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一種治療母嬰血型不合的中藥組合物及其制備方法.pdf

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一種 治療 母嬰 血型 不合 中藥 組合 及其 制備 方法
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摘要
申請專利號:

CN201310155118.7

申請日:

20130430

公開號:

CN103191298B

公開日:

20140709

當前法律狀態:

有效性:

有效

法律詳情:
IPC分類號: A61K36/8968,A61P7/00 主分類號: A61K36/8968,A61P7/00
申請人: 崔新明
發明人: 朱寶敏
地址: 266200 山東省青島市即墨市溫泉鎮七溝村179號
優先權: CN201310155118A
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201310155118.7

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法律狀態類型:

摘要

本發明公開了一種治療母嬰血型不合的中藥組合物,屬于中藥領域。針對目前母嬰血型不合的化學治療藥物肝毒性較大,療效不佳的現有技術不足,本發明提供一種治療或預防母嬰血型不合的中藥組合物,原料為:牛蒡子10-50份,茵陳10-20份,當歸5-20份,淮山藥5-15份,梔子5-10份,茯苓5-15份,太子參5-15份,人參1-10份,枸杞5-15份,黃芪9-15份,黃連9-15份,澤瀉5-15份,麥冬1.5-9份,白芍5.5-15份,益母草6-9份,甘草10-15份。該中藥組合物在治療或預防母嬰血型不合方面均具有很好的治療效果,且藥物副作用低,具有顯著的臨床推廣價值。

權利要求書

1.一種治療母嬰血型不合的中藥組合物,其特征在于由以下重量份的原料制得:牛蒡子30份,茵陳15份,當歸15份,淮山藥10份,梔子8份,茯苓10份,太子參10份,人參6份,枸杞10份,黃芪12份,黃連12份,澤瀉10份,麥冬5.5份,白芍10份,益母草8份,甘草12份,杜仲7份,香櫞5份和遠志9份。2.如權利要求1所述的治療母嬰血型不合的中藥組合物,其特征在于:所述中藥組合物為散劑、水劑、片劑或膠囊劑。3.如權利要求1所述的治療母嬰血型不合的中藥組合物的制備方法,其特征在于包括以下步驟:取處方量上述中藥材碎成粗粉,按照粗粉總重量的4~9倍加入體積濃度為40%~95%的乙醇溶液,回流提取三次,回流時間為2~5h,濾過,濾液回收乙醇,冷卻過濾,用水洗滌,干燥后即得中藥浸膏。4.如權利要求1所述的治療母嬰血型不合的中藥組合物在制備治療母嬰血型不合藥物中的用途。

說明書

技術領域

本發明屬于中醫藥領域,具體涉及一種治療母嬰血型不合的中藥組合物。?

背景技術

母嬰血型不合(?hemolytic?d?isease?of?the?new?born,HDN?)是由于母胎間血型不同而引起的免疫性溶血性疾病。常見于ABO?血型和Rh?血型。其發病機制基本相同,既往有輸血、流產、妊娠等免疫因素的影響,?孕婦體內產生了針對父源的血型抗體,?IgG?抗體可以穿過胎盤進入胎兒體內破壞紅細胞,?臨床表現為流產、死胎、心力衰竭、新生兒高膽紅素血癥,?甚至膽紅素腦病,?其病死率和神經系統后遺癥發生率極高,?是新生兒期較常見的危重癥之一。?

由于新生兒溶血早在胎兒期就已經發生,?所以設法減少母體內IgG?抗體濃度,?就能夠預防和(或)減輕胎兒溶血。針對母嬰血型不合的傳統的治療方法主要以孕期輸液、口服中藥,?產后新生兒藍光照射、清蛋白靜脈滴注和換血為主,?并取得了一定療效,?但仍有部分孕婦雖經藥物治療,?抗體效價及血清學指標未得到明顯改善。ABO血型不合溶血病在我國發病率比Rh溶血病高,如何預防ABO血型不合溶血病仍是一個值得研究的課題。?

祖國醫學源遠流長,其在治療母嬰血型不合方面積累了豐富的理論基礎和臨床經驗。《小兒衛生總微論方》中說:“又有自生下,面身深黃者,此胎疸也。因母臟氣有熱,熏蒸于胎故也。”《證治準繩·幼科》認為:“此胎黃之候,皆因乳母受濕熱而傳于胎也。”《幼科鐵鏡》曰:“胎黃由娠母感受濕熱,傳于胞胎。”都指出發黃的原因與妊母體質、胎熱及濕熱等因素有關。傳統醫學認為溶血破壞紅細胞屬于瘀血現象,故加用當歸、益母草補血活血。黃芪具有雙向免疫調節作用,故可調節機體的免疫功能。?

縱觀世界新藥的研究方向,80年代以前主要是研究開發單一的化學藥物及其制劑,80年代以后開始發展生物技術和天然植物藥物,藥物研究方向趨于多樣性。結合現代中醫藥發展理論,從提高藥物療效、降低副作用的角度出發,經過對中藥成分進行篩選提取和/或配伍制得的制劑,其副作用小,安全性高,具有化學合成藥不能比擬的優勢。?

發明內容

為了克服現有母嬰血型不合化學治療藥物毒副作用大,母嬰血型不合治療效果難以持續的現有技術不足,本發明提供了一種治療母嬰血型不合的中藥組合物,該中藥組合物療效好,副作用小,它主要由以下原料制得:牛蒡子10-50份,茵陳10-20份,當歸5-20份,淮山藥5-15份,梔子?5-10份,茯苓5-15份,太子參5-15份,人參?1-10份,枸杞5-15份,黃芪?9-15份,黃連9-15份,澤瀉5-15份,麥冬1.5-9份,白芍5.5-15份,益母草6-9份,甘草10-15份。?

優選地,本發明的中藥組合物還進一步含有杜仲0-7份,香櫞0-5份,遠志0-9份。?

牛蒡子又名大力子、鼠粘子,為菊科植物牛蒡的果實,每年8~9月份果實成熟時,分批采集,曬干后,打出果實,除去雜質,再曬至全干即可入藥。其性涼,味辛苦,入肺、胃經,具有疏散風熱、宣肺透疹、消腫解毒的功效,用于治療風熱咳嗽、咽喉腫痛、斑疹不透、風疹作癢、癰腫瘡毒等癥,為散風除熱解毒之要藥。現代藥理學證實,牛蒡子具有雙向調節機體免疫系統的功效。?

茵陳具有清熱利濕;退黃的功效,中醫臨床主治黃疸、小便不利、濕瘡瘙癢、傳染性黃疸型肝炎等疾病。現代藥理學研究證實,茵陳有顯著的保肝作用,對甲,乙型肝炎,黃疸型肝炎,有顯著的療效。有利膽,促進膽汁分泌,增加膽汁中膽酸和膽紅素排出的作用.能增加心臟冠脈血流量,改善微循環,并有降血壓,降血脂,抗凝血,利尿解熱平喘,驅除蛔蟲及抑制多種致病性皮膚真菌與細菌的作用。?

當歸為常用補血、調經、止痛中藥,其味甘苦,性溫,具有補血活血、調經止痛、潤燥滑腸的功效,主治血虛諸證、月經不調、閉經痛經、癥瘕結聚、虛寒腹痛、肌膚麻木、腸燥便難、赤痢后重、癰疽瘡瘍等癥。現代藥理學研究顯示其對于血液系統、心血管系統都具有多種藥理作用。?

淮山藥指的是今江蘇安徽等地所產山藥,淮山藥莖通常帶紫紅色,主治脾虛食少、久瀉不止,有補脾養胃,生津益肺,補腎澀精的功效。生地,也叫生地黃,玄參科多年生草本植物。味甘苦,性微寒,歸心、肝、腎經。質潤降泄,有養陰潤燥生津作用。黃精以根莖入藥。具有補氣養陰,健脾,潤肺,益腎功能。用于治療脾胃虛弱,體倦乏力,口干食少,肺虛燥咳,精血不足,內熱消渴等癥。?

梔子:別名黃梔子、山梔、白蟾,是茜草科植物梔子的果實。目前,梔子的果實是傳統中藥,屬衛生部頒布的第l批藥食兩用資源,具有護肝、利膽、降壓、鎮靜、止血、消腫等作用,在中醫臨床常用于治療黃疸型肝炎、扭挫傷?、高血壓、糖尿病等癥。?

茯苓,俗稱云苓、松苓、茯靈,為寄生在松樹根上的菌類植物,形狀像甘薯,外皮黑褐色,里面白色或粉紅色。其原生物為多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核,多寄生于馬尾松或赤松的根部。產于云南、安徽、湖北、河南、四川等地。古人稱茯苓為“四時神藥”,因為它功效非常廣泛,不分四季,將它與各種藥物配伍,不管寒、溫、風、濕諸疾,都能發揮其獨特功效。茯苓味甘、淡、性平,入藥具有利水滲濕、益脾和胃、寧心安神之功用。現代醫學研究:茯苓能增強機體免疫功能,茯苓多糖有明顯的抗腫瘤及保肝臟作用。?

太子參,又名孩兒參、童參。為石竹科多年生草本植物異葉假繁縷的塊根。有補氣益血、生津、補脾胃的作用。適于小兒夏季久熱不退、飲食不振、肺虛、咳嗽、心悸等虛弱之癥以及小兒病后體弱無力、自汗、盜汗、口平等癥。?

人參的藥用價值極高,藥理研究表明人參對正常狗和四氧嘧啶性母嬰血型不合犬均有降低血糖作用,對四氧嘧啶性母嬰血型不合鼠有明顯的降血糖作用。人參總皂甙能明顯抑制四氧嘧啶性母嬰血型不合鼠的高血糖且停藥后其效尚能維持1-2周。臨床研究表明,人參治療母嬰血型不合不僅可改善一般癥狀如乏力、口渴、虛弱等,且能降低血糖及尿糖。適用于輕、中型母嬰血型不合患者,中醫辨證腎虛、氣陰虛者療效更好,陰虛燥熱者不宜服用。?

枸杞(學名:Lycium?chinense)是茄科枸杞屬的多分枝灌木植物,高0.5-1米,栽培時可達2米多。國內外均有分布。枸杞子有降低血糖、?抗脂肪肝作用,并能抗動脈粥樣硬化的效果。?

黃芪為豆科草本植物蒙古黃芪、膜莢黃芪的根,具有補氣固表、利水退腫、托毒排膿、生肌等功效。黃芪的藥用迄今已有2000多年的歷史,其有增強機體免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗應激、降壓和較廣泛的抗菌作用。但表實邪盛,氣滯濕阻,食積停滯,癰疽初起或潰后熱毒尚盛等實證,以及陰虛陽亢者,均須禁服。?

黃連又名王連,味苦性寒,無毒。歸心、脾、胃、肝、膽、大腸經。具有清熱燥濕,瀉火解毒的功效。用于濕熱痞滿,嘔吐吞酸,瀉痢,黃疸,高熱神昏,心火亢盛,心煩不寐,血熱吐衄,目赤,牙痛,消渴,癰腫疔瘡;外治濕疹,濕瘡,耳道流膿。據臨床報道,黃連素治療母嬰血型不合可使血糖明顯降低。黃連水煎劑可降低正常小鼠及四氧嘧啶性母嬰血型不合鼠的血糖。實驗表明黃連素的降糖機制并不影響胰島素的分泌與釋放,也不影響肝細胞胰島素受體的數目和親和力,而通過抑制糖元異生及促進糖酵解而產生降糖作用。?

澤瀉(根莖)是傳統的中藥之一。中醫理論認為其性寒,具有利水滲濕的功效。現代醫學研究,澤瀉可降低血清總膽固醇及三酰甘油含量,減緩動脈粥樣硬化形成;澤瀉及其制劑現代還用于治療內耳眩暈癥、血脂異常、遺精、脂肪肝及糖尿病等。但澤瀉具有肝毒性、腎毒性,服用不當,能讓肝臟、腎臟出現腫脹以及其他中毒癥狀。?

麥冬,又名麥門冬,為百合科沿階草屬植物。麥冬以塊根入藥。性味功能:甘、微苦、涼、滋陰生津、潤肺止咳、清心除煩。主治熱病傷津、心煩、口渴、咽干肺熱、咳嗽、肺結核。?

白芍為我國著名的傳統常用中藥材,應用歷史悠久。治胸腹脅肋疼痛,瀉痢腹痛,自汗盜汗,陰虛發熱,月經不調,崩漏,帶下等癥。現代藥理學研究顯示,芍藥甙對豚鼠、大鼠的離體腸管和在胃運動,以及大鼠子宮平滑機均表現抑制,并能拮抗催產素所引起的收縮;用醋酸注射于小鼠腹腔,以扭體反應作為疼痛的指標,芍藥甙有顯著的鎮痛效果;芍藥的浸膏能拮抗士的寧所引起的驚厥。?

益母草為唇形科植物益母草的全草。食用功效:?味辛苦、涼。活血、祛淤、調經、消水。治療婦女月經不調,胎漏難產,胞衣不下,產后血暈,瘀血腹痛,崩中漏下,尿血、瀉血,癰腫瘡瘍。?

本發明中藥組合物在中藥組分選擇上以除積痹、祛風濕、調免疫,補氣血為主要標準,本發明中藥組合物組合后具有顯著的抗炎、免疫調節及活血化淤效果。本發明對上述諸味中藥的重量份數進行了優選,優選的條件是中藥配伍使用后藥物對母嬰血型不合治療效果的增強。作為本發明的一個優選實施例,本發明中藥組合物主要由以下重量份的原料制得:牛蒡子30份,茵陳15份,當歸15份,淮山藥10份,梔子8份,茯苓10份,太子參10份,人參6份,枸杞10份,黃芪12份,黃連12份,澤瀉10份,麥冬5.5份,白芍10份,益母草8份,甘草12份。?

優選地,本發明的中藥組合物還進一步含有杜仲7份,香櫞5份,遠志9份。杜仲,為杜仲科植物杜仲(Eucommia?ulmoides?Oliver)的干燥樹皮,是中國名貴滋補藥材。以杜仲葉為原料的杜仲茶具補肝腎、強筋骨、降血壓、安胎等諸多功效。香櫞又名枸櫞,為蕓香科柑橘屬植物,香櫞味辛、微苦、酸,性溫;歸肝、肺、脾經;氣香行散,可升可降;具有疏肝理氣,寬胸化痰,除濕和中的效果,主治胸脅脹痛,咳嗽痰多,脘腹痞痛,食滯嘔逆,水腫腳氣。遠志為常用中藥,最早記載于《神農本草經》,列為上品,并被視為養命要藥,性溫,味苦、辛,具有安神益智、祛痰、消腫的功能,用于心腎不交引起的失眠多夢、健忘驚悸,神志恍惚,咳痰不爽,瘡瘍腫毒,乳房腫痛。?

為了更好地表達本發明的中藥組合物,本發明的中藥組合物可以制備成臨床上常用的劑型。如,粉狀制劑、散劑、丸劑、丹劑、膏劑、顆粒劑、口服液、糖漿、片劑、膠囊劑等制劑。優選地,本發明中藥組合物按照常規制備工藝制備成散劑、水劑、片劑或膠囊劑。?

本發明還提供了一種上述所述中藥組合物的制備方法,其主要包含下述步驟:取處方量上述中藥材碎成粗粉,按照粗粉總重量的4~9倍加入體積濃度為40%~95%的乙醇溶液,回流提取三次,回流時間為2~5h,濾過,濾液回收乙醇,冷卻過濾,用水洗滌,干燥后即得中藥浸膏;本領域技術人員可在該制備方法技術上制備得到臨床上常用中藥藥物劑型,如片劑、膠囊劑等。?

本發明還請求保護上述中藥組合物在制備治療母嬰血型不合藥物中的用途。本發明藥物組合物在治療母嬰血型不合時,顯示出顯著的抗炎、免疫調機及活血化淤活性。本發明藥效實施例19顯示,與模型組比較,本發明中藥組合物低中高三個劑量組均可以顯著降低二甲苯所致小鼠的耳腫脹值(P<0.01),表明本發明中藥組合物具有顯著抑制二甲苯誘導的小鼠耳腫脹的作用,且其對耳腫脹的降低效果存在顯著的量效關系。同樣實驗條件下,陽性對照藥維生素C組也顯著降低耳腫脹值(P<0.05),但其抗炎效果明顯不及本發明中藥組合物。本發明藥效實施例20顯示,模型組與正常對照比較,全血低切指數、紅細胞聚集指數、卡松粘度和血漿粘度均有顯著增高(P<0.05)。與模型組比較,本發明中藥組合物低、中、高各個劑量組均顯著或極顯著地降低了全血低切指數、紅細胞聚集指數、卡松粘度和血漿粘度,降低幅度存在量效關系,其中高劑量有顯著差異(P<0.05)。同樣實驗條件下,陽性對照藥茵梔黃顆粒組和維生素C組也降低了全血高切指數、全血低切指數、紅細胞聚集指數,但其對血液流變學指數的改善效果均不及本發明中藥組合物。肝臟指數的結果統計顯示,模型組與正常對照比較,肝臟指數顯著增高。而與模型組比較,本發明中藥組合物低、中、高各個劑量組顯著降低了肝臟指數(P<0.01),陽性對照藥茵梔黃顆粒和本發明中藥組合物本發明中藥組合物高劑量組能夠顯著的降低肝臟指數(P<0.05),但效果不及本發明中藥組合物。?

總之,本發明藥物組合物與現有技術相比具有如下優勢:?

1)與陽性對照藥茵梔黃顆粒或維生素C相比,本發明藥物組合物中藥物成分不僅在抗炎和鎮痛方面更為顯著,而且在活血化淤方面也顯著優于陽性藥物,這表明本發明組合物在母嬰血型不合治療中具有顯著的協同作用,不僅能夠顯著改善母嬰血型不合的癥狀,還能延緩母嬰血型不合的發展,減少并發癥的發生。

2)與當前治療母嬰血型不合的化學治療藥物相比,本發明中藥組合物為天然純中藥制劑,不良反應和副作用顯著降低,且本發明中藥組合物作用全面,藥物治療效果更佳,顯著提高了母嬰血型不合患者的用藥依從性,并提高了患者的生活質量。?

3)現有的母嬰血型不合治療藥物在母嬰血型不合初期治療效果尚可,但隨著治療時間的延長均出現明顯的藥物耐受問題,母嬰血型不合的治療效果下降。本發明中藥組合物中含有多種藥物組分,作用靶點眾多,有效地解決了母嬰血型不合治療藥物的耐受問題,其對母嬰血型不合的治療效果不因治療時間延長而下降。?

具體實施方式

以下通過具體實施例進一步描述本發明,本發明不僅僅限于以下實施例。在本發明的范圍內或者在不脫離本發明的內容、精神和范圍內,對本發明進行的變更、組合或替換,對于本領域的技術人員來說是顯而易見的,且包含在本發明的范圍之內。?

第一部分本發明中藥組合物制劑、制備及其使用方法

實施例1-6?中藥組合物散劑??表1?本發明中藥組合物散劑處方

實施例1制備方法:取組合物中各藥材,按照常規工藝研磨成粉狀,過100目篩,小火烘干備用,即得散劑。使用時,用水溶解后直接沖服。實施例2-6制備方法同實施例1。

實施例7-12?中藥組合物水劑

表2?本發明中藥組合物水劑處方

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實施例7制備方法:取處方中各藥材,按照常規中藥煎煮工藝操作,濾除藥渣即得。該水劑(或稱湯劑)用于母嬰血型不合治療時,每日服用2-3次。實施例8-12制備方法和使用方法同實施例7。

實施例13-18?本發明中藥組合物片劑/膠囊劑

表3?本發明中藥組合物片劑/膠囊劑處方

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實施例13制備工藝:取處方量的各中藥材粉碎成粗粉,按照粗粉總重量的5倍加入體積濃度為80%的乙醇溶液,回流提取三次,回流時間每次3h,濾過,濾液回收乙醇,冷卻過濾,用水洗滌,干燥后即得中藥浸膏;將中藥浸膏經干燥、粉碎制成干膏粉,加入常規輔料成分利用現有技術制備成片劑或膠囊劑。

實施例14-18制備工藝同實施例13。?

第二部分本發明中藥組合物藥效學研究

實施例19?本發明中藥組合物對二甲苯致小鼠耳腫脹的影響

取健康ICR小鼠72只,♀♂各半,分6組,12只/組,即模型組、茵梔黃顆粒(承德頸復康藥業集團有限公司,下同)、維生素C組(煙臺只楚藥業有限公司)、本發明中藥組合物(按實施例1所述中藥組合物處方和制備工藝制得)低劑量組、中劑量組和高劑量組。每只ig給藥1次/d;給藥14?d,末次藥后60?min,小鼠右耳均勻涂抹二甲苯0.03?mL/只致腫,2h后剪下雙耳打耳片稱重,計算耳腫脹值(mg)。腫脹值=右耳重量-?左耳重量。

結果顯示,與模型組比較,本發明中藥組合物低中高三個劑量組均可以顯著降低二甲苯所致小鼠的耳腫脹值(P<0.01),表明本發明中藥組合物具有顯著抑制二甲苯誘導的小鼠耳腫脹的作用,且其對耳腫脹的降低效果存在顯著的量效關系。同樣實驗條件下,陽性對照藥維生素C組也顯著降低耳腫脹值(P<0.05),但其抗炎效果明顯不及本發明中藥組合物。?

表4??本發明中藥組合物對二甲苯所致小鼠耳腫脹的影響()

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注:與模型組比較,*P<0.05,**?P<0.01

實施例20?本發明中藥組合物對大鼠血瘀模型的改善作用

取健康SD大鼠,體重180-200g,70只,雌雄各半,按體重隨機分為7組:正常對照組、模型組、茵梔黃顆粒組、維生素C組、以及本發明中藥組合物(按實施例1所述中藥組合物處方和制備工藝制得)低、中、高組,每組10只。灌胃給藥,連續給藥14天,正常對照組和模型組給0.5%CMC,其余給對應的藥物,給藥劑量如表14所示。給藥第13天、14天,除正常對照組外,其余組動物按1mg/Kg皮下注射鹽酸腎上腺素,2次/天,間隔4h,第一次注射后2h將動物放進4℃冰水中15min。給藥第15天取4-5ml血肝素抗凝測定血液流變學參數,取肝臟稱重折算臟器系數。

結果顯示,模型組與正常對照比較,全血低切指數、紅細胞聚集指數、卡松粘度和血漿粘度均有顯著增高(P<0.05)。與模型組比較,本發明中藥組合物低、中、高各個劑量組均顯著或極顯著地降低了全血低切指數、紅細胞聚集指數、卡松粘度和血漿粘度,降低幅度存在量效關系,其中高劑量有顯著差異(P<0.05)。同樣實驗條件下,陽性對照藥茵梔黃顆粒組和維生素C組也降低了全血高切指數、全血低切指數、紅細胞聚集指數,但其對血液流變學指數的改善效果均不及本發明中藥組合物。肝臟指數的結果統計顯示,模型組與正常對照比較,肝臟指數顯著增高。而與模型組比較,本發明中藥組合物低、中、高各個劑量組顯著降低了肝臟指數(P<0.01),陽性對照藥茵梔黃顆粒和本發明中藥組合物本發明中藥組合物高劑量組能夠顯著的降低肝臟指數(P<0.05),但效果不及本發明中藥組合物。?

表5??對大鼠血瘀模型血流變的影響()

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注:與正常對照比較,#P<0.05,##P<0.01;與模型組比較,*P<0.05,**?P<0.01

表6?對大鼠血瘀模型肝臟系數的影響()

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注:與正常對照比較,##P<0.01;與模型組比較,*P<0.05,**?P<0.01

實施例21?本發明中藥組合物對母嬰ABO血型不合的臨床治療情況觀察

1?一般臨床資料

2009年1?月至2010?年12?月間,?在江門市醫院婦產科門診進行圍產期檢查的孕婦,?符合母嬰ABO?血型不合診斷,?并愿接受中藥治療者60?例。年齡在24~39?歲之間,?平均年齡28.?6?歲。孕周在10~?33?周。有流產史42?例,?其中1?胎次者15?例,?2?胎次者16例,?3~?6?胎次者11?例,?平均2.?26?次(?含胎死腹中8例)?。新生兒死亡史3?例,?殘疾兒4?例。孕婦血型均為O?型。

2?選擇標準?

診斷標準:?(1)有死胎、流產及新生兒早發黃疸或死亡史;?(2)?孕婦血清學檢查IgG?抗A?或抗B?抗體陽性,?且大于1:128;(3)分娩后查新生兒臍血與其母親血型不合者(?如具備2、3?條者也可確診)?。

剔除標準:?孕36?周以上及不接受中藥治療者;分娩后查新生兒臍血與其母親血型相同者;夫妻雙方檢查有染色體異常者。?

4?治療方案?

服用本發明實施例1所述中藥組合物,早晚各一次,連續服藥至抗體達標或者直至分娩結束。分別于測定給藥前和分娩前抗體的效價,評價藥物的治療效果。抗體效價的測定方法參照《全國臨床檢驗操作規程》方法。

5?療效標準?

治愈:?臨床癥狀消失,?產前抗體效價滴度≤1:64,?分娩后新生兒正常。顯效:?臨床癥狀消失,?產前抗體效價滴度1:128,?孕婦未發生早產、死胎,?分娩后新生兒正常或有輕度黃染,?但未經治療恢復正常。有效:?產前抗體效價滴度明顯下降,?孕婦未發生早產、死胎,?新生兒發病輕,?經治療恢復正常。無效:?發生早產、死胎;?孕婦血清抗體無下降,?新生兒黃疸發病重或死亡。

6?治療結果?

本組治愈22?例,?顯效28例,?有效9?例,?無效1例(20?周流產)?,?總有效率98.?33%。抗體效價變化見表7。除1例在服藥后第1?周內有輕度腹瀉外,?未發現其他副作用。治療前后均檢查肝腎功能,?未發現肝腎損害。

表7?治療前后孕婦血清抗體效價的測定?

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