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針尖防護裝置.pdf

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針尖 防護 裝置
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摘要
申請專利號:

CN201180046128.6

申請日:

20110923

公開號:

CN103209726B

公開日:

20160511

當前法律狀態:

有效性:

有效

法律詳情:
IPC分類號: A61M5/32,A61M25/06 主分類號: A61M5/32,A61M25/06
申請人: 威格米德公司
發明人: 羅伯特·多蒙克斯,帕·克耐森
地址: 瑞典赫爾辛堡
優先權: 1050987-5,1150098-0
專利代理機構: 廣州市華學知識產權代理有限公司 代理人: 陳燕嫻
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201180046128.6

授權公告號:

法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

本發明公開了一種導管設備1000,包括針尖防護裝置100。所述針尖防護裝置100包括主體,所述主體具有后表面106、前表面107、連接所述后表面106和前表面107的外表面108,從所述后表面106延伸至所述前表面107的孔102,自結合點105從所述主體前表面107延伸的彈性臂103,以及縱向臂112。所述其中所述彈性臂103具有靜止狀態,由該狀態其可以被施壓而允許在所述主體的軸線方向上自由穿過所述孔102;當所述彈性臂103處于靜止狀態時,所述彈性臂103適于保護沿著從后表面106至前表面107的方向延伸穿過所述孔102的針頭303的針尖304。所述彈性臂103具有外部接觸點,該接觸點當中空針頭303處于前部位置時與中空針頭303相接觸。所述縱向臂112具有外部接觸點,當所述中空針頭303處在前部位置時,所述接觸點與所述真空針頭303相接觸。并且當所述彈性臂103處于靜止狀態時,任意在主體的軸線方向上沿縱向延伸穿過所述孔102的假想直線與所述彈性臂103相重合。

權利要求書

1.一種內置地安裝于導管套頭(200)內部的塑料針尖防護裝置(100),包括:主體,所述主體具有后表面(106)、前表面(107)、連接所述后表面(106)和前表面(107)的外表面(108)、從所述后表面(106)延伸至所述前表面(107)的孔(102),自結合點(105)從所述主體前表面(107)延伸的彈性臂(103),以及縱向臂(112);其中所述彈性臂(103)具有靜止狀態,由該狀態其可以被施壓而允許針頭(303)在所述主體的軸線方向上自由穿過所述孔(102);所述彈性臂(103)適于保護或夾住延伸穿過所述孔(102)的針頭(303)的針尖(304);其中所述結合點(105)位于從所述孔(102)徑向外移的位置上;并且當所述彈性臂(103)處于靜止狀態時,任意在主體的軸線方向上沿縱向延伸穿過所述孔(102)的假想直線都與所述彈性臂(103)表面上的一點相重合;其中所述彈性臂(103)具有后鉤形延長部(110),所述彈性臂(103)連同其所述后鉤形延長部(110)具有L形形狀;其中當所述彈性臂(103)處于靜止狀態時,任意所述假想直線與在所述結合點(105)和彈性臂(103)的L形的內拐角(104)之間的彈性臂(103)表面上的一點重合;并且其中當所述彈性臂(103)與所述后鉤形延長部(110)相配合而夾住所述針尖(304)時,任意所述假想直線與在所述后鉤形延長部(110)表面上的一點相重合,或者與在所述結合點(105)和拐角(104)之間的表面上的一點重合;并且其中所述彈性臂短于所述縱向臂(112)。2.根據權利要求1所述的針尖防護裝置(100),其中所述主體為圓形或斜切錐形或圓柱形。3.根據上述權利要求的任意一項所述的針尖防護裝置(100),其中所述縱向臂(112)是彈性的并且具有靜止狀態,從該狀態其可以被施壓而允許針頭(303)在所述主體的軸線方向上自由穿過所述孔(102),當所述縱向臂(112)處于所述靜止狀態時,任意在主體的軸線方向上沿縱向延伸穿過所述孔(102)的假想直線與所述縱向臂(112)表面上的一點相重合。4.根據上述權利要求1所述的針尖防護裝置(100),其中當所述縱向臂(112)和所述彈性臂(103)之一或二者都處于其各自的靜止狀態時,或者當所述縱向臂(112)和所述彈性臂(103)二者均被施壓而允許針頭(303)在所述主體的軸線方向上自由穿過所述孔(102)時,所述縱向臂(112)可以與所述彈性臂(103)相分離。5.根據上述權利要求1所述的針尖防護裝置(100),其中所述孔(102)的內徑等于或者略大于所述針頭(303)針桿的外徑,以便在所述針桿與所述針尖防護裝置(100)之間提供滑動和直接的結合。6.根據上述權利要求1所述的針尖防護裝置(100),其中所述針尖防護裝置包括圓形或者斜切錐形或圓柱形的主體,所述主體具有所述后表面(106),所述前表面(107),所述連接所述后表面(106)和所述前表面(107)的外表面(108),從所述后表面(106)延伸至所述前表面(107)的孔(102),以及自所述結合點(105)從所述主體前表面(107)延伸的彈性臂(103);其中所述彈性臂(103)具有靜止狀態,由該狀態其可以被施壓而允許針頭(303)在所述主體的軸線方向上自由穿過所述孔(102);所述彈性臂(103)連同其后鉤形延長部(110)具有L形形狀,用于夾住沿從后表面(106)到前表面(107)的方向穿過所述孔(102)延伸的針頭(303)的針尖(304);其中當所述彈性臂(103)處于靜止狀態時,任意在主體的軸線方向上沿縱向延伸穿過所述孔(102)的假想直線與在所述結合點(105)和彈性臂(103)的L形的內拐角(104)之間的彈性臂(103)表面上的一點重合;其中當所述彈性臂(103)與所述后鉤形延長部(110)相配合而夾住所述針尖(304)時,任意上述的假想直線與在所述后鉤形延長部(110)表面上的一點重合,或者與在所述結合點(105)和拐角(104)之間的表面上的一點重合;并且所述彈性臂(103)或者后鉤形延長部(110)具有最大的一個外部接觸點,該接觸點在使用時與所述針頭(303)的任意部分相接觸。7.根據上述權利要求1所述的針尖防護裝置(100),其中所述針尖防護裝置(100)是以模塑塑料材料制作的同質注模針尖防護裝置(100)。8.根據上述權利要求7所述的針尖防護裝置,其中所述塑料材料是包括結晶和無定型可變區域的熱塑性聚合物。9.根據上述權利要求7所述的針尖防護裝置,其中所述塑料材料是從包括POM,PBTP,PMMA,ABS,SAN,ASA,PS,SB,LCP,PA,PSU,PEI,PC,PPO和PPO/SB的組中選擇的。10.根據上述權利要求7所述的針尖防護裝置,其中所述塑料材料是以熱塑性彈性體制作的,該熱塑性彈性體從包括以下材料的組當中選擇:苯乙烯類嵌段共聚物,聚烯烴混合物,彈性合金,熱塑性聚亞安酯,熱塑性共聚多酯和熱塑性聚酰胺。11.根據上述權利要求7所述的針尖防護裝置,其中所述塑料材料是從包括和/或的組中選擇的。12.根據上述權利要求7所述的針尖防護裝置,其中所述塑料材料是從包括醫用級液晶聚合物的組中選擇的塑料材料制作。13.根據上述權利要求7所述的針尖防護裝置,其中所述塑料材料是從包括聚砜或聚甲醛的組中選擇的。14.根據上述權利要求1所述的針尖防護裝置(100),其中所述外表面(108)具有至少一個突起(101)。15.根據權利要求14所述的針尖防護裝置,其中所述外表面(108)具有至少兩個突起(101)。16.根據權利要求15所述的針尖防護裝置,其中所述外表面(108)具有至少三個突起(101)。17.根據上述權利要求1所述的針尖防護裝置(100),其中所述后表面(106)具有錐形隆起(109),所述孔(102)延伸穿過所述隆起。18.根據上述權利要求1所述的針尖防護裝置(100),其中所述后表面(106)大于前表面(107),以使外表面(108)形成在0°至10°范圍內的傾斜。19.根據上述權利要求1所述的針尖防護裝置(100),其中從所述拐角(104)至最突出的部分進行測量,所述后鉤形延長部(110)的長度是所述孔(102)的直徑的0.5至6倍。20.根據上述權利要求1所述的針尖防護裝置(100),其中所述拐角(104)內的角度在60°至110°的范圍內。21.根據上述權利要求1所述的針尖防護裝置(100),其中所述主體是橢圓形的。22.根據上述權利要求1所述的針尖防護裝置(100),其中所述針尖防護裝置(100)的彈性臂(103)可以具有防止后拉延長部(111),用于在所述針尖防護裝置(100)被安裝在導管設備內時,防止針尖防護裝置(100)沿從前表面(108)到后表面(106)的方向意外移動。23.一種導管設備(1000),包括導管套頭(200)、針頭單元(300)以及根據以上權利要求中任意一項所述的針尖防護裝置(100);其中,所述針頭單元(300)具有用于連接到所述導管套頭(200)的第一連接裝置(301),以及連接到外部裝置的第二連接裝置(302),并且圍繞針頭(303)的后端固定;并且其中當所述針頭單元(300)通過所述第一連接裝置(301)被連接到導管套頭(200)時,所述導管套頭(200)連接到沿與針頭(303)相同的方向縱向延伸的導管(201)。

說明書

技術領域

本發明涉及一種導管設備,包括在針頭被用來插入導管之后對其進行自動安全防護的塑料針尖防護裝置。

背景技術

在醫療領域中公知地,被安裝在柔性導管內部的尖銳中空針頭在臨床中用于導管的插入。在此類醫療設備中,所述導管被以如下方式嚴密地定位在所述針頭的周圍,使得針頭能夠沿著所述導管的縱向滑動和收縮。在使用之前,所述針頭的尖端稍稍突出于導管的開口,以便能夠易于刺穿皮膚。在刺破皮膚和插入針頭的過程中,所述導管的遠端同時被置入到患者體腔內所希望的目標位置處,例如靜脈等血管的內部。此時針頭已經完成其幫助導管插入的作用,通過被沿著導管向回拉動而被抽出。隨著針頭的釋放,所述導管在更長的一段時間內被置為其預定的工作模式,例如,包括周期性地施予或注入流體或者液態藥物,采集血樣,以及類似功能。

然而,未進行防護的被釋放的針頭具有嚴重的健康風險,因為它可能被例如來自患者血液或其它體液的傳染性病原所污染,而且針尖本來就具有易于刺破皮膚的能力。因此,處理被釋放的針頭的醫護人員如果意外地將其與皮膚相接觸則有可能患上相應的疾病,如HIV或者肝炎。為了防止或降低與其它物體混在一起的所述被釋放針頭帶來的健康風險,在開發各類針尖防護裝置方面投入了大量的努力,特別是集中在對被稱作“傻瓜型防護”的自動裝置的開發。

B.BraunMelsungenA.G的專利US6616630B1公開了一種安全IV導管,包括通常位于導管套頭內的彈性彈簧夾。所述安全IV導管的針頭穿過該彈簧夾上的通孔,使得針頭可以軸向移動。當所述針頭處于前部位置,即所述安全IV導管準備被使用時,針頭的存在使所述彈簧夾的一部分被壓到使這些部分鎖定于所述導管套頭內部的位置上,從而阻止了所述彈簧夾相對于導管套頭的移動。當針頭被拉到使針尖穿過這些部分的位置時,所述彈簧夾咬合,在咬合位置上它防止對針頭針尖的接觸。同時,所述彈簧夾之前鎖定于導管套頭內部的部分通過咬合離開該位置,從而使彈簧夾可以相對于導管套頭移動。隨著針頭被進一步拉動,具有諸如槽或褶皺的部件將該彈簧夾鎖定在針頭上,從而該彈簧夾固定在針頭上并與針頭一起從導管套頭中除去。

由于如實用、經濟及技術等方面的各種原因,目前,上述彈簧夾及類似的上市產品需要以金屬制作,而導管套頭以塑料材料制作。在這一應用中,這種材料組合的缺點包括:抽出針頭的過程中當前者從后者中除去時,由于金屬彈簧夾與塑料導管套頭內部的刮擦,會釋放如微小塑料碎片及金屬顆粒。這些碎片和顆粒容易在相應導管的正常使用中被注入患者的血流中,因此對患者造成嚴重的健康風險。

目前,上述類型的彈簧夾及類似的上市產品和針頭全都需要以金屬制作。此種彈簧夾和類似安全IV導管的一個缺點是隨著針頭在其抽出過程中穿過彈簧夾并在彈簧夾上滑動而產生的刮擦振動。這種由于金屬在金屬上滑動而造成的并且能夠被清晰地聽到和感覺到的刮擦振動,對于已經處于不適和暴露狀態下并且可能很焦慮的患者來說,是非常不舒服和令人不安的。

而且,上述類型的彈簧夾對于當針頭被取出時可能從導管套頭內部流出的血液或體液液滴實際上沒有提供保護。這些液滴也可能傳播如傳染性疾病。

PolyMedicureLtd的專利GB2451153(A)公開了一種用于靜脈導管設備的針頭安全裝置,包括基座,所述基座能夠在附著到該基座的相對鉗夾之間容納針頭,并且能夠被所述針頭所改變。所述鉗夾具有距離所述基座一定距離設置并連接鉗夾的連桿。所述鉗夾可以在擴張位置間移動,在該位置時它們與靜脈導管設備的翼艙內的阻塞相接觸。所述鉗夾在擴張時允許針頭與所述基座之間的相對移動,當針尖穿過所述鉗夾時在針尖周圍閉合,并且當所述鉗夾壓縮時阻止針頭與基座的相對運動。

然而,當壓縮時,每個鉗夾延伸最大不會超過針頭的中心軸。因此針頭的針尖所指向的特定鉗夾如果恰好被彎曲則可能因而容易露出針頭。另外,所述鉗夾需要以連桿壓在一起。該連桿是該裝置的多余部件,增加了該裝置的成本和生產復雜程度。

BOCGroupplc的專利EP657184(A1)公開了一種醫用裝置,如IV套管或注射器,該裝置具有用于刺破患者皮膚的帶有尖銳末端的中空針頭,還包括在使用之后保護針頭的尖端的裝置,以使意外針刺的可能性最小化。該裝置包括被安裝為在針頭末端保護位置和中空針頭內部回收位置之間沿著針頭運動的套桿,以及維持所述套桿朝向針頭末端保護位置的裝置。

然而,由于在所述保護位置針尖沒有受到保護,存在如果針頭以接近平行的方向或者以與皮膚極小的角度與皮膚接觸而造成真皮劃傷的風險。因此,需要一種改進的用于在針頭用作插入導管之后對針頭的針尖進行自動防護的裝置。

發明內容

考慮到上述的缺陷,本發明的一個目標是提供一種安全導管設備及針尖防護裝置,其在針頭被抽出時不具有刮擦振動,或者這些振動被減輕。

本發明的另一個目標是提供一種針尖防護裝置,其對當針頭從安全導管設備中被抽出時可能從導管套頭內部流出的血液或體液液滴提供有質的改善的防護。

本發明的另一個目標是提供一種針尖防護裝置,其可以被從導管套頭中抽出而具有最小的在后者內表面產生內部刮擦的風險。

本發明的另一個目標是提供一種針尖防護裝置,其可以被從導管套頭中抽出而具有最小的產生脫落顆粒,例如塑料或金屬顆粒的風險。

本發明的另一個目標是提供一種針尖防護裝置,其對于針尖的防護具有改善的安全性。

本發明的另一個目標是提供一種針尖防護裝置,其可以以低成本容易地制造。

上述及其它將會在下面的介紹中出現的目標,在此將通過根據本發明第一方面的裝置而實現,該裝置包括塑料針尖防護裝置,包括:主體,所述主體具有后表面、前表面、連接所述后表面和前表面的外表面、從所述后表面延伸至所述前表面的孔,自結合點從所述主體前表面延伸的彈性臂,以及縱向臂;其中所述彈性臂具有靜止狀態,由該狀態其可以被施壓而允許在所述主體的軸線方向上自由穿過所述孔;當處于靜止狀態時,所述彈性臂適于保護或夾住沿從后表面到前表面的方向延伸穿過所述孔的中空針頭的針尖;并且當所述彈性臂處于靜止狀態時,任意在主體的軸線方向上沿縱向延伸穿過所述孔的假想直線與所述彈性臂相重合。

根據另一實施例,當所述彈性臂處于所述靜止狀態時,該彈性臂具有一個外部接觸點,當所述中空針頭處在前部位置時,所述接觸點與所述中空針頭相接觸;其中所述縱向臂具有一個外部接觸點,當所述中空針頭處在前部位置時,所述接觸點與所述真空針頭相接觸。

根據本發明的另一方面,所述針尖防護裝置可以是圓形或斜切錐形或圓柱形。

根據另外一方面,在縱向方向上從所述前表面到所述一個外部接觸點的距離可以長于或者短于在縱向方向上從所述前表面到另一個外部接觸點的距離。

根據另外一方面,所述縱向臂具有靜止狀態,從該狀態其可以被施壓而允許在所述主體的軸線方向上自由穿過所述孔,當所述縱向臂處于靜止狀態時,任意在主體的軸線方向上沿縱向延伸穿過所述孔的假想直線可以與所述縱向臂相重合。

根據另一方面,當所述縱向臂和所述彈性臂之一或二者都處于其各自的靜止狀態時,或者當所述縱向臂和所述彈性臂二者均被施壓而允許在所述主體的軸線方向上自由穿過所述孔時,所述縱向臂可以與所述彈性臂相分離。

根據本發明的另一方面,所述針尖防護裝置可以具有后鉤形延長部,所述彈性臂連同其后鉤型延長部具有L形形狀;其中當所述彈性臂處于靜止狀態時,所述任意假想直線與在所述結合點和彈性臂的L形的內拐角之間的彈性臂表面上的一點重合;并且其中當所述彈性臂與所述后鉤型延長部相配合而夾住所述針尖時,所述任意假想直線與在所述后鉤型延長部的表面上的一點重合,或者與在所述結合點和拐角之間的表面上的一點重合。

根據本發明的另一方面,所述針尖防護裝置的彈性臂或者其任意延長部,可以具有最大的一個外部接觸點,在使用時該接觸點與所述中空針頭的任意部分相接觸。

根據本發明的另一方面,所述孔的內徑可以等于或者略大于所述中空針頭針桿的外徑,以便在所述桿與所述針尖防護裝置之間提供滑動和直接的結合。

根據本發明的另一方面,所述針尖防護裝置可以包括圓形或者斜切錐形或圓柱形的主體,所述主體具有后表面,前表面,連接后表面和前表面的外表面,從所述后表面延伸至所述前表面的孔,以及自結合點從所述主體前表面延伸的彈性臂;其中所述彈性臂具有靜止狀態,由該狀態其可以被施壓而允許在所述主體的軸線方向上自由穿過所述孔;所述彈性臂連同其后鉤型延長部具有L形形狀,用于夾住沿從后表面到前表面的方向穿過所述孔延伸的中空針頭的針尖;其中當所述彈性臂處于靜止狀態時,任意在主體的軸線方向上沿縱向延伸穿過所述孔的假想直線與在所述結合點和彈性臂的L形的內拐角之間的彈性臂表面上的一點重合;其中當所述彈性臂與所述后鉤型延長部相配合而夾住并因而保護針尖時,任意上述的假想直線與在所述后鉤型延長部的表面上的一點重合,或者與在所述結合點和拐角之間的表面上的一點重合;并且所述彈性臂或者后鉤型延長部具有最大的一個外部接觸點,該接觸點在使用時與所述中空針頭的任意部分相接觸。

根據本發明的另一方面,所述針尖防護裝置可以用可塑塑料材料制作。在這方面,所述針尖防護裝置可以被模塑,例如通過噴射模塑法,成為同質片和/或一體單元,而沒有其不同部件之間的接口。

根據另一方面,所述外表面可以具有至少一個突起。

根據另一方面,所述后表面可以具有錐形隆起,所述孔延伸穿過所述隆起。

根據另一方面,所述后表面可以大于前表面,以使外表面形成在0°至10°范圍內的傾斜。

根據另一方面,從所述拐角至最突出的部分進行測量,所述后鉤型延長部的長度可以是所述孔的直徑的0.5至6倍。

根據另一方面,所述拐角內的角度可以在60°至110°的范圍內。

根據另一方面,所述主體可以是橢圓形的。

根據另一方面,所述針尖防護裝置的彈性臂可以具有防止后拉延長部,用于在所述針尖防護裝置被安裝在導管設備內時,防止針尖防護裝置沿從前表面到后表面的方向意外移動。

根據本發明的另一方面,提供了一種導管設備,包括針尖防護裝置、導管套頭和針頭單元;其中,所述針頭單元具有用于連接到所述導管套頭的連接裝置,以及連接到外部裝置的連接裝置,并且圍繞中空針頭的后端固定;并且其中當所述針頭單元通過所述連接裝置被連接到導管套頭時,所述導管套頭連接到沿與中空針頭相同的方向縱向延伸的導管。

所附權利要求闡明了本發明其它的特征及其實施例

附圖說明

本發明可達到的這些及其它方向、特征和優點將從下面對本發明非限制性實施例的描述中更加明顯并予以闡明,并且參照附圖,其中:

圖1是根據一個實施例的導管設備的側視截面圖,所述導管設備處于預備模式,即其被用于導管插入之前,所述導管設備包括根據一個實施例的針尖防護裝置、導管套頭和針頭單元。

圖2是根據一個實施例的針尖防護裝置的側視截面圖,所述針頭防護裝置被固定在導管套頭內部,中空針頭被抽至使膨脹區域到達彈性臂的接觸點的位置上。

圖3是根據一個實施例的針尖防護裝置的側視截面圖,所述針尖防護裝置被固定在導管套頭內部,中空針頭被抽至使膨脹區域到達孔的位置上,從而防止了中空針頭相對于導管套頭進一步向后運動而不使所述針尖防護裝置與所述導管套頭斷開。

圖4是根據一個實施例的針尖防護裝置的側視截面圖,所述針尖防護裝置與所述導管套頭斷開,所述中空針頭被向前推至膨脹區域的后端與孔的最前邊沿具有距離D1,從而針尖與拐角相重合。

圖5是根據一個實施例的針尖防護裝置的立體視圖,包括主體,所述主體具有圓形后表面、圓形前表面、連接所述圓形后表面和圓形前表面的外表面,從所述圓形后表面延伸至所述圓形前表面的圓形孔,以及從所述主體的前表面延伸的彈性臂。

圖6是根據一個實施例的針尖防護裝置的側視局部截面圖,所述針尖防護裝置安裝在導管套頭內傾斜角幾乎為0°的區域,并且其中彈性臂具有防止后拉延長部,其中所述導管套頭具有導管套頭凸起。

圖7是根據一個實施例的針尖防護裝置的立體視圖,所述針尖防護裝置包括具有錐形隆起的前表面,具有四個(其中兩個在本圖中不可見)均勻伸展突起的外表面,以及從所述前表面延伸的縱向臂。

圖8是根據一個實施例的針尖防護裝置的立體視圖,所述針尖防護裝置包括具有錐形隆起的前表面,具有四個(其中兩個在本圖中不可見)均勻伸展突起的外表面,處于其靜止狀態的彈性臂,以及處于靜止狀態的更長的彈性縱向臂,所述彈性縱向臂在其從所述前表面延伸的末端具有向內彎曲,中空針頭被抽至膨脹區域到達所述孔的位置;以及

圖9是根據一個實施例的如圖8所示的針尖防護裝置的立體視圖,其中所述中空針頭位于前部位置,其中所述彈性臂和縱向臂被施壓而脫離其常規的靜止狀態而在距所述前表面不同縱向距離的兩個相對的接觸點上一起與針桿相接觸。

具體實施方式

下面參照附圖詳細描述本發明的實施例,以便本領域技術人員能夠實施本發明。然而,本發明能夠以多種不同的形式實現,并且不應被局限為這里所提出的實施例。實際上,提供這些實施例是為了使公開更加充分和全面,從而向本領域技術人員全面傳達本發明的范圍。實施例并不限制本發明,本發明只通過所附權利要求書而限制。而且,在對附圖所示的特定實施例的具體描述中所采用的術語并不旨在限制本發明。

下面將參照附圖1至9對本發明的實施例詳加描述。

參見圖1,提供了一種導管設備1000,包括針尖防護裝置100,導管套頭200和針頭單元300。所述針頭單元300具有用于連接到所述導管套頭200的連接裝置301,以及用于連接到如注射器或類似外部裝置的連接裝置302。其以本領域公知的方式,如模塑或粘合,機械地并且密閉地圍繞中空針頭303的后端固定,從而允許從所述針頭單元300的后端向著并通過中空針頭303的針尖304的雙向液體流通。所述中空針頭303可以用金屬制作,并且屬于在醫療領域常用且公知的用于刺破患者皮膚的類型。中空針頭303通常是中空的,但是它也可以是本領域公知的非中空實心類型。

所述針尖防護裝置100被固定在導管套頭200內部,以便前者的外表面通過導管套頭接觸區域與后者的內表面相接觸。所述針尖防護裝置100的相對于包括導管套頭接觸區域的導管套頭200的運動受到至少一個突起101的限制,所述突起位于針尖防護裝置100的外表面108上。突起101在其與導管套頭200的內表面相接觸的位置形成相應的刻印。所述中空針頭303是可以穿過所述針尖防護裝置100內的孔102而縱向移動的。所述孔102具有適于使中空針頭303能夠從中滑動的直徑。例如,孔102的直徑可以稍大于中空針頭303的外徑,或者與之相同。中空針頭303具有靠近針尖304附近的膨脹區域305。所述膨脹區域305是在所述中空針頭303上的并且在朝向中空針頭303后部方向上其有效直徑大于針頭上的其它部分的區域。由膨脹區域305造成的中空針頭303的有效直徑的增大具有使該區域不能移動穿過孔102的作用。

針尖防護裝置100具有彈性臂103,其被所述中空針頭303的外表面保持而脫離其三維平衡狀態,即其正常靜止位置或者靜止狀態。所述中空針頭303盡管與彈性臂103相接觸,但由于其被設置為在彈性臂上滑動,因此仍然是縱向可移動的。所述導管套頭200連接到導管201,導管201沿著與中空針頭303相同的方向縱向延伸。導管201最好是柔性的并且是醫療領域中常用和公知的類型。所述導管201的內徑可以稍大于中空針頭303的外徑并且設置為使后者及其膨脹區域305可以在前者內部滑動。

在預備模式,即,在被用于插入導管之前,所述導管設備1000的以下特征是有效的:(i)針頭單元300通過連接裝置301被連接到導管套頭200。(ii)中空針頭303延伸穿過針尖防護裝置100的孔102,所述針尖防護裝置被固定在導管套頭200內部,從而使針尖防護裝置100相對導管套頭200的運動受到限制。中空針頭303連接彈性臂103從而使彈性臂被施壓而脫離其正常的靜止位置。(iii)所述中空針頭303處于進一步通過導管201延伸的前部位置,從而使針尖304稍稍突出導管201的開口以便于刺破患者的皮膚。

當處于預備模式時,導管設備100可被使用者,如護士或其它醫護人員,用于按照以面的步驟來插入導管,如導管201:(i)通過針尖304刺破患者的皮膚,接著插入導管201以便其開口位于所希望的體腔內,如血管內部。(ii)將導管套頭200以本領域公知的手段固定在患者的皮膚上,如通過醫用膠帶或類似材料。(iii)斷開連接裝置301,接著通過握住并向后拉動針頭單元300抽出中空針頭303,直至所述針尖防護裝置100被斷開,從而針尖防護裝置100的彈性臂103保護針尖304以便它不會意外刺傷皮膚。

參見圖2、3和4,下面詳細介紹根據上述步驟(iii)抽出中空針頭303的過程中發生的各種情況:

當中空針頭303被抽至膨脹區域305到達彈性臂103的接觸點的位置時,通過稍稍增大位力,后者可以稍稍彎曲到一旁以允許前者容易地通過(如圖2)。如果膨脹區域305屬于特定類型并且位于中空針頭303上,使得彈性臂不能與任何具有加大有效直徑的區域相接觸,所述彈性臂不必稍稍彎曲到一旁。這種膨脹區域305的例子包括突起塊,例如對接焊縫,其背向彈性臂103在中空針頭303上的接觸點。其它可能的膨脹區域305的例子包括褶皺或任何其它本領域公知的突起狀變形。

進一步抽出中空針頭303至針尖304穿過彈性臂103的接觸點的位置,導致前者不再處于前部位置,并且后者向著其正常靜止位置回復,從而彈性臂103的一部分,或者其延伸部處于針尖304的前方(如圖3)。彈性臂103的靜止位置是不論中空針頭303圍繞其縱軸旋轉的角度如何,總是使針尖304優選地在中空針頭303的縱向上指向彈性臂103表面上的一點,該點位于彈性臂103的拐角104和結合點105之間。針尖103因而被彈性臂103夾住并加以防護。結合點105位于從所述孔102徑向外移的位置上。

當被向后抽動而越過該點時,所述中空針頭303不可以被再次向前推而不被所述彈性臂103或其延伸部所阻塞。因此,如果用戶想要向前推動所述中空針頭303,針尖304會輕刺入彈性臂103。優選地所述彈性臂103被設置為使刺入發生在拐角104處(如圖4)。

再進一步將中空針頭303抽至使所述膨脹區域305到達孔102的位置,將導致中空針頭303與針尖防護裝置100相結合,即固定在所述針尖防護裝置上。再加大對中空針頭303的拉力導致針尖防護裝置100與所述導管套頭200斷開。中空針頭303因而與針尖防護裝置100一起從導管套頭200中被釋放,針尖防護裝置100有效地夾住針尖304并防止用戶與針尖意外接觸。將針尖防護裝置100與導管套頭200斷開所需要的拉力在其它因素之中取決于假想線L1和假想線L2之間的角度,所述假想線L1相當于中空針頭303及孔102的中心的延長線,假想線L2是與L1在同一個平面內延伸并且與針尖防護裝置100和導管套頭200的內表面相接觸的表面上的兩個點相重合的直線,所述點位于突起101的表面以外(如圖3)。優選地,該角度使當中空針頭303被拉動時針尖防護裝置100不從導管套頭斷開,直至所述膨脹區域305到達孔102。然而,優選地當膨脹區域305到達孔102時,通過例如稍急劇的后拉,所述針尖防護裝置100容易斷開。當中空針頭303和針尖防護裝置100已經從導管套頭200釋放后,或者當針尖防護裝置100被固定在導管套頭200內部并且針尖304被彈性臂103或其延伸部所夾住時,中空針頭303可以被向前推以便膨脹區域305的后端被向前移動到距孔102的最前邊距離D1的位置,在這期間針尖304可以在彈性臂103的表面上滑動直至其與拐角104重合(如圖4)。

導管設備1000

連接裝置301和302可獨立地從各種連接類型中加以選擇,以允許使用者分別將針頭單元300連接到導管套頭200或者從導管套頭200斷開,以及將針頭單元300連接到外部裝置或者從外部裝置斷開。所述連接類型的例子包括本領域公知的以及各種類型的刺狀接頭或類似結構。優選地,連接裝置301和302,特別是連接裝置302,是氣密性的,使得氣體或者液體,如血液或其它體液,不能通過。

參見圖4,根據一個實施例,選擇膨脹區域305在中空針頭303上的位置,以便所述距離D1最小同時仍然使彈性臂103或其延伸部在中空針頭303被拉動時能夠夾住針尖305。

根據一個實施例,所述導管套頭200可以具有本領域公知的附加裝置或類似結構以便于其定位及優化其使用。例如,它可以具有閥門、襯墊、固定裝置、用于干躁針頭中血液殘留的裝置,或類似裝置。

針尖防護裝置100

參見圖5,根據本發明一個實施例,所述針尖防護裝置100包括主體,所述主體具有后表面106、前表面107、連接后表面106和前表面107的外表面108、優選為圓形并從后表面106延伸至前表面107的孔102,以及從主體的前表面107延伸的彈性臂103。所述后表面106和前表面107是基本上平坦的,并且基本上彼此平行。孔102基本上垂直于后表面106和前表面107的平面延伸。孔102優選地基本上位于后表面106和前表面107的中心。假想直線L2與后表面106和外表面108之間的邊緣上的一點P1重合,并且與在前表面107和外表面108之間的邊緣上距離點P1最近的點P2相重合。在任意一對點P1和P2處,直線L2從P1延伸到P2的部分優選地基本上與外表面108相重合。縱向延伸穿過孔102的中心的假想直線L1優選地與任意直線L2的平面基本相重合。當彈性臂處于其靜止狀態下時,與L1平行并且縱向延伸穿過孔102的任意假想直線與彈性臂103在結合點105(圖5未示出)和拐角104之間的表面上的點相重合。結合點105是限定了在前表面107和彈性臂103一側的轉變的邊緣,該結合點105距離孔102最近。當所述彈性臂103處于其靜止狀態時,拐角104限定了彈性臂103向著前表面107的平面方向的突然彎曲。因此,彈性臂103具有L形形狀,其中L的水平邊對應于彈性臂103的后鉤型延長部110。根據本發明的針尖防護裝置100的形狀與現有技術中的相應裝置相比,其優勢在于它能夠在與導管套頭200斷開時起到防護作用。從而它對當中空針頭300被取出時從導管套頭200內部流出的血液或其它體液液滴起到良好的防護作用。

優選地,可以構造所述彈性臂103的尺寸,并將其結合到所述前表面107的某一位置上,從而使得它或者后鉤型延長部可自由地在導管套頭200內部移動,而不論中空針頭303的位置,除非是為了特殊目的而另做其它設計,例如為了幫助將針尖防護裝置100保持在導管套頭200內的某一位置上。當所述彈性臂103自由移動而不與所述導管套頭200的內表面相接觸時,針尖防護裝置100的定位將更為方便。

優選地,當所述彈性臂103被施壓而最大化地脫離其靜止狀態時(例如由于中空針頭303的旋轉從而使針尖304達到不同的坐標時),在所述針尖304被所述拐角104所夾住,即保護的情況下,所述后鉤型延長部110的區域完全覆蓋了孔102的指向區域。這使得在彈性臂103例如受到側向施加的外力作用而變彎的情況下,針尖304不被覆蓋的風險最小化。對應于彈性臂103及組合使用,對于具有多于一個臂或鉗夾的現有防護裝置來說這種設置是不可能的,因為在這方面它們彼此重合。

根據一個實施例,所述針尖防護裝置100具有圓形的形狀,從而沿著中空針頭303的方向看所述后表面106和前表面107投射為一個圓形。

根據一個實施例,所述針尖防護裝置100具有橢圓的形狀,從而沿著中空針頭303的方向看所述后表面106和前表面107投射為一個橢圓形。

根據一個實施例,所述孔102在所述后表面106和所述前表面107的中心。

根據一個實施例,所述后表面106具有在3至6mm范圍內的直徑,優選地采用3.9至4.3mm,更優選地采用4.1至4.15mm。

根據一個實施例,所述后表面106具有錐形隆起109,所述孔102穿過所述錐形隆起而延伸。孔102的有效長度因此而增加,例如,這將能夠更好地引導中空針頭303而不必通過增加P1和P2之間的距離來增加外表面108的區域。而且,所述錐形隆起區域可具有公知的結構,例如圓形刮片,當中空針頭303被抽出時它將從中空針頭303上清除殘余的血液。

根據一個實施例,所述孔102的內徑可以等于或者稍大于中空針頭303的針桿的外徑,從而在針桿和針尖防護裝置100之間提供可滑動和直接的結合。所述孔102的內表面作為針桿接觸區域,與本領域公知的金屬夾上的針桿接觸線相反,用于與中空針頭303的針桿的外表面相接觸,即滑動和直接地相結合。為了最小化產品材料也即產品體積,該接觸區域可通過將其全部或部分地設置于所述錐形隆起109的內表面而實現。所述針桿接觸區域不是必須以整個接觸區域作為接觸面,而只需要所述接觸區域實際上防止了穿過所述針尖防護裝置定位的針桿搖晃或擺動以至針尖偏離孔102的中心軸。優選地,通過設置所述接觸區域達到與針桿的最大接觸而不阻礙中空針頭303穿過所述針尖防護裝置100滑動。所述針桿接觸區域可以是針尖防護裝置100圍繞并接觸所述針桿的區域,即中空針頭303穿過的孔102。孔102的內表面,即所述針桿接觸區域可以是光滑的、粗糙的或者具有適合接觸針桿的形狀。總之,針桿接觸區域沿中空針頭303的方向延伸得越長,越能較好地防止中空針頭303的搖晃或擺動。針桿接觸區域也即孔102的縱向延伸優選地應盡可能的長,只要不對針尖防護裝置的其它預定功能造成影響即可。例如,所述針桿接觸區域優選地不能延伸到以下程度:與導管套頭200內表面的接觸區域的同步增大導致針尖防護裝置100從中抽出的難度變得不可接受,如果需要抽出的話。在這種情況下,替代地最好增加所述錐形隆起109的延伸長度。當位于所述前表面時,錐形隆起109不可以延伸到使彈性臂103的預定功能受到影響的程度。所述針桿接觸區域的延伸長度可以是,例如,從1mm至10mm。優選地,中空針頭303針桿外徑和孔102內徑之間的關系如下:當中空針頭303被抽出或者前推時其可以容易地從中滑動,而使以上直徑之差值最小從而使縫隙最小。該最小的差值也即縫隙,會為中空針頭303提供充分和最優化的引導,從而防止了在中空針頭303被前推或抽出時,中空針頭303和針尖304在與孔102的縱向垂直的方向上不希望的移動。

根據一個實施例,所述前表面107可以具有錐形隆起109(如圖7)。當所述針尖防護裝置被設置在針桿上時,所述錐形隆起109向著針尖方向向前延伸。也可以將所述錐形隆起設置在后表面106,如圖1所示。所述彈性臂103及錐形隆起的設置,如位置和尺寸,優選地使得彈性臂103的預定功能不被影響。因此,彈性臂103的靜止位置使得針尖304總是在位于孔102內的中空針頭303的縱向方向上指向彈性臂103表面上的點,該點位于彈性臂103的拐角104及結合點105之間,而不論中空針頭303圍繞其縱向軸旋轉的角度。當所述錐形隆起109位于所述前表面107時,所述后表面106優選地基本上為平坦的。這使得所述針尖防護裝置100易于組裝在導管套頭200內,例如通過使用可基本上與后表面106的整個表面相接觸的工具將其按壓到導管套頭內部。

在一個實施例中,所述后表面106具有凹縫。從而在所述凹縫的底部具有所述孔102的開口。該凹縫接下來優選地具有傾斜表面,如形成錐形凹縫。在把針尖防護裝置安裝在針頭的過程中,位于所述后表面的此類凹縫可以引導針頭穿過孔102。

根據一個實施例,針尖防護裝置100具有上述位于外表面108上的突起101。當所述針尖防護裝置100定位在導管套頭200內時,所述突起101將在導管套頭200的周圍材料上產生刻印。突起101與導管套頭200之間的機械接觸,以及由前者產生的相應刻印,將降低針尖防護裝置100從導管套頭200意外斷開的風險。

根據一個實施例,所述突起101是沿圍繞外表面108的連續環形延伸的環形突起,并且位于垂直于L1的平面上。

根據其它實施例,所述突起101可以是一個或多個突起,所述突起是從包括點狀、直線伸長形、曲線伸長形、V字形或任何其它本領域公知形狀的組中單獨選擇的,從而在物體上產生刻印以防止相對該物體移動,就像最適于用在軟地面上的輪胎的表面形狀。

根據一個實施例,所述突起101可以用硬度大于導管套頭內表面的硬度的材料制作,從而有效地在后者上形成刻印。優選地,突起101以與針尖防護裝置100的其它部分相同的材料制作,從而使該裝置可以方便和經濟地加以制造。

根據一個實施例,選擇所述突起101的類型、數量和尺寸從而不會發生針尖防護裝置100與導管套頭200的意外斷開,但在中空針頭303被拉動時仍可以方便地斷開。例如,突起101可以是沿著外表面108的連續環形延伸的環形突起,其高度在0.05至0.3mm的范圍內。

根據一個實施例,所述突起101可以是在外表面108上的多個突起(如圖7至9所示)。這些突起可以起始于或者接近于后表面106和外表面108之間的交角部并且在基本上垂直于后表面106和/或前表面107所在平面的平面內向著前表面107延伸。優選地,這些突起沿著外表面108均勻分布。它們沿著外表面108的延伸長度可以是沿外表面108方向上后表面106和前表面107之間距離的10%至95%。優選地,距前表面107最近的末端包括平滑斜面以便能夠方便地插入到導管套頭200內。在外表面108上的所述多個突起可以具有0.01至0.3mm范圍內的高度,優選地為0.03至0.1mm,更優選地為0.04至0.06mm,自外表面108起算。在外表面108上的多個突起可以包括1至20個單獨的突起,優選地是2至12個,這些突起可以具有相同或者不同的長度和/或高度。優選地,它們是等長和等高的。

根據一個實施例,所述針尖防護裝置100的外表面108的傾斜,即直線L1和L2之間的角度,處于0°至10°的范圍內,優選地處于4°至8°的范圍內,更優選地為6°。優選地,當所述導管設備1000處于預備模式時,外表面108的傾斜角基本上與所述針尖防護裝置100所安裝于其上的導管套頭200的傾斜角相同。這使外表面108與導管套頭200內表面之間的接觸區域最大化,從而阻斷了所述針尖防護裝置100從導管套頭200上的意外脫離。

根據一個實施例,針尖防護裝置100的外表面108的傾斜,也即直線L1和L2之間的角度,與本領域公知或標準化的可折卸錐形固定件所使用的角度相同,例如Luer塞或者Luer鎖扣等用于注射器的固定件。

根據一個實施例,針尖防護裝置100以塑料材料制作。優選地,所述塑料材料為了達到其預定目的,可具有韌性、剛性、抗疲勞性、彈性和抗漸變變形的適當搭配。本領域技術人員易于實現對合適的塑料材料的選擇。本領域技術人員還可以進行標準化實驗以便篩選一定范圍的塑料材料,從而合適的塑料材料可以在上述實驗結果的基礎上進行選擇。合適的塑料材料具有高抗漸變變形性,即,它在所施加外力的影響下不易緩慢移動或永久性變形。因此,導管設備,如本發明的包括具有突起101的針尖防護裝置100的導管設備1000,可以以組裝好的預備模式長時間保存而不會使突起101產生大量的漸變變形,否則所述變形將使針尖防護裝置100更易于偶然地與所述導管套頭200斷開。而且,合適的塑料材料具有適當的可塑性和高三維記憶性,使所述彈性臂103即使經過長時間的保存而被施壓脫離靜止狀態之后,仍能夠保持其靜止狀態并夾住針尖304。另外,優選地,塑料材料的韌性能使針尖304可以稍微刺入但不能將其刺穿。針尖防護裝置100可以以模塑塑料材料制作。由于根據本發明實施例的針尖防護裝置100不同部位的特殊結構,所述針尖防護裝置100可以被模塑,例如通過注模,成為同質片和/或一體單元,而不在其不同部件之間產生接口。因此,有利的是,通過以任何本領域公知的合適的模塑工藝生產,如通過注模,本發明所述針尖防護裝置100的全部必要部件已經一體化,而不再需要花費成本和時間對分立部件進行組裝。

與如金屬等相對比,采用塑料材料來構造所述針尖防護裝置100的優點在于,使該裝置各個細節的改變具有更大的自由度。例如,根據本發明的塑料針尖防護裝置100與相應的金屬物體相比可以更加方便地模塑。其它的優點包括可以對根據本發明的針尖防護裝置100進行顏色編碼,例如按照針頭尺寸。根據本發明的塑料針尖防護裝置100的另一優點在于針尖304可稍刺入彈性臂103的拐角104。相比與現有技術中的被動防護,這體現了主動和更安全的防護原則,從而彈性臂103被進一步鎖定在針尖304上,并且因而移出該安全位置受到附加的限制。根據本發明的塑料針尖防護裝置100的另一優點在于金屬針頭穿過所述孔102并在彈性臂103上滑動時,不會帶來金屬針頭在金屬鉗夾上面和/或其中滑動時所產生的刮擦振動和令人不適的聲音。根據本發明的塑料針尖防護裝置100的另一優點是與金屬相比,其對從由導管套頭所組成的并且包含硅墊或類似結構的塑料環境中泄漏出來的化學物的侵蝕和反應具有較高的化學惰性和/或抗性。針尖防護裝置100,例如本發明的塑料針尖防護裝置100,的另一優點是可以被模塑和生產為一個功能性整體,不必像現有技術中的其它相應裝置那樣通過將多個單獨的部件組裝而實現。因此,將會降低制造的成本。根據本發明的塑料針尖防護裝置100的另一個優點是與金屬相比,在抽出針頭過程中當所述針尖防護裝置100或者相應裝置從塑料導管套頭中去除時,由于刮擦塑料導管套頭而釋放微小塑料片的風險被顯著降低。相應地,造成可能導致連接器泄漏的刮痕的風險也顯著降低。

根據一個實施例,針尖防護裝置100以熱塑性聚合物制作,包括結晶的和無定形可變區域。當所述針尖防護裝置采用包括結晶的和無定形可變區域的熱塑性聚合物制作時,所述針尖防護裝置將增強其保存性能,因為這些聚合物有優良的結構記憶。所述無定形區域增加了彈性,并且結晶區域強化了強度和剛性,這將使所述針尖防護裝置能夠很好的被保存在變形狀態,并且在轉換至靜止狀態時咬合至針尖周圍。

根據一個實施例,所述針尖防護裝置100以從包括POM,PBTP,PMMA,ABS,SAN,ASA,PS,SB,LCP,PA,PSU,PEI,PC,PPO和/或PPO/SB的組中選擇的塑料材料制作。這些聚合物具有上述優點,而不必是具有結晶的和無定型可變區域的熱塑性聚合物。

根據一個實施例,所述針尖防護裝置100以從包括苯乙烯類嵌段共聚物,聚烯烴混合物,彈性合金,熱塑性聚亞安酯,熱塑性共聚多酯和/或熱塑性聚酰胺的組中選擇的熱塑性彈性體中選擇。而且這些聚合物具有上述的優點。

根據一個實施例,出于與上面相同的原因,所述所述針尖防護裝置100以從包括和/或的組中選擇的塑料材料制作。

根據一個實施例,出于與上述相同的原因,所述針尖防護裝置100以從包括醫用級液晶聚合物的組中選擇的塑料材料制作,例如聚乙烯和/或超高分子量聚乙烯。

根據一個實施例,所述針尖防護裝置100以聚砜或聚甲醛制作。

另外,通過以上一種材料或多種材料組合制作所述針尖防護裝置是有利的。特別有利的是,選擇具有良好透明特性或良好上色特性的一種或多種聚合物,這取決于護士是否希望采用透明的針尖防護裝置以便可以清楚地看清針頭的尖端,還是希望采用彩色的針尖防護裝置以便更容易地識別所述針尖防護裝置是否處于防護位置。

根據一個實施例,拐角104內側的角度在60°至110°的范圍內,優選地在80°至100°的范圍內,更為優選地在85°至95°的范圍內,最優地是90°。根據一個實施例,所述后鉤型延長部的長度,從拐角104至最突出部分對其延長部測量的話,至少是孔102直徑的0.5倍,例如孔102直徑的0.5至6倍。優選地其尺寸被確定為當針尖防護裝置100被安裝在導管套頭200內時,在中空針頭303的任意位置時均使彈性臂103的任何一部分都不與導管套頭200的內表面相接觸。

根據一個實施例,所述后鉤型延長部110包括具有局部圓形的開槽,如本領域公知地,其被提供并確定尺寸以便在拉動時引導中空針頭303并使中空針頭303在其上滑動。

根據一個實施例,所述彈性臂103的尺寸可被確定為其當被中空針頭303施壓而脫離其靜止位置時,從結合點105起算的話,其最突出的部分處在前表面107直徑的0.3至3倍范圍內。

根據一個實施例,彈性臂103的寬度和位置使得在中空針頭303的任意位置時彈性臂103及后鉤型延長部110的任意一個部分都不會與導管套頭200的內表面相接觸。

根據一個實施例,所述彈性臂103的寬度在前表面107直徑的0.2至0.9倍的范圍內,并且通過選擇該寬度使得在正常的情況下其不能側向彎曲而暴露所述針尖304。

根據一個實施例,通過選擇彈性臂103的厚度和材料使中空針頭303在使用者正常使用的情況下始終不會刺穿所述彈性臂103。

參見圖6,根據一個實施例,彈性臂103可以具有防止后拉延長部111,該防止后拉延長部沿著與所述后鉤型延長部110的方向相反并呈0°至45°以內角度的方向上延伸。優選地,當具有所述防止后拉延長部111時,針尖防護裝置100被安裝在導管套頭200內的區域203處,該區域203具有基本上為0°的傾斜角,也即直線L1和直線L2之間的角度,外表面108也具有相同的傾斜角。所述外表面108具有突起101,但是在如0°等小傾斜角的情況下這不是必須的。在這種如0°等小傾斜角的情況下,所述針尖防護裝置可以完全通過外表面108和導管套頭200的內表面之間的磨擦而保持在導管套頭200內的位置上。而且,構造針尖防護裝置100的材料可以從更多種類的材料中選擇,因為相比于具有突起101的情況,不是必須要在導管套頭200內形成刻印。優選地,導管套頭200在緊隨其后的區域上的傾斜角大于0°,如6°,即對應于L1和L3之間的角度,并且分別位于朝向中空針頭303后端的方向上,以便在希望的情況下所述針尖防護裝置100能夠容易地從導管套頭200中取出。所述導管套頭200可以具有環形的導管套頭凸起,該凸起圍繞針尖防護裝置100和防止后拉延長部111的位置中間的導管套頭200內表面延伸。當所述中空針頭303處于向前方向上時,所述防止后拉延長部111被施壓而到達使其最大延伸部分與平行于L1的假想直線L5上的點重合的位置。L5與位于導管套頭凸起202上的點相重合。在這一狀態下,阻止針尖防護裝置100意外地向后移動,因為所述防止后拉延長部111將會與所述導管套頭凸起202相結合而固定在其上面。當所述針尖304被抽至使其被后鉤型延長部110和/或彈性臂103夾住的位置上時,L5不與導管套頭凸起202上的任意一點相重合。因此,針尖防護裝置100將從導管套頭200上去除。所述防止后拉延長部111和導管套頭凸起202具有安全系統的功能,從而在針尖防護裝置與導管套頭的內壁意外斷開的情況下,防止針尖防護裝置100從導管套頭200脫出。

參見圖7,根據一個實施例,所述前表面107可具有縱向臂112,用于對針尖304或中空針頭303進行附加的保護性防護。縱向臂112的優點包括:例如,在所述針尖防護裝置100與導管套頭200斷開后,進一步降低與中空針頭303的針桿意外接觸的風險,所述針桿可能被血液等所污染。縱向臂112優選地面向彈性臂103設置在前表面107上。本領域公知地,所述縱向臂112的形狀可以被設置為在前表面107前方使中空針頭303的針桿暴露區域的防護最大化。例如,它可以是盒狀的,其寬邊面對中空針頭303。縱向臂112優選地是有彈性的。所述縱向臂112可被設置為不與彈性臂303相接觸,而不論后者的狀態如何。當二者均處于靜止狀態時,縱向臂112不與彈性臂103相接觸,所述臂部的這一設置使得可以將針尖防護裝置100注模為一個包含臂部和主體的同質片,從而最小化了單元接口的數量以及在所述接口內的不希望的壓力,并且簡化了生產方法。影響彈性臂103的預定功能也即針尖保護功能的風險也因此而最小化。縱向臂112可以與導管套頭200內表面接觸或不與之接觸。

根據一個實施例,所述縱向臂112可與中空針頭303的針桿接觸。優選地,該接觸是使中空針頭303的向后拉動受到最小限制的類型,例如,點接觸。這一接觸有利的是能夠幫助對中空針頭303定位而使在垂直于其延伸方向的方向上的移動最小化。縱向臂112與中空針頭303的針桿的接觸點可以優選地被設置為在針桿上與彈性臂的接觸點180°相對的點,如圖9所示。這一設置提供了兩個對稱的接觸點,從而使中空針頭303在垂直于其延伸方向的方向上受到的作用力最小化。在將所述針尖防護裝置100與具有相對大直徑的針頭共同使用時,該作用力最小化是特別值得注意的,因為相比于其被用于具有相對小的直徑的針頭上時,這會使彈性臂103進一步脫離其靜止狀態。優選地,這兩個接觸點被設置在在沿針桿的縱向方向上距離前表面107不同距離的位置處。當所述中空針頭303處在被抽動狀態時,所述縱向臂112和彈性臂103,和/或其上的后鉤型延長部110,從而可以同時被全部或部分地與孔102的縱向放射線相重合,例如,如圖8所示。有利的是,這一設置使被防護的針尖304意外暴露的風險最小化,例如在垂直于中空針頭303的方向上從與彈性臂103相反的一側暴露。這一點是可能的,因為針尖防護裝置100與基體相接觸并且通過基體將其自己固定在套頭內,而不是通過彈性臂固定。

參見圖8和圖9,根據一個實施例,所述縱向臂112可以在其末端可具有向內的彎曲并且延伸到距前表面107比彈性臂103更長的位置。它同時可以是彈性的以便當中空針頭處于前部位置時提供與針桿的引導接觸點(圖9),從而當中空針頭303處在回縮并因此受到保護的位置時,對彈性臂103和/或其后鉤型延長部110提供了最大和重疊的覆蓋(圖8)。

根據一個實施例,所述縱向臂112可以是彈性的并且具有靜止狀態。其可以通過中空針頭303的針桿從靜止狀態被施壓從而允許穿過孔102自由通過。當處于靜止狀態時,所述縱向臂112可以完全覆蓋孔102的放射線。而且,它在末端具有向內的延伸。該延伸可以設置為在中空針頭303處于拉動位置時并且所述兩個臂均處于各自靜止狀態時,完全或部分地保護針尖304和/或彈性臂103不被外界接觸。這一設置對與中空針頭303或針尖304的意外接觸提供了附加的安全防護。

根據一個實施例,當兩個臂均處于各自的靜止狀態時,所述縱向臂112可以與彈性臂103分離。因此,這些臂彼此不接觸。這種設置使得可以將針尖防護裝置100注模為一體型。

根據一個實施例,所述縱向臂112以與彈性臂103相同的方式被設計構造,如這里所述的其它實施例一樣。

根據一個實施例,所述縱向臂112與中空針頭303針桿的接觸點和前表面107之間的距離,以及彈性臂103與中空針頭303針桿的接觸點距前表面107之間的距離是不同的。因此,縱向臂112與中空針頭303針桿的接觸點和前表面107之間的距離大于或者小于彈性臂103與中空針頭303針桿的接觸點距前表面107之間的距離。這種縱向不對稱地設置接觸點使得在中空針頭303被向后拉至針尖304受到防護的位置時,兩個臂均向內彎而達到其各處的靜止狀態,而不彼此接觸。每個臂因此被設置為完全覆蓋孔102的放射線,這相比于現有技術的裝置對防止意外接觸針尖304提供了更好的防護。

在權利要求書中,術語“包含/包括”不排除存在其它部件或步驟。而且,盡管分別列出,多個裝置、元件或者方法步驟可以被通過如一個單一的單元或處理器來實現。而且,盡管不同的特征被包含于不同的權利要求中,它們可以被線合在一起,包含于不同權利要求中并不意味著特征的組合是不可能或者不利的。而且,單個標號并不排除多個,術語“一”、“一個”、“第一”、“第二“等不排除多個存在。權利要求中的參考符號僅做解釋之用,并不對其范圍進行任何的限制。

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