竹、黃精、菟絲子、黃芪、枸杞子、桑椹子、羅漢果、知母等中藥組成。

絞股藍:味苦,微甘,性涼;歸肺、脾、腎經。補氣益陰、清肺化痰,滋補強壯;現代藥理研究表明,絞股藍皂苷有降血糖和改善糖代謝作用,并能明顯改善糖耐量低下。

玉竹:味甘,性微寒;歸肺經、胃經。養陰潤燥,生津止渴。用于肺胃陰傷,燥熱咳嗽,咽干口渴,內熱消渴。

黃精:味甘、性平;歸脾、肺、腎經。補氣養陰,益腎滋腎潤肺,補脾益氣,用于腎虛精虧之消渴。

菟絲子:味辛、甘,性微溫;歸肝、腎、脾經。補腎陽,固精,用于腎虛消渴。

黃芪:味甘,性微溫;歸肺、脾、肝、腎經。補氣生陽,益衛固表。黃芪和人參均屬補氣良藥,人參偏重于大補元氣,回陽救逆,常用于虛脫、休克等急癥;而黃芪則以補虛為主,常用于體衰日久、言語低弱、脈細無力者。

枸杞子:其味甘、性平具有補肝益腎之功效;《本草綱目》記載“久服堅筋骨,輕身不老,耐寒暑。”中醫常用它來治療肝腎陰虧、腰膝酸軟、頭暈、健忘、目眩、目昏多淚、消渴、遺精等病癥。

桑椹子:味甘,性寒;歸心、肝、腎經。功能:滋陰補血,生津潤腸。主治,久病體虛,肝腎陰虧,腰膝酸軟,目暗耳鳴,津傷口渴,消渴,腸燥便秘,津虧血少,潮熱遺精,糖尿病等。

羅漢果:味甘性涼,歸肺、大腸經。有潤肺止咳、生津止渴的功效。

知母:味苦、甘,性寒;歸肺、胃、腎經。知母性味苦寒而不燥,上能清肺,中能涼胃,下能瀉腎火。清熱瀉火,生津潤燥,用于陰虛消渴,高熱煩渴,肺熱燥咳,骨蒸潮熱,內熱消渴,腸燥便秘。

其中,絞股藍補氣益陰,清肺化痰,滋補強壯,用于氣虛乏力,四肢倦怠,陰傷口渴;玉竹養陰潤燥,益胃生津止渴,用于熱病傷津,內熱消渴,養陰而不戀邪;黃精滋腎潤肺,補脾益氣,用于腎虛精虧的消渴;絞股藍、玉竹、黃精三味為“君”,針對陰津虧損,燥熱偏勝之主要病機,起到養陰生津,清熱潤燥作用。菟絲子補腎陽,固精,用于腎虛消渴;黃芪補氣生陽,益衛固表;此二味為“臣”,針對消渴腎陰虧虛所致陰損于陽,導致陰陽兩虛,起到溫陽滋陰,補腎固攝的作用。枸杞子補肝腎,益精血,止渴,用于肝腎不足之消渴;桑椹子滋陰生津,用于津傷口渴,內熱消渴;羅漢果清熱化痰,潤肺止咳,利咽生津,此三味為“佐”,協助君、臣,起到加強藥效的作用,且羅漢果含多種維生素和非糖甜味成分,是糖尿病患者理想的調味食品。知母清熱瀉火,滋陰潤燥,生津止渴,用于陰虛消渴,此味藥入肺、胃、腎經,為“使”,引方中諸藥已達病所。

本發明針對消渴的主要病機及臨床特點,通過合理配伍,采用有清熱潤燥,養陰生津為基本調理原則,既符合中醫辨證實施治理論,又具有現代藥理學依據。本發明產品對多種原因引起的尿糖高、血糖高有良好的調節作用,且對消渴癥的主要臨床癥狀有明顯改善作用。經臨床試驗驗證,本發明產品具有消渴保健作用。

具體實施方式

實施例1

1、稱取下列重量配比的原料:

絞股藍1100g、玉竹400g、黃精300g、菟絲子300g、黃芪200g、枸杞子300g、桑椹子200g、羅漢果200g、知母100g。

2、將上述原料采用40℃的純凈水浸泡3小時,保溫采用1000W超聲波,進行2次提取,第1次提取加水量為藥材重量的5倍,提取時間80min;第2次提取加水量為藥材重量的3倍,提取時間10min;將2次提取液合并,采用200目過濾;再經由真空濃縮,制成密度為1.10g/cm3的濃縮液。

3、將步驟2所得的濃縮液經噴霧干燥后制成原藥干粉;以所得原藥干粉為主要原料,加入等量的糊精,按常規方法制成膠囊制品。

實施例2

1、稱取下列重量配比的原料:

絞股藍39份、玉竹15份、黃精11份、菟絲子9份、黃芪8、枸杞子10份、桑椹子7份、羅漢果6份、知母3份。

2、將上述原料采用50℃的純凈水浸泡2小時,保溫采用700W超聲波,進行2次提取,第1次提取加水量為藥材重量的6倍,提取時間60min;第2次提取加水量為藥材重量的4倍,提取時間20min;將2次提取液合并,采用200目過濾;再經由真空濃縮,制成密度為1.2g/cm3的濃縮液;

3、將步驟2所得的濃縮液經噴霧干燥后制成原藥干粉;以所得原藥干粉為主要原料,加入等量的糊精,按常規方法制成膠囊制品。

實施例3

1、稱取下列重量配比的原料:

絞股藍65kg、玉竹25kg、黃精18kg、菟絲子15kg、黃芪13kg、枸杞子17kg、桑椹子12kg、羅漢果10kg、知母5kg。

2、將上述原料采用70℃的純凈水浸泡1.5小時,保溫采用500W超聲波,進行2次提取,第1次提取加水量為藥材重量的8倍,提取時間50min;第2次提取加水量為藥材重量的3倍,提取時間30min;將2次提取液合并,采用200目過濾;再經由真空濃縮,制成密度為1.30g/cm3的濃縮液。

3、將步驟2所得的濃縮液經噴霧干燥后制成原藥干粉;以所得原藥干粉為主要原料,加入等量的糊精和等量的甘露醇,按常規方法制成顆粒劑制品。

實施例4

1、稱取下列重量配比的原料:

絞股藍54kg、玉竹21kg、黃精15kg、菟絲子13kg、黃芪11kg、枸杞子14kg、桑椹子10kg、羅漢果8kg、知母4kg。

2、將上述原料采用60℃的純凈水浸泡2小時,保溫采用400W超聲波,進行2次提取,第1次提取加水量為藥材重量的7倍,提取時間55min;第2次提取加水量為藥材重量的3倍,提取時間40min;將2次提取液合并,采用200目過濾;再經由真空濃縮,制成密度為1.2g/cm3的濃縮液。

3、將步驟2制成的濃縮液為主要原料,以360kg糊精為輔料,按常規方法制成片劑制品。

實施例6

1、稱取下列重量配比的原料:

絞股藍44kg、玉竹17kg、黃精12kg、菟絲子10kg、黃芪8kg、枸杞子11kg、桑椹子8kg、羅漢果7kg、知母3kg。

2、將玉竹、黃精、菟絲子、黃芪、枸杞子、桑椹子、羅漢果、知母混合,采用50℃的純凈水浸泡3小時,保溫采用800W超聲波,進行2次提取,第1次提取加水量為藥材重量的7倍,提取時間60min;第2次提取加水量為藥材重量的5倍,提取時間50min;將2次提取液合并,采用200目過濾;再經由真空濃縮,制成密度為1.1g/cm3的濃縮液。

3、將步驟2所提取的濃縮液與44kg絞股藍混合,并浸潤30-60分鐘,讓絞股藍將濃縮液充分吸收,然后采用烘干法或沸騰干燥法,干燥至水分≤8%,經包裝后制成袋泡茶(3g/袋)。

本發明產品保健功能臨床試驗

1、試驗人群:選擇104名成年Ⅱ型糖尿病人,年齡18-65歲,男女各半。受試者納入標準為,選擇年齡18-65歲,飲食控制或口服降糖藥治療后病情穩定,不需要更換藥物品種及劑量,僅服用維持量的成年Ⅱ型糖尿病人,空腹血糖≥7.8mmol/L或餐后2h血糖≥11.1mmol/L。

2、試驗設計與分組:按受試者血糖水平、性別、年齡、病程、服藥種類均衡隨機分為試食組和對照組,每組52人。設組間和自身兩種對照設計。

3、試驗方法:試食組每天服用本發明實施例6所制備樣品,劑量為每日3次,每次2袋(3g/袋),開水沖泡后飲用。對照組服用綠茶做為安慰劑,安慰劑服用劑量及方法與試食組相同。試驗周期30天。試驗前對每一受試者按性別、年齡、不同勞動強度、理想體重,參照原來生活習慣規定相應的飲食,試驗期間各組堅持飲食控制,原用藥物種類和劑量不變。

4、功效觀察:觀察受試者試驗期間臨床癥狀,并測定空腹血糖、餐后血糖和尿糖。

5、試驗結果

5.1臨床癥狀觀察

表1臨床癥狀積分統計(x±s)

組別 例數 試食前 試食后 對照組 51 5.65±3.38 5.33±3.10 試食組 52 5.77±3.44 3.63±2.60*#

注:對照組1人因故未完成試驗,實際人數為51人。*與試食組比較P<0.05;#與對照組比較P<0.05。

表2臨床癥狀改善情況

由表1、2可見,試食組臨床癥狀有明顯改善,與對照組比較,差異顯著(P<0.05)。

注:對照組1人因故未完成試驗,實際人數為51人。

5.2空腹血糖

表3試食前后空腹血糖變化(單位:mmol/L,x±s)

組別例數(n) 試食前 試食后 血糖下降幅度 下降百分率% 對照組51 9.14±2.01 9.08±2.03 0.05±0.22 0.55 試食組52 9.15±2.17 8.00±2.02*# 1.15±0.49*# 12.57

注:對照組1人因故未完成試驗,實際人數為51人。*與試食組比較P<0.05;#與對照組比較P<0.05。

5.3餐后血糖

表4試食前后餐后血糖變化(單位:mmol/L,x±s)

組別 例數(n) 試食前 試食后 血糖下降幅度 下降百分率% 對照組 51 12.20±2.11 12.14±2.05 0.06±0.25 0.49 試食組 52 12.13±2.21 11.08±2.24*# 1.05±0.62*# 8.66

注:對照組1人因故未完成試驗,實際人數為51人。*與試食組比較P<0.05;#與對照組比較P<0.05

5.4尿糖

表5試食前后尿糖的變化(積分值,x±s)

組別 例數(n) 試食前 試食后 尿糖下降幅度 下降百分率% 對照組 51 2.02±1.41 1.94±1.52 0.08±0.23 0.41 試食組 52 1.98±1.35 1.08±1.17*# 0.90±0.59*# 8.33

注:對照組1人因故未完成試驗,實際人數為51人。*與試食組比較P<0.05;#與對照組比較P<0.05

6、結論:

試食組服用本發明實施例6樣品對于消渴癥的主要臨床癥狀有明顯改善作用,平均有效率為82.19%(對照組為13.05%);試食組空腹血糖、餐后血糖及尿糖,試食前后自身比較及試食組與對照組比較,差異均有顯著性(P<0.05),且試食后較試食前空腹血糖下降了12.57%,餐后血糖下降了8.66%,尿糖下降了8.33%。試驗結果表明,本發明產品具有消渴的保健作用。

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