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用于可擴張醫療裝置的套管.pdf

關 鍵 詞:
用于 擴張 醫療 裝置 套管
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摘要
申請專利號:

CN201180054939.0

申請日:

20111115

公開號:

CN103209660A

公開日:

20130717

當前法律狀態:

有效性:

有效

法律詳情:
IPC分類號: A61F2/962 主分類號: A61F2/962
申請人: W.L.戈爾及同仁股份有限公司
發明人: E·E·肖
地址: 美國特拉華州
優先權: 61/414,253,13/295,861
專利代理機構: 上海專利商標事務所有限公司 代理人: 張蘭英
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201180054939.0

授權公告號:

法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

本發明描述了一種用于借助可擴張植入物(102)來治療患者的血管結構的裝置(100)。通過具有側向開口的至少一個套管(104)或者通過卷繞在植入物周圍并形成至少兩個相鄰的管子的至少兩個材料片(104a,104b,104c)將該植入物約束到縮小遞送型面,以在血管結構內進行遞送。套管可擴張,從而允許通過使聯接構件(114)從患者體外與套管脫開使可擴張植入物的直徑擴張。可擴張植入物可包括多個側分支開窗孔或可開窗孔部分。植入物可被約束到其它直徑,諸如中間構造,該中間構造的直徑大于遞送型面的直徑,并小于展開直徑。

權利要求書

1.一種用于治療血管的裝置,所述裝置包括:可擴張支架移植物,所述可擴張支架移植物具有主腔體和目標部;主套管,所述主套管周向卷繞在所述可擴張支架移植物周圍,其中,所述主套管包括材料片,所述材料片具有第一和第二主表面和多個開口,所述開口從所述第一主表面延伸到所述第二主表面;以及主聯接構件,所述主聯接構件與所述開口協作,以使所述材料片的各部分彼此可釋放地聯接,以將所述可擴張支架移植物約束在塌縮構造下,其中,所述主套管包括靠近所述目標部的側向開口。2.如權利要求1所述的裝置,其特征在于,所述目標部包括側分支開窗孔。3.如權利要求1所述的裝置,其特征在于,所述目標部包括被刺穿以形成側分支開窗孔的可開窗孔部分。4.如權利要求1所述的裝置,其特征在于,所述主套管將所述可擴張支架移植物約束在所述塌縮構造下,以在血管內遞送。5.如權利要求1所述的裝置,其特征在于,當釋放所述主套管時,所述目標部在所述材料片的相對邊緣之間露出。6.如權利要求1所述的裝置,其特征在于,多個開口穿過的所述第一和第二主表面的邊緣包括不透輻射標記物。7.如權利要求1所述的裝置,其特征在于,所述目標部包括藥物洗脫元件。8.如權利要求4所述的裝置,其特征在于,還包括輔助聯接構件,所述輔助聯接構件將所述可擴張支架移植物約束在中間構造下,所述中間構造的直徑大于所述塌縮構造的直徑并小于處于未被約束直徑下的所述可擴張支架移植物的直徑。9.一種用于治療血管的裝置,所述裝置包括:可擴張植入物,所述可擴張植入物具有主腔體和至少一個目標部;至少兩個材料片,各材料片周向卷繞在所述可擴張植入物周圍,從而形成至少兩個相鄰管子;各個管子具有至少一個管子端部,所述至少一個管子端部與另一管子端部相鄰;各個片具有第一和第二主表面和多個開口,所述開口從所述第一主表面延伸到所述第二主表面;以及聯接構件,所述聯接構件與所述開口協作,以將各個片的部分可釋放地聯接在一起,以將所述可擴張植入物約束在塌縮構造下。10.如權利要求9所述的裝置,其特征在于,當所述聯接構件脫開且所述可擴張植入物擴張時,所述至少一個目標部定位在一個管子端部和另一相鄰的管子端部之間。11.如權利要求9所述的裝置,其特征在于,還包括主套管,所述主套管在至少兩個材料片和所述可擴張植入物周圍延伸,以將所述裝置約束到適于腔內遞送的塌縮構造。12.如權利要求9所述的裝置,其特征在于,所述至少兩個材料片將所述裝置的擴張限制到中間構造,在所述中間構造下,所述可擴張植入物的直徑大于適于腔內展開的所述塌縮構造并小于處于未約束直徑下的所述可擴張植入物。13.如權利要求9所述的裝置,其特征在于,所述至少兩個材料片具有兩個相對縱向延伸的邊緣。14.如權利要求13所述的裝置,其特征在于,所述目標部設置在所述相對縱向延伸的邊緣之間。15.如權利要求9所述的裝置,其特征在于,所述目標部包括側分支開窗孔。16.如權利要求9所述的裝置,其特征在于,所述材料片中的至少一個材料片的至少一個邊緣包括不透輻射材料。17.如權利要求9所述的裝置,其特征在于,所述目標部包括可開窗孔部分。18.如權利要求9所述的裝置,其特征在于,所述目標部包括設置在所述材料片中的至少一個材料片下方的治療劑洗脫元件,因而,一旦所述材料片中的至少一個材料片的所述聯接構件脫開,就露出治療劑。19.一種用于治療血管的裝置,所述裝置包括:可擴張植入物,所述可擴張植入物具有主腔體和至少一個目標部;至少兩個套管;塌縮構造,其中,所述至少兩個套管包括周向卷繞在所述可擴張植入物周圍的材料片,從而形成管子,所述管子具有至少一個管子端部,所述至少一個管子端部與另一管子端部相鄰;各材料片具有第一和第二主表面以及多個開口,所述開口從所述第一主表面延伸到所述第二主表面;以及聯接構件,所述聯接構件與所述開口協作,以使各材料片的部分可釋放地聯接在一起,以將所述可擴張植入物約束在塌縮構造下;以及擴張構造,其中,當所述聯接構件脫開時,所述可擴張植入物擴張,并且至少一個目標部定位在一個管子端部和另一相鄰的管子端部之間。20.如權利要求19所述的裝置,其特征在于,還包括:中間構造,其中,所述裝置還包括圍繞所述可擴張植入物的主套管和至少兩個套管,借助所述主套管,所述可擴張植入物擴張到中間構造,所述中間構造的直徑大于所述塌縮構造的直徑,但小于所述擴張構造的直徑。

說明書

相關申請的交叉引用

本申請要求2010年11月16日提交的題為“SEGMENTED?CONSTRAINING?SLEEVES?FOR?EXPANDABLE?MEDICAL?DEVICES(用于可擴張醫療裝置的分段約束套管)”的美國臨時專利申請第61/414,253的優先權,該申請的全部內容以參見的方式納入本文。

背景領域

本發明總地涉及可植入的醫療裝置的經導管遞送和遠程展開。

相關技術的討論

用于治療患者的血管結構的治療區域的腔內裝置通常經由導管組件來遞送。這種腔內裝置可例如包括可擴張植入物。一種常見類型的可擴張植入物是支架移植物。支架移植物可具有用于遞送到患者的血管結構的縮小直徑的塌縮構造,然后一旦到達血管結構的治療區域,支架移植物就展開。支架移植物可通過可生物兼容的套管而約束在塌縮構造下。

盡管采用這種套管提供一種約束支架移植物的便捷方法,但套管會造成其它問題。例如,會難以將定位支架移植物,該支架移植物由可生物兼容的套管約束,以植入血管結構的治療區域內。此外,會難以去除套管或使套管擴張,以允許支架移植物擴張。最后,會難以在套管約束的支架移植物擴張之后使該支架移植物定向或定位。這些問題會在套管約束的支架移植物構造有為了附連側分支而構造的側分支開窗孔(或側分支口)或可開窗孔部分時而加劇。

因此,有用的和期望的是便于改善套管約束的可擴張植入物的制備的裝置、系統和方法,以遞送、精確地遞送植入物以及使植入物正確地定向和定位。

附圖說明

本說明書附圖被包括以提供對本發明的進一步理解,并被包含到本說明書中且構成其一部分,并且示出本發明的實施方式而與說明書描述一起可用于解釋本發明的原理,其中:

圖1是具有醫療裝置的導管組件的立體圖,該醫療裝置通過多個管狀套管而約束在遞送型面下;

圖2是具有擴張的醫療裝置的導管組件的立體圖,該圖示出套管相對于醫療裝置的側分支開窗孔(fenestration)的位置;

圖3是具有醫療裝置的導管組件的立體圖,該醫療裝置通過角移位的套管而約束在遞送型面下;

圖4是具有擴張的醫療裝置的導管組件的立體圖,該圖示出角移位的套管的位置;

圖5A和5B分別是具有約束在遞送型面下的醫療裝置的導管組件的立體圖和軸向圖,而圖5C是具有約束在中間構造下的醫療裝置的導管組件的軸向圖;

圖6是具有醫療裝置的導管組件的立體圖,該醫療裝置通過管狀套管而約束在遞送型面下;以及

圖7A和B分別是具有約束在遞送型面下的醫療裝置的導管組件的立體圖和軸向圖,而圖7C是具有約束在中間構造下的醫療裝置的導管組件的立體圖。

具體實施方式

盡管本發明公開了許多實施例,但應理解到本發明不限于這些實施例。相反,本發明意在涵蓋可包括在由所述和所要求的本發明的精神和范圍內的所有替代、更改和等同物。

本發明的各種實施例包括導管組件,該導管組件構造成將可擴張植入物遞送到患者的血管結構的治療區域。根據本發明的實施例,可擴張植入物受到一個或多個套管的約束。當套管擴張或移去時,可擴張植入物的一個或多個目標部會露出。在各種實施例中,目標部包括側分支開窗孔或可開窗孔部分。這種目標部會在相鄰的套管之間或單個套管的邊緣之間露出。

先參照圖1,根據本發明的導管組件100包括可擴張植入物102。可擴張植入物102可包括適于遞送到血管結構的治療區域的任何腔內裝置。這種裝置可包括例如支架、移植物和支架移植物。

在各種實施例中,可擴張植入物102包括支架移植物。傳統的支架移植物設計成從遞送型面的直徑通過一系列的中間直徑擴大到最大的預定功能直徑,并且一般包括一個或多個支架部件,支架部件具有在支架上方和/或下方移位的一個或多個移植物構件。

在各種實施例中,可擴張植入物102包括由鎳鈦諾制成的一個或多個支架部件和由ePTFE制成的移植物構件。

然而并且如下所討論的那樣,支架部件和移植物構件的任何合適的組合在本發明的范圍內。

例如,支架部件可具有諸如環、切割管、纏繞線材(或帶)或卷成管狀的平坦型式的片之類的各種構造。支架部件可由金屬、聚合物或天然材料制成,并可包括傳統的醫療級材料,諸如尼龍、聚丙烯酰胺,聚碳酸酯,聚乙烯,聚甲醛,聚甲基丙烯酸甲酯,聚丙烯,聚四氟乙烯,聚三氟氯乙烯,聚氯乙烯,聚氨酯,彈性有機硅聚合物;金屬,諸如不銹鋼、鈷-鉻合金和鎳鈦諾以及生物衍生材料,諸如牛動脈/靜脈、心包膜和膠原質。支架部件還可包括可生物吸收材料,諸如聚(氨基酸)、聚(酐)、聚(己內酯)、聚(乳酸/乙醇酸)聚合物、聚(羥基丁酸鹽)和聚(原酸酯)。通過導管遞送的任何可擴張支架部件構造是根據本發明的。

此外,用于移植物構件的可能材料包括例如膨脹型聚四氟乙烯(ePTFE)、聚酯、聚氨基甲酸乙酯、諸如全氟彈性體等的含氟聚合物、聚四氟乙烯、硅酮、尿烷(urethane)、超高分子量聚乙烯、芳綸纖維及其組合。用于移植物構件材料的其它實施例可包括高強度聚合物纖維,諸如超高分子量聚乙烯纖維(例如,等)或者芳綸纖維(例如等)。移植物構件可包括生物活性劑。在一個實施例中,ePTFE移植物沿其與血液接觸的表面包括碳成分。通過導管遞送的任何移植物部件是根據本發明的。

在各種實施例中,支架部件和/或移植物構件可包括治療性涂層。在這些實施例中,支架部件和/或移植物構件的內部或外部可涂覆有例如CD34抗原。此外,任何數目的藥物或治療劑可用于涂覆移植物構件,它們包括例如肝素,雷帕霉素,紫杉醇,依維莫司,ABT-578,霉酚酸,他克莫司,雌二醇,氧自由基清除劑,派爾莫司A9,抗CD34抗體,血小板衍生生長因子受體阻斷劑,MMP-1受體阻斷劑,血管內皮生長因子,G-CSF,HMG-CoA還原酶抑制劑,iNOS和eNOS的刺激物,ACE抑制劑,ARB類藥物,多西環素,沙利度胺等等。

在各種實施例中,可擴張植入物102可包括徑向塌縮構造,該徑向塌縮構造適于遞送到患者的血管結構的治療區域。可擴張植入物102可約束在徑向塌縮構造下,并安裝到諸如導管軸桿110的遞送裝置上。塌縮構造下的可擴張植入物102的直徑小到足以使植入物通過血管結構遞送到治療區域。在各種實施例中,塌縮構造的直徑小到足以將導管組件100的截面輪廓減到最小并減小對患者的組織傷害。在塌縮構造下,可擴張植入物102可通過導管軸桿110引導通過血管結構。

在各種實施例中,可擴張植入物102可包括徑向擴張構造,該徑向擴張構造適于將裝置植入患者的血管結構的治療區域。在擴張構造下,可擴張植入物102的直徑可以大致等于待修補的血管直徑。在其它實施例中,處于擴張構造下的可擴張植入物102的直徑可略大于待治療的血管,以提供血管內的牽引配合。

在各種實施例中,可擴張植入物102可包括諸如可自擴張支架移植物的可自擴張裝置。這種裝置在不受限制時從徑向塌縮構造擴大到徑向擴張構造。在其它實施例中,可擴張植入物102可包括借助諸如囊體之類的輔助裝置進行擴張的裝置。在另外的實施例中,導管組件100可包括多個可擴張植入物102。采用具有任何數目的可擴張植入物的導管組件在本發明的范圍內。

根據本發明的各種醫療裝置包括一個套管或多個套管。套管可將可擴張植入裝置約束在塌縮構造下,以使移植物在腔內遞送到患者的血管結構的治療部。為了公開的目的,術語“約束”可指(i)通過自擴張或借助裝置限制可擴張植入物的直徑的擴張,或者(ii)覆蓋或圍繞可擴張植入物而不是阻止擴張植入物(例如,為了儲存或生物兼容的原因和/或為了向可擴張植入物和/或血管結構提供保護)。

在展開之后,可移去套管以允許可擴張植入物擴張到其功能直徑并實現期望的治療效果。套管保持植入同時與可擴張植入物不產生干擾。

在各種實施例中,可擴張植入物由周向圍繞可擴張植入物的單個套管約束。例如,參照圖6,導管組件600包括套管604。在各種實施例中,套管604周向圍繞可擴張植入物602,并將其約束在塌縮構造下,在該塌縮構造下,可擴張植入物的直徑小于未被約束的植入物的直徑。例如,套管604可將可擴張植入物602約束在塌縮構造下,以在血管結構內進行遞送。

在其它實施例中,可擴張植入物由周向圍繞可擴張植入物的多個套管約束。例如,參照圖1,導管組件100包括套管104a、104b和104c。每個套管104與另兩個套管不同并且間隔開,并且各套管同心圍繞可擴張植入物102的一部分。

在各種實施例中,套管104a、104b和104c可諸如通過粘結劑粘合、系連或任何其它的聯接形式來彼此聯接。例如,參照圖1,套管104a、104b和104c可通過系繩140和142聯接在一起,以使套管104a、104b和104c用作單個套管。系繩140和142可包括本發明的合適材料中的任一種,諸如與制造套管104a、104b和104c的材料相同。實際上,在一些實施例中,單個套管可以如下方式來切割或穿孔,即,產生各單獨的套管104a、104b和104c,但留有系繩140和142。在下面更詳細描述的一些實施例中,在單個套管內切出側向開口,以使單個套管用作多個套管(例如,通過將側向開口的尺寸設計成相對較大等)。在各種實施例中,以一定方式聯接在一起的套管104a、104b和104c可便于在可擴張植入物102展開之后更容易地移除套管和/或確保套管104a、104b和104c作為一個單獨的套管而保持植入。

在這種構造中,各個不同的套管可作為單獨的套管來形成,或者可通過在可擴張植入物周圍形成單個套管并由單個套管形成各個套管來產生,例如通過將單個套管切成各個套管。

又例如,參照圖3,導管組件300包括套管304a和304b。每個套管304與另外套管不同并間隔開,并且各個套管同心圍繞可擴張植入物302的一部分。

在各種實施例中,套管可以是管狀的并用于約束可擴張植入物。在這種構造下,套管由卷繞或折疊在可擴張植入物周圍的一個或多個材料的片構成。在采用多個套管來約束可擴張植入物的情況下,每個套管可包括至少一個套管端部,該套管端部與另一套管端部相鄰。盡管文中的示例性實施例描述成包括一個或多個管狀套管,但對應于下置的可擴張植入物的任何非管狀套管或針對給定的應用以其它方式適當成形的套管也在本發明的范圍內。

在各種實施例中,套管通過卷繞或折疊材料片以使片的兩個平行邊緣基本上對準來形成。所述對準可以與導管組件的導管軸桿平行或同軸或不平行或同軸。在各種實施例中,材料片的邊緣并不彼此接觸。

在各種實施例中,材料片的邊緣彼此接觸,并如下所述借助聯接構件、粘結劑等來聯接。在各種其它實施例中,材料片的邊緣對準成使片的同一側(例如,片的正面或背面)的邊緣彼此接觸。在另外實施例中,材料片的相對側的邊緣彼此接觸,因而,邊緣彼此交疊,以使片的一側的一部分與另一側的一部分接觸。換言之,片的正面可與片的背面交疊或反之。

在各種實施例中,套管包括類似于用于形成移植物構件的材料。例如,用于制成套管的前體柔性片可由薄壁平坦ePTFE管構成。薄壁管可包含呈附連于或嵌入材料片或管壁的縱向高強度纖維形式的“防破裂件”。

用于制成套管的材料片可包括一系列開口,因而,開口從片的一個邊緣延伸到另一個邊緣。在這種構造中,聯接構件可以織過或縫過材料片內的該一系列開口,從而將兩個邊緣中的各個邊緣固定在一起并形成管子。

在各種實施例中,聯接構件可包括編織纖維。在其它實施例中,聯接構件可包括單絲纖維。能夠將套管保持在管狀的任何類型的條、繩、線、纖維或線材均在本發明的范圍內。

在各種實施例中,單個聯接構件可用于約束一個或多個套管的直徑。例如,參照圖6,聯接構件614織過單個套管604內的開口,以保持在可擴張植入物602周圍的套管604的構造。在另一示例中,參照圖1,單個聯接構件114織過多個套管104a、104b和104c內的開口。

在其它實施例中,多個聯接構件可用于約束一個或多個套管的直徑。例如參照圖3,聯接構件314a和314b用于保持分別在可擴張植入物302周圍的套管304a和304b的構造。采用與單個套管或任何數目的套管結合的任何數目的聯接構件在本發明的范圍內。

在各種實施例中,一旦合適的可擴張植入物處于塌縮構造,則可擴張植入物可在患者的血管結構內展開。可將塌縮構造的可擴張植入物引入血管結構內,并由導管組件引導到血管結構的治療區域。一旦在血管結構的治療區域內在位,可擴張植入物可擴張成擴張構造。

在各種實施例中,當可擴張植入物在血管結構內在位時,聯接構件可從患者人體外與套管脫開,這允許套管打開并使可擴張植入物擴張。如上討論的,可擴張植入物可以是自擴張的,或者植入物可通過諸如囊體的裝置來擴張。

聯接構件可通過從患者體外操作的機械機構來與套管脫開。例如,構件可通過向構件施加足夠的張緊力來脫開。在另一示例中,撥盤或轉動元件可在人體外附連到聯接構件。撥盤或轉動元件的轉動可提供足夠的張緊力來與聯接構件脫開。

在其它構造中,聯接構件可通過諸如溶解的非機械機構或者通過提供超聲波能量來脫開。在這種構造中,向聯接構件提供足夠的超聲波能量以使它們與套管脫開。

在各種實施例中,使閉合單個套管的單個聯接構件與套管脫開允許可擴張裝置擴張。例如,參照圖6,導管組件600可用于將可擴張植入物602遞送到血管結構的治療區域。可擴張植入物602具有用于遞送的塌縮構造,并且套管604周向圍繞可擴張植入物602并通過聯接構件614保持閉合。一旦可擴張植入物602相對于治療區域在位,則聯接構件614與套管604脫開,并且釋放套管604,從而允許可擴張植入物602擴張到較大直徑。

在其它實施例中,使多個套管閉合的單個聯接構件與多個套管脫開,以允許可擴張裝置擴張。例如,參照圖1,導管組件100包括圍繞可擴張植入物102的多個套管104。每個套管104在導管軸桿110的縱向軸線上定向成使各個套管104的通過單個聯接構件114縫合在一起的部分基本上彼此對準。然而,多個套管304之間的任何角度的相對角移位都在本發明的范圍內。

在聯接構件114從最遠側套管104c脫開時,可擴張植入物102的由套管104c約束的部分可擴張到較大直徑。如前討論的那樣,可擴張植入物102可以是自擴張的,或者可借助諸如囊體的裝置來擴張。

然后,聯接構件114進一步脫開,從而允許可擴張植入物102的由下一個最遠側的套管104b約束的部分擴張到較大直徑。然后,聯接構件114的其余部分可脫開,并且下一個最遠側套管104a打開,從而允許可擴張植入物102沿其縱向軸線的其余部分擴張到其擴張構造。盡管聯接構件114的脫開被描述為在可擴張植入物102的遠端處開始并向近端前進,但聯接構件與一個或多個套管脫開的任何次序都在本發明的范圍內,例如,近側到遠側、中間到端部、端部到中間等等。

在其它實施例中,多個聯接構件與單個或多個套管結合使用。例如參照圖3,導管組件300包括至少兩個套管304a和304b。

套管304a和304b分別通過聯接構件314a和314b保持閉合。在各種實施例中,套管304a和304b可定向成使套管的由聯接構件314a和314b固定的部分相對于彼此角移位約180度。在其它實施例中,套管的由聯接構件314a和314b固定的部分相對于彼此角移位大于約0度并小于約180度。多個套管304之間的任何角度的相對角移位都在本發明的范圍內。

在如圖3中所示的這種構造中,聯接構件314a和314b可單獨脫開,以打開套管304a和304b。一旦套管304已打開,可擴張植入物302可擴張到擴張構造。

在本發明的各種實施例中,可擴張植入物還可包括中間構造。在中間構造下,可擴張植入物的直徑約束在小于擴張構造和大于塌縮構造的直徑。在這種構造下,一旦植入物已遞送到患者的血管結構的治療區域附近,可擴張植入物可從塌縮構造擴張到中間構造。中間構造主要可有助于將可擴張植入物定向和定位在血管結構的治療區域內。

在各種實施例中,可擴張植入物可由具有不同直徑的至少兩個套管同心圍繞。在這種構造中,一個或多個主套管將可擴張植入物約束在遞送型面下。一旦打開主套管,一個或多個輔助套管將可擴張植入物約束在中間構造下。如上討論的那樣,可擴張植入物可以是自擴張的,或者植入物可通過諸如囊體的裝置來擴張。

例如參見圖7A-7C,導管組件700包括可擴張植入物702和輔助套管704a和704b。

輔助套管704a和704b將可擴張植入物702約束到中間構造。分別通過聯接構件714a和714b使輔助套管704a和704b在可擴張植入物702周圍保持在位。

導管組件700還包括主套管718,該主套管將可擴張植入物702約束在塌縮構造下,以遞送到患者的血管結構。主套管718通過主聯接構件722在可擴張植入物702周圍保持在位。

一旦可擴張植入物702足夠近到血管結構的治療區域,主聯接構件722與主套管718脫開,這釋放了主套管718并允許擴張的植入物702擴張到較大直徑。在主套管718已擴張之后,輔助套管704a和704b將可擴張植入物702約束在中間構造。在中間構造下,將可擴張植入物702定向和調節到血管結構的治療區域內的最終期望位置。

在本發明的其它實施例中,單個套管可用于將可擴張植入物約束在塌縮構造和中間構造下。例如,參見圖5A-5B,導管組件500包括可擴張植入物502、單套管504、主聯接構件516和輔助聯接構件514。

單套管504還包括多個中間孔506。在該構造下,將輔助聯接構件514經由中間孔506縫合或編織,從而將單套管504和可擴張植入物502約束到中間構造的直徑。在中間構造下,可擴張植入物502的直徑小于擴張直徑,并大于塌縮構造的直徑。

單套管504還包括多個壓縮孔508。在該構造下,將主聯接構件516通過壓縮孔508縫合或編織,從而將單套管504和可擴張植入物502約束到塌縮構造的直徑。將塌縮構造的直徑選擇成允許將可擴張植入物502遞送到患者的血管結構的治療區域。

一旦可擴張植入物502已遞送到血管結構的治療區域附近的區域,則主聯接構件516可與單套管504脫開,從而使可擴張植入物502擴張到中間構造。可將可擴張植入物502定向和調節到血管結構的治療區域內的適當位置。在最終定位之后,輔助聯接構件514可與單套管504脫開,并且可擴張植入物502可擴張到擴張構造。

盡管已討論了聯接構件(例如,主和輔助聯接構件)以及套管(例如,主和輔助套管)的許多具體構造,但采用約束構件和套管的任何數目和/或構造均在本發明的范圍內。

如上討論的那樣,各種實施例可包括多個可擴張植入物。在這種實施例中,單個套管、多個套管和/或多個同心套管可與多個可擴張植入物結合使用。采用任何數目的可擴張植入物連同任何構造的單個或多個套管都在本發明的范圍內。

在各種實施例中,用于約束可擴張植入物的套管還可包括不透輻射標記物。在這種構造下,不透輻射標記物可位于套管的邊緣處,在聯接構件縫過一系列開口的區域內。不透輻射標記物可有助于例如通過在采用諸如X射線的放射線裝置期間增大套管和聯接構件的位置和定向的可視性來將可擴張植入物定位和定向在血管結構內。

例如參照圖1,套管104c可包括不透輻射標記物(未示出)。在各種實施例中,不透輻射標記物包括定位在套管104c的遠端處或附近的周向帶。有助于將可擴張植入物定位和定向在血管結構內的不透輻射標記物的任何放置或構造在本發明的范圍內。

在本發明的各種實施例中,可擴張植入物可包括至少一個目標部。在這種構造中,目標部位于可擴張植入物的表面上。如上所述,在各種實施例中,目標部可包括側分支開窗孔。側分支開窗孔允許諸如分支支架移植物之類的分支裝置連接到可擴張植入物并與其連通。在各種實施例中,側分支開窗孔的直徑可以約等于待修補的血管直徑。在其它構造中,側分支開窗孔的直徑可大于待修補的血管直徑。在另外構造中,側分支開窗孔的直徑可小于待修補的血管直徑。

側分支開窗孔的橫截面可以例如是圓形、“D”形、橢圓形、三角形、正方形、多邊形或任意形狀。呈任何橫截面形狀的側分支開窗孔在本發明的范圍內。

在各種實施例中,目標部可包括可開窗孔部分。在這種構造中,目標部由易破損材料制成,該材料可以在可擴張植入物已部分或完全植入患者的血管結構中之后通過腔內工具來開窗孔。一旦開窗孔,目標部可用于例如將分支支架移植物安裝到可擴張植入物。

在包括目標部在內的本發明的各種實施例中,目標部可定向成使它們被一個或多個套管覆蓋。在這種構造中,目標部可在一個或多個套管擴張時暴露于血管結構。

例如參照圖4,可擴張裝置300包括目標部400和402。目標部400和402構造成它們在可擴張植入物302處于塌縮構造時被套管304a和304b覆蓋。一旦套管304a和304b擴張,可擴張植入物302擴張到較大直徑,從而使套管的平行邊緣之間的目標部400和402露出。

在其它構造中,目標部可定向成它們被多個套管圍繞、而不是被它們覆蓋。例如參見圖2,導管組件100包括具有目標部200和202的可擴張植入物102。在該實施例中,目標部200和202定位成它們被相鄰的套管104a、104b和104c圍繞、但不被覆蓋。

在這種構造中,套管104可包括側向開口116和/或118。在各種實施例中,側向開口16和/或118在套管104的一端或兩端處包括孔隙、凹口或凹陷部。這種孔隙、凹口或凹陷部可彼此相互作用,以圍繞、而不是覆蓋目標部200和/或202。

例如,目標部200可定位在套管104a的遠端106和套管104b的近端108之間。套管104a的遠端106和套管104b的近端108分別包括側向開口116和/或118,這些開口允許目標部200在套管104a和104b擴張時暴露于病人的血管結構。

此外,目標部202可定位在套管104b的遠端106和套管104c的近端108之間。套管104b的遠端106和套管104c的近端108分別包括圓形凹口,這些凹口允許目標部200在套管104b和104c擴張時暴露于病人的血管結構。

此外,在例如具有多個套管的各種實施例中,為了提供塌縮、中間和完全展開,側向開口可以存在于每個套管中,并定位成允許目標部在展開的各個階段暴露于血管結構。在各種實施例中,主和輔助套管的側向開口可以呈不同尺寸,例如輔助套管上的開口較小,而主套管上的開口較大(或反之)。

在各種實施例中,目標部可定位在單個套管內切出的側向開口下方。在這種實施例中,側向開口大到足以使單個套管用作參照圖2上述那些的多個套管。例如參照圖7A和7B,套管704a和/或704b可包括至少一個窗口,該窗口大到足以并定向成使側向開口定位在至少一個目標部上方。允許接近可擴張植入物的目標部的套管的任何構造都在本發明的范圍內。

在各種實施例中,可擴張裝置可包括多個目標部,因而,至少一個目標部位于相鄰的套管之間,且至少一個目標部位于擴張套管的平行邊緣之間。包括位于相鄰的套管之間和那些位于擴張套管的平行邊緣之間的目標部的任何構造都在本發明的范圍內。

在本發明的各種實施例中,目標部可包括不透輻射段。在這種構造中,目標部可被不透輻射段或標記物圍繞,這些段或標記物有助于將目標部和可擴張植入物定位和定向在患者的血管結構內。在各種實施例中,目標部包括不透輻射段和側分支開窗孔或可開窗孔部分。在這些構造中,不透輻射段主要可有助于將側分支支架移植物遞送和安裝到目標部。

在各種實施例中,目標部可包括藥物洗脫元件。在這些構造中,藥物洗脫元件包括一旦目標部已暴露于患者的血管結構就釋放治療劑或藥物的一段。治療劑或藥物的示例包括丙氯拉嗪乙二磺酸鹽,硫酸亞鐵,氨基己酸,梅坎米胺鹽酸鹽,普魯卡因胺鹽酸鹽,安非他明,硫酸,甲基苯丙胺鹽酸鹽,芐甲苯異丙胺鹽酸鹽,硫酸異丙腎上腺素,苯甲嗎啉鹽酸鹽,氨基甲酰甲基膽堿酰氯氯化,乙酰甲膽堿,鹽酸毛果蕓香堿,硫酸阿托品,東莨菪堿,溴化,碘化異丙胺,氯化三乙己苯胺,苯乙雙胍鹽酸鹽,哌醋甲酯鹽酸鹽,茶堿膽酸鹽,頭孢氨芐鹽酸鹽,芬尼,鹽酸氯苯甲嗪,丙氯拉嗪馬來酸鹽,酚芐明,馬來酸硫乙拉嗪,甲氧苯雙酮,二苯茚酮,赤蘚糖醇四硝酸酯,地高辛,異氟磷,乙酰唑胺,醋甲唑胺,芐氟噻嗪,氯磺丙脲,甲磺氮草脲,醋酸氯地孕酮,氯苯丁醇,別嘌呤醇,鋁阿司匹林,氨甲喋呤,乙酰磺胺異惡唑,氫化可的松,可的松乙酸酯,醋酸可的松,地塞米松和其衍生物,如倍他米松,曲安西龍,甲睪酮,17-β-雌二醇的乙炔雌二醇,乙炔基雌二醇-3-甲基醚,潑尼松龍,17-β-羥孕酮乙酸酯,19-去甲孕酮,甲基炔諾酮,炔諾酮,諾塞甾酮,諾太酮(norethiederone),孕酮,乙烯異諾酮,異炔諾酮,吲哚美辛,萘普生,非諾洛芬,舒林酸,吲哚洛芬,硝酸甘油硝酸異山梨酯,普萘洛爾,噻嗎洛爾,氨酰心安,心得舒,西咪替丁,可樂定,丙咪嗪,左旋多巴,氯丙嗪,甲基多巴,二羥基苯,茶堿,葡萄糖酸鈣,酮洛芬,布洛芬,阿托伐他汀,辛伐他汀,普伐他汀,氟伐他汀,洛伐他汀,頭孢氨芐,紅霉素,氟哌啶醇,氯苯酰二甲基吡咯乙酸,乳酸亞鐵,長春胺,苯氧芐胺,地爾硫卓,米力農,卡托普利,頭孢孟多,克本茲,氫氯噻嗪,雷尼替丁,氟比洛芬,芬布芬,氟洛芬,托美汀,阿氯芬酸,甲滅酸,氟滅,丁浮納爾,尼莫地平,尼群地平,尼索地平,尼卡地平,非洛地平,利多氟嗪,噻烷丙胺,加洛帕米,氨氯地平,米氟嗪,賴諾普利,依那普利,卡托普利,依那普利,雷米普利,法莫替丁,尼扎替丁,硫糖鋁,丙炔替丁,特太隆,米諾地爾,氯氮卓,地西泮,阿米替林和丙咪嗪。其它示例是蛋白和多肽,它們包括但不限于胰島素,秋水仙素,胰高血糖素,促甲狀腺激素,甲狀旁腺,垂體激素,降鈣素,腎素,催乳激素,促腎上腺皮質激素,促甲狀腺激素,促卵泡刺激激素,絨毛膜促性腺激素,促性腺激素釋放激素,牛生長激素,豬生長激素,催產素,加壓素,催乳激素,促生長素抑制素,賴氨加壓素,促胰酶素,促黃體生成激素,LHRH,干擾素,白細胞介素,生長激素如人生長激素,牛生長激素和豬生長激素,生育抑制劑如的前列腺素,生育的啟動子,生長因子,和人的胰腺激素釋放因子。

在各種實施例中,目標部可包括諸如溫度和/或壓力傳感器之類的傳感器。在其它實施例中,傳感器可測量血流的流量。可植入或連接到可擴張植入物的目標部的任何傳感器均在本發明的范圍內,并且不論所用的傳感器類型如何,通過文中公開的那些結構和方法,套管可定向和構造成使傳感器在套管擴張和/或移去時暴露于患者的血管結構。

對于本領域技術人員而言,顯然可對本發明作出各種改型和變型而不脫離本發明精神或范圍。因此,意味著本發明覆蓋落入所附權利要求書和其等同物范圍內的本發明的修改和變化形式。

相似地,前面的描述已經給出了許多特征和優點,包括各種替代的實施方式,以及裝置和/或方法的結構和功能的細節。本公開僅表示示例性的且同樣并不表示為排它性的。對于本領域的技術人員來說顯然可在本發明的原理范圍內在所附權利要求書所表達術語的寬泛上位含義所指示的最大范圍內進行各種改型,尤其是在結構、材料、元素、部件、形狀、尺寸和部件的布置及其組合。在這些各種改型不偏離所附權利要求書精神和范圍的程度上,它們也意味著包含于此。

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