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藥物 輸送 設備
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摘要
申請專利號:

CN201180051480.9

申請日:

20110823

公開號:

CN103179996A

公開日:

20130626

當前法律狀態:

有效性:

有效

法律詳情:
IPC分類號: A61M5/20,A61M5/24,A61M5/28,A61M5/315 主分類號: A61M5/20,A61M5/24,A61M5/28,A61M5/315
申請人: SHL集團有限責任公司
發明人: A.霍爾姆奎斯特,S.卡爾森
地址: 瑞典納卡
優先權: 1050897-6,1050911-5,61/378,603,61/380,289
專利代理機構: 北京市柳沈律師事務所 代理人: 曲瑩
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201180051480.9

授權公告號:

法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

本發明涉及一種包括大致細長的殼體的藥物輸送設備,該殼體包括布置并安裝成可相對于彼此移動的近端殼體部分和遠端殼體部分;容納在所述遠端殼體部分中并相對于遠端殼體部分可滑動地布置的驅動力機構;布置在所述近端殼體部分內的填充有藥物的容器;保持構件,其活動地連接到所述驅動力機構用于將所述驅動力機構保持在加載狀態下,其中當所述殼體部分朝向彼此移動時,所述保持構件布置成通過近端殼體部分相對于遠端殼體部分沿軸向朝向該設備遠端移動預定距離;以及致動構件,其構造為相對于遠端殼體部分從非操作位置偏置到操作位置,在非操作位置中致動構件部分地突出于遠端殼體部分,在操作位置中致動構件被限制在遠端殼體內,并且其中所述致動構件活動地連接到所述驅動力機構用于使驅動力機構解除其加載狀態;其中所述致動構件被彈性地連接到遠端殼體部分,使得所述致動構件總是在偏置后被彈回,而不管致動機構是否被釋放;并且其中所述驅動力機構構造成僅在保持構件相對于遠端殼體部分沿軸向移動并且致動構件從非操作位置偏置到操作位置之后才脫離其加載狀態。

權利要求書

1.藥物輸送設備,包括:-大致細長的殼體,該殼體包括布置并安裝成可相對于彼此移動的近端殼體部分(12)和遠端殼體部分(10);-容納在所述遠端殼體部分中并相對于遠端殼體部分可滑動地布置的驅動力機構;-布置在所述近端殼體部分內的填充有藥物的容器(22);-保持構件(50),其活動地連接到所述驅動力機構用于將所述驅動力機構保持在加載狀態下,并且其中當所述殼體部分朝向彼此移動時,所述保持構件布置成通過近端殼體部分相對于遠端殼體部分沿軸向朝向該設備遠端移動預定距離;-致動構件(56),其構造成相對于遠端殼體部分從非操作位置偏置到操作位置,在非操作位置中致動構件部分地突出于遠端殼體部分,在操作位置中致動構件被限制在遠端殼體內,并且其中所述致動構件活動地連接到所述驅動力機構,以使驅動力機構解除其加載狀態;其特征在于-所述致動構件被彈性地連接到遠端殼體部分,使得所述致動構件總是在偏置后被彈回,不管致動機構是否被釋放;并且-所述驅動力機構被構造成僅在保持構件相對于遠端殼體部分沿軸向移動并且致動構件從非操作位置偏置到操作位置之后才脫離其加載狀態。2.根據權利要求1所述的藥物輸送設備,其中,近端殼體部分(12)包括協作裝置(60),并且保持構件(50)包括逆協作裝置(62),協作裝置(60)和逆協作裝置(62)一起相互作用,以將保持構件相對于遠端殼體部分朝向設備遠端移動預定距離。3.根據權利要求1-2中任一項所述的藥物輸送設備,其中,驅動力機構包括柱塞桿(32)、驅動力彈簧(34)和驅動構件(40)。4.根據權利要求3所述的藥物輸送設備,其中,致動構件(56)包括接合裝置(52),并且柱塞桿(32)包括逆接合裝置(33),接合裝置(52)和逆接合裝置(33)一起相互作用,并且其中所述接合裝置和所述逆接合裝置被構造成使得當所述致動構件偏置時,柱塞桿會相對于遠端殼體部分沿軸向移動預定距離。5.根據權利要求4所述的藥物輸送設備,其中,驅動構件(40)包括可釋放裝置(44),并且柱塞桿(32)包括逆可釋放裝置(42),可釋放裝置(44)和逆可釋放裝置(42)一起相互作用,以將柱塞桿可釋放地接合到驅動構件。6.根據權利要求1-5中任一項所述的藥物輸送設備,其中,接合裝置(52)是致動構件(56)的向近端延伸的舌片,并且其中逆接合裝置(33)是柱塞桿(32)的遠端環形表面。7.根據權利要求5-6中任一項所述的藥物輸送設備,其中,驅動構件(40)的可釋放裝置(44)是設置有向內延伸的凸緣(46)的徑向彎曲的臂,并且柱塞桿(32)的逆可釋放裝置(42)是位于其圓周外表面上的凹槽,其中向內延伸的凸緣(46)裝入到所述凹槽中,并且其中當所述保持構件處于非觸發位置時,保持構件(50)布置成完全地包圍徑向彎曲的臂。8.根據權利要求5-7所述的藥物輸送設備,其中,所述保持構件(50)布置成相對于遠端殼體部分沿軸向朝該設備遠端移動預定距離,從非觸發位置移動到觸發位置,在觸發位置中保持構件部分地包圍徑向彎曲的臂(44)。9.根據權利要求1-8中任一項所述的藥物輸送設備,其中,所述容器(22)是多腔室藥物容器,由此可以通過使所述殼體部分朝向彼此移動到其中而使多腔室混合。10.根據權利要求9所述的藥物輸送設備,其中,保持構件的觸發位置對應于多腔室的多腔室被混合的位置。

說明書

技術領域

本發明涉及一種用于以安全且可靠的方式給予、分配或輸送藥物的藥物輸送設備。更具體地,它涉及一種注射設備,用于手動使布置到所述設備的針穿刺并且自動注入來自多腔室容器的藥物混合物。

背景技術

存在不同類型的藥物,其可以存儲很長一段時間,并且可以填充在容納液態下的準備使用的藥物的容器中,例如藥筒、注射器、安瓿、罐等。然而,還存在其它類型的藥物,即兩種物質的混合物--藥物劑(例如凍干的、粉末的或濃縮的液體)和稀釋劑(例如水、右旋類溶液或鹽溶液),其中這些類型的藥物不能是預混合的并且要存儲很長一段時間,因為藥物劑是不穩定的并且可被降解并迅速失去其效用。因此,例如病人自己、醫生、護士、醫院工作人員或受訓人員的用戶必須在將一劑藥物輸送給病人之前在有限的時間段內執行混合。此外,一些藥物劑在混合的同時會遭遇顯著的化學變化。這樣的敏感藥物劑需要特定處理,使得當所述藥物劑與稀釋劑混合時,不合理的混合力將使所述藥物劑降解。

為了便于混合,已經開發了一些用于混合的容器,包括至少兩個腔室,被稱為多腔室容器。這些多腔室容器包括含有藥物劑的第一腔室和含有稀釋劑的至少第二腔室。這些腔室用限位器密封,使得藥物劑不會發生降解。當藥物劑在給藥不久之前被混合時,通常通過稍微按壓遠端的限位器又按壓容器的分配器限位器,在腔室之間打開重定向的通道。該通道允許藥物劑和稀釋劑混合,并且藥物準備輸送。

上面所提到的要求可以通過簡單的藥物輸送設備來實現,諸如常用的皮下注射器,但是該過程當然是相當難于操作的,特別是對于無法使用這些設備的用戶。為了便于病人自己以簡單、安全且可靠的方式按預定劑量給予藥物,也為了便于醫院工作人員以相同便利的方式給藥,結合用于在輸送前獲得混合的這些多腔室解決方案,已經開發出了一些自動和半自動設備。

在US4,755,169中公開了一種布置有雙腔室容器的自注射設備,其中混合和注射兩者均通過如彈簧和其它裝置的機械裝置自動完成。類似的解決方案被公開在US6,793,646中,其中一旦觸發該設備,則雙腔室藥筒的混合由彈簧自動完成,并通過將力向前手動施加到柱塞桿來完成注射。這些設備的缺點在于,由于Hookes定律,開始時藥物劑所承受的混合力過高。因此,藥物劑會被降解。

在WO2004004809中公開了另一種解決方案,其中混合和注射兩者均通過電氣控制裝置自動完成。該設備的缺點在于,電子器件依賴于電池,并對噪聲、濕氣、水等非常敏感;這會導致故障。另外,制造這些設備比制造機械裝置更貴。

在US6,319,225中,雙腔室安瓿的混合是手動完成的。該設備被設定為豎直于平面上,然后用肉眼觀察安瓿內的動作,向下擠壓在其近端的情況會導致擠壓安瓿的限位器的柱塞桿的相對向上運動,從而獲得混合。但是在US6,319,225中公開的是,用于將藥物劑與稀釋劑混合的最適合工藝是通過執行對肉眼觀察所監控的足夠緩慢的稀釋劑流的手動控制;該設備的缺點在于,如果用戶加壓并想要盡快使用設備,則藥物劑所承受的混合力可能會高。因此,藥物劑會被降解。

而且,在開發該類型的設備時,注射器設備的具有一定程度自動功能的處理和安全方面以及緊急情況下的立即可用性成為吸引大量關注的問題。

當處理用來實現手動混合和自動注射的自動注射器時,一個重要的安全方面就是在已完成手動混合之前注射裝置的鎖定,例如布置成驅動柱塞桿的壓縮彈簧。

一種這樣的裝置公開在US6,893,420中,其中自注射設備布置有雙腔室體。通過螺旋緊固操作來手動完成混合,并且該設備包括用于鎖定閂鎖裝置的鎖定裝置,在已經完全完成混合之前,閂鎖裝置防止自動穿刺和注射裝置被釋放。然而,這種解決方案相當笨拙,并且還依賴于一個觸發另一個的協同且順次作用的許多部件,這能夠導致故障、失常的劑量精度或者設備變得復雜,因此不是用戶友好的。該設備遭受的缺點在于,在混合已完成之后,鎖定裝置必須主動地脫離設備。這對用戶來說并不是一個直觀的步驟,用戶將會試圖推動鎖定裝置,而不是移除它們。另一個缺點就是劑量精度,由于穿刺開始推動限位器,在整個穿刺次序期間藥物將被排出,導致所謂的濕式注射以及在整個穿刺次序中輸送藥物,而不是在預期的穿刺深度處注射所需劑量。

另一種這樣的設備公開在WO2007/115424A1中,其涉及具有容器保持器的注射設備,在容器保持器的內部具有多腔室容器,該多腔室容器可以相對于注射設備手動地移動,目的是在多腔室容器內混合各成分。該設備還包括可以支承在注射設備的一部分上的彈簧以及聯接元件,該聯接元件用于將容器保持器聯接至彈簧,使得容器保持器運動到注射設備中期間彈簧被張緊。該設備還包括觸發旋鈕和按鈕,其中觸發旋鈕須旋轉以迫使按鈕從殼體突出,并由此將該設備設定成準備注射的輸送狀態。然而,該解決方案遭受的缺點在于,在混合已完成之后,必須主動操控觸發旋鈕用于釋放按鈕。這對用戶來說并不是一個直觀的步驟,用戶將試圖找到按鈕或觸發裝置所在,而不是旋轉旋鈕。

而且,公開在本申請人在先專利申請的WO2009/147026A1中的另一種設備遭受的問題是,當自動注射已經開始另外當自動注射完成時,并沒有向用戶指示。

即使根據US6,893,420、WO2007/115424A和WO2009/147026A1的設備已證實運作良好并顯示了一定程度的安全性,但一直存在這樣的裝置的改進的希望,在這樣的裝置的改進之中,要發生機構的設計以便簡化制造和組裝以降低成本,但同時要具有改進的特征維持甚至提高設備的安全和功能的可靠性。

發明內容

本發明的目的在于提供一種能夠以安全且可靠的方式來處理藥物輸送的改進的藥物輸送設備,其中該設備意外過早發射的風險被消除或最小化。

根據本發明的主要方面,通過根據獨立專利權利要求的藥物輸送設備來實現該目的。本發明的技術方案和/或功能特征的優選細節形成了從屬專利權利要求的主題。

根據本發明的主要方面,其特征在于一種包括大致細長的殼體的藥物輸送設備,該殼體包括布置并安裝成可相對于彼此移動的近端殼體部分和遠端殼體部分;容納在所述遠端殼體部分中并相對于遠端殼體部分可滑動地布置的驅動力機構;布置在所述近端殼體部分內的填充有藥物的容器;保持構件,其活動地連接到所述驅動力機構用于將所述驅動力機構保持在加載狀態下,其中當所述殼體部分朝向彼此移動時,所述保持構件布置成通過近端殼體部分相對于遠端殼體部分沿軸向朝向該設備遠端移動預定距離;以及致動構件,其構造為相對于遠端殼體部分從非操作位置偏置到操作位置,在非操作位置中致動構件部分地突出于遠端殼體部分,在操作位置中致動構件被限制在遠端殼體內,并且其中所述致動構件活動地連接到所述驅動力機構用于使驅動力機構解除其加載狀態;其中所述致動構件被彈性地連接到遠端殼體部分,使得所述致動構件總是在偏置后被彈回,而不管致動機構是否被釋放;并且其中所述驅動力機構構造成僅在保持構件相對于遠端殼體部分沿軸向移動并且致動構件從非操作位置偏置到操作位置之后才脫離其加載狀態。

根據本發明的另一方面,近端殼體部分包括協作裝置,并且保持構件包括逆協作裝置,其一起相互作用,用于相對于遠端殼體部分將保持構件朝向該設備遠端移動預定距離。此外,驅動力機構包括柱塞桿、驅動力彈簧和驅動構件。

根據本發明的又一方面,致動構件包括接合裝置,并且柱塞桿包括逆接合裝置,其一起相互作用,并且其中所述接合裝置和所述逆接合裝置被構造成使得當所述致動構件偏置時,柱塞桿會相對于遠端殼體部分沿軸向移動預定距離。

根據本發明的再一方面,驅動構件包括可釋放裝置,并且柱塞桿包括逆可釋放裝置,其一起相互作用,用于將柱塞桿可釋放地接合到驅動構件。

根據本發明的另一方面,接合裝置是向近端延伸的舌片,并且其中逆接合裝置是柱塞桿的遠端環形表面。

根據本發明的又一方面,驅動構件的可釋放裝置是設置有向內延伸的凸緣的徑向彎曲的臂,并且柱塞桿的逆可釋放裝置是位于其圓周外表面上的凹槽,其中向內延伸的凸緣裝入到所述凹槽中,并且其中當所述保持構件處于非觸發位置時,保持構件布置成完全地包圍徑向彎曲的臂。

根據本發明的另一方面,保持構件布置成相對于遠端殼體部分沿軸向朝向該設備遠端移動預定距離,從非觸發位置移動到觸發位置,在觸發位置中保持構件部分地包圍徑向彎曲的臂。

根據本發明的再一方面,容器可以是多腔室藥物容器,由此通過朝向彼此移動所述殼體部分可以混合多腔室,并且其中保持構件的觸發位置對應于多腔室的使多腔室混合的位置。

根據本發明的藥物輸送設備具有許多優點。當兩個殼體部分相對于彼此處于初始位置時,活動地連接到驅動機構即直接連接到柱塞桿的致動構件無法使驅動力機構解除其加載狀態,這一事實確保該設備不能被意外地觸發,即它需要用戶的觸發動作,以便觸發該設備。觸發是通過朝向彼此移動殼體部分而初始化的。根據本發明的一個方面,通過相對于彼此旋轉殼體部分來執行該觸發,這是一個直觀的操作。優選地,殼體部分彼此螺紋連接,由此一個殼體部分會移動到另一個之中。

在殼體部分的運動過程中,無法釋放驅動力機構,從而不能執行藥物的輸送。只有在兩個殼體部分已達到預定位置之后,才可以釋放驅動力機構,從而能夠執行來自藥物容器的劑量輸送。在這方面,優選地,藥物容器是多腔室容器,由此觸發(也就是殼體部分的移動)會致使多腔室容器的遠端限位器被擠壓到柱塞桿的執行混合的近端。因此,所述致動構件在偏置之后總是被彈回,而不管致動機構是否被釋放。

實現了在所有的簡單且可靠的設備中均能夠進行處理,另外獲得了多腔室藥物容器。

附圖說明

在以下本發明的詳細描述中,將參考附圖,其中:

圖1是本發明實施方式處于初始位置的側視圖;

圖2是圖1的設備的橫截面側視圖;

圖3是取自圖2中區域III的詳細視圖;并且

圖4-8是不同功能位置中的圖1的設備的橫截面圖。

具體實施方式

在本申請中,當使用術語“遠端部分/遠端”時,這指的是輸送設備的或其構件的位于距離病人的藥物輸送部位最遠處的部分/端。相應地,當使用術語“近端部分/近端”時,這指的是輸送設備的或其構件的位于距離病人的藥物輸送部位最近處的部分/端。

本發明涉及一種包括殼體的藥物輸送設備,更優選地,該殼體為沿該設備縱軸延伸的大致細長的殼體,該殼體包括布置并安裝成可相對于彼此沿該設備縱軸移動的近端殼體部分12和遠端殼體部分10;容納在所述遠端殼體部分中并相對于遠端殼體部分可滑動地布置的驅動力機構;布置在所述近端殼體部分內的填充有藥物的容器22;保持構件50,其活動地連接到所述驅動力機構用于將所述驅動力機構保持在加載狀態下,并且當所述殼體部分沿該設備縱軸朝向彼此移動時,保持構件50布置成通過近端殼體部分相對于遠端殼體部分沿軸向朝向該設備遠端移動預定距離;致動構件56,其構造為相對于遠端殼體部分從非操作位置偏置到操作位置,在非操作位置中致動構件部分地突出于遠端殼體部分,在操作位置中致動構件被限制在遠端殼體內,并且致動構件56活動地連接到所述驅動力機構用于使驅動力機構解除其加載狀態;其中所述致動構件被彈性地連接到遠端殼體部分,使得所述致動構件總是在偏置后被彈回,而不管致動機構是否被釋放;并且其中所述驅動力機構構造成僅在保持構件相對于遠端殼體部分沿軸向移動并且致動構件從非操作位置偏置到操作位置之后才脫離其加載狀態。

在本發明中,近端殼體部分12包括協作裝置60,并且保持構件50包括逆協作裝置62,其一起相互作用,用于相對于遠端殼體部分將保持構件朝向該設備遠端移動預定距離。此外,驅動力機構包括柱塞桿32、驅動力彈簧34和驅動構件40。致動構件56包括接合裝置52,并且柱塞桿包括逆接合裝置33,其一起相互作用,并且其中所述接合裝置和所述逆接合裝置被構造成使得當所述致動構件偏置時,柱塞桿會相對于遠端殼體部分沿軸向移動預定距離。驅動構件40包括可釋放裝置44,并且柱塞桿32包括逆可釋放裝置42,其一起相互作用,用于將柱塞桿可釋放地接合到驅動構件。

在本發明中,容器可以是多腔室藥物容器,由此通過沿該設備縱軸朝向彼此移動所述殼體部分可以混合多腔室。

圖1-8示出了本發明的示例性實施方式。

圖1的示例性實施方式中的細長管狀殼體包括遠端殼體部分10和近端殼體部分12,其中所述近端殼體部分布置成作為多腔室藥物容器的容納容器22,從而通過沿該設備縱軸朝向彼此移動所述殼體部分,優選地通過螺旋緊固所述殼體部分,可以混合多腔室藥物容器內的成分。在該示例性實施方式中,近端殼體部分12的外表面包括螺紋14,螺紋14布置成與遠端殼體部分10內表面上的相應螺紋16配合。近端殼體部分的近端還布置有頸部18,該頸部18布置有附接裝置,用于附接藥物輸送構件(未示出),其中所述藥物輸送構件最好是注射針。然而,應當理解,可以采用其它類型的藥物輸送構件,諸如吹嘴或鼻件、噴嘴、霧化單元等。近端殼體部分12還布置有諸如沿縱向延伸翼的轉動構件20,這便于相對于遠端殼體部分手動轉動近端殼體部分。此外,遠端殼體部分的內表面包括圓周凸緣。

在圖2的示例性實施方式中,多腔室藥物容器22例如是設計具有兩個隔室24、26的雙腔室容器,其中一個隔室優選包含粉末形式的藥物,而另一隔室優選包含稀釋劑。兩個隔室由彈性的可移動限位器28隔開,該限位器在移動時打開隔室之間的通道,用于將藥物與稀釋劑混合。遠端布置的第二限位器30關閉藥物容器的遠端。

在該示例性實施方式中,驅動力機構包括驅動力彈簧34、細長柱塞桿32和驅動構件40,其中所述驅動構件同軸地布置在柱塞桿上并部分地圍繞所述柱塞桿。細長柱塞桿32具有與遠端限位器30接觸的近端。如圖2,在柱塞桿32內布置了驅動力彈簧34,位于柱塞桿32的近端端壁36和驅動構件40的遠端端壁38之間。

在該示例性實施方式中,驅動構件40具有大致管狀的形狀。驅動構件40的遠端管狀部分的外表面包括環形凸緣,其布置為當驅動構件的遠端管狀部分的一部分通過由遠端殼體部分的內表面上的圓周凸緣所形成的孔時抵接遠端殼體部分的內表面上的圓周凸緣。驅動構件40的可釋放裝置44是設置有向內延伸的凸緣46的沿縱向延伸且徑向彎曲的臂,而柱塞桿32的逆可釋放裝置42是位于其圓周外表面上的凹槽,其中所述向內延伸的凸緣46裝入到所述凹槽中。優選地,所述沿縱向延伸的且徑向彎曲的臂被構造為施加徑向向外的力。每個臂44還布置有向外指向凸緣48。

在該示例性實施方式中,保持構件50具有大致管狀的形狀,并同軸地布置在驅動構件40上。當保持構件完全包圍徑向彎曲的臂時,即當臂44的凸緣48被保持構件50的內表面完全包圍時,保持構件是處于非觸發位置。保持構件50可相對于遠端殼體部分沿軸向移動,優選地布置成當所述殼體部分移向彼此時,保持構件50通過近端殼體部分可相對于遠端殼體部分沿軸向朝向該設備遠端移動預定距離。換句話說,保持構件50可以從非觸發位置朝向該設備遠端滑動地移動到觸發位置,在觸發位置中,保持構件部分地包圍徑向彎曲的臂,即臂44的凸緣48被保持構件50的內表面部分地包圍。驅動構件40還布置有位于其外圓周表面上的向外延伸的凸起或突起54,用于相對于驅動構件40將保持構件50保持在適當的位置,當保持構件處于非觸發位置時防止保持構件50相對于驅動構件40滑動。

當驅動力彈簧34在所述柱塞桿內預張緊時,當驅動構件接合到柱塞桿時,以及當保持構件處于非觸發位置或觸發位置時,驅動力機構處于加載狀態下。

致動構件56采用套筒的形式,在該示例性實施方式中優選作為按鈕,并包括從遠端殼體部分10突出的可觸部分。優選地,致動構件的遠端部分從遠端殼體部分的遠端突出。優選地,致動構件可以相對于遠端殼體部分在縱向上沿該設備縱軸移動。致動構件56設置有沿該設備縱軸延伸的內套筒,并且驅動構件40的遠端管狀部分的一部分裝入到其中。然而,優選地,驅動構件固定地連接至致動構件。優選地,在驅動構件40的遠端端壁和致動構件56的橫向壁之間存在一定距離。致動構件56被彈性地連接到遠端殼體部分,使得每次致動構件被偏置后它都將彈回。因此,彈性構件58布置在致動構件56的橫向壁和遠端殼體部分的內表面上的圓周凸緣之間。因此,致動構件可以相對于遠端殼體部分從非操作位置偏置到操作位置,在非操作位置中,致動構件部分地突出于遠端殼體部分;在操作位置中,致動構件被限制在遠端殼體內,并且在偏置之后將一直彈回。

在該示例性實施方式中,致動構件56的接合裝置是向近端延伸的舌片52,而逆接合裝置33是柱塞桿32的遠端環形表面。優選地,向近端延伸的舌片52延伸穿過布置在驅動構件40的遠端端壁38上的孔。

在該示例性實施方式中,近端殼體部分12的協作裝置60是其遠端環形表面,而保持構件50的逆協作裝置62是保持構件的近端外圓周上的環狀凸緣。

該示例性實施方式的設備擬運作如下。如圖1,當該設備交付給用戶時,近端殼體部分12相對于遠端殼體部分10延伸。首先,用戶將藥物輸送構件(未示出)附接至近端殼體部分12的近端頸部18。然后,下一步驟是混合多腔室藥物容器22中的成分。然后,用戶相對于遠端殼體部分10轉動近端殼體部分12,從而使近端殼體部分移動或縮回到遠端殼體部分中。兩個殼體部分的這種相對運動致使柱塞桿32相對于藥物容器22移動,使得其近端在近端方向上推動遠端限位器30。如圖4,這又致使彈性可移動的近端限位器28移動,使得在兩個隔室之間打開通道并且執行混合。

在混合容器內的成分之前,致動構件56處于非操作位置,并且保持構件50處于非觸發位置。該示例性實施方式中的保持構件的非觸發位置的特征在于定位保持構件50的位置,當定位保持構件50完全包圍驅動構件40的徑向彎曲的臂44時,使得臂44的向內指向的凸緣46被保持在柱塞桿32的凹槽42中,從而使驅動力彈簧34在柱塞桿32內保持預張緊,即驅動力機構處于加載狀態。此外,當保持構件處于非觸發位置以及致動構件56從非操作位置偏置到操作位置的情況時,彈性構件58被壓縮,由于致動構件56和柱塞桿32之間通過接合裝置52和逆接合裝置33的接合,并且由于柱塞桿和驅動構件40之間通過驅動構件的臂44向內指向的凸緣46和柱塞桿的凹槽的接合,驅動力機構和保持構件50移向該設備的近端。然而,在混合之前不可能觸發該設備,即不可能使驅動力機構解除其加載狀態。而且,致動構件被彈回。

當混合將要完成時,近端殼體部分12的遠端環形表面60移動成與保持構件50的外圓周上的環形凸緣62接觸,使得保持構件從非觸發位置移動到觸發位置。然后,保持構件被固定地保持在遠端殼體部分的內表面上的圓周凸緣和近端殼體部分的遠端環形凸緣之間。該示例性實施方式中保持構件的觸發位置的特征在于保持構件50的位置,當保持構件50相對于驅動構件定位時,使得臂44的凸緣48的一部分突出于保持構件50的近端,如圖5,即臂44的凸緣48被保持構件50的內表面部分地包圍。

現在,下一步驟是執行劑量輸送。然后,用戶在藥物輸送部位處定位該設備的近端部分。當使用注射針時,該設備被擠壓在病人的皮膚表面上,從而執行針的穿刺。

在此之后,如圖7,致動構件(也就是按鈕56)被偏置。致使柱塞桿32與驅動構件40一起移向該設備的近端,直到臂44的凸緣48已經完全通過保持構件50的近端。由此,驅動構件40的臂44在徑向向外的方向上自由伸展,從而將向內指向的凸緣46移出柱塞桿32的凹槽42。現在,如圖7,后者通過驅動彈簧34的力在近端方向上自由地移動,這會致使藥物容器22的限位器28、30在近端方向上移動,從而將一劑藥物通過藥物輸送構件排出。另外,由于驅動構件朝向該設備近端的運動,在驅動構件遠端管狀部分的外表面上的環形凸緣和遠端殼體部分的內表面上的圓周凸緣之間創建一間隙。

在注射次序結束時,如圖8,柱塞桿32的遠端穿過驅動構件40的近端。然后,驅動構件40的臂44沿徑向向內在保持構件50內自由地移動,并且由于驅動彈簧34的殘余力,驅動構件40將在遠端方向被推動,直到驅動構件遠端管狀部分的外表面上的環形凸緣碰到遠端殼體部分的內表面上的圓周凸緣。這一接觸提供了像“喀噠聲(click)”一樣的可以聽到的聲音以及致動構件的可觸感覺,這表明輸送結束。致動構件也被彈回。如果用戶仍按壓致動構件,則將把指示輸送結束的觸覺反饋提供給用戶。

當藥物輸送操作已完成時,可以從藥物輸送部位移走該設備,并以安全方式將其丟棄

更優選地,在致動構件偏置之后,致動構件總是被彈回,而不管致動機構是否被釋放。

應理解,上面描述的以及附圖中示出的實施方式僅被視為本發明的非限制性示例,并且它在專利權利要求的范圍內可以以多種方式被修改。

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