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一種提高骨密度的組合物.pdf

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一種 提高 密度 組合
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摘要
申請專利號:

CN201310124060.X

申請日:

20130411

公開號:

CN103211228B

公開日:

20160511

當前法律狀態:

有效性:

有效

法律詳情:
IPC分類號: A23L33/16 主分類號: A23L33/16
申請人: 天津天獅生物發展有限公司
發明人: 郁正剛,董根玲
地址: 301700 天津市武清開發區新源道16號
優先權: CN201310124060A
專利代理機構: 代理人:
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法律狀態
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CN201310124060.X

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法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

本發明公開了一種提高骨密度的組合物,包括如下重量比的組分:鈣劑20~26份,DHA藻油55~65份,菊粉5~11份。本發明所述的組合物通過適當配比,產生協同效應。所述組合物鈣吸收率較同類產品明顯提高,適合各個年齡層人服用,尤其適用于中老年人服用,其生產制作工藝條件穩定,適合規模化工業生產。

權利要求書

1.一種提高骨密度的組合物,包括如下重量比的組分:酶解牛骨粉20~26份,DHA藻油55~65份,菊粉5~11份;所述的酶解牛骨粉的制備方法包括如下步驟:骨骼粉碎、滅菌;取乳雙歧桿菌(B.lactis)、保加利亞乳桿菌(L.bulgaricus)和瑞士乳桿菌(L.helviticus),三種乳酸菌重量比3∶1∶2;骨料與水重量體積比1∶3~5,乳酸菌占骨料重量比為0.05%,加入總重量的6%的蔗糖,45~50℃,發酵16h,120℃滅菌30min;加鹽酸調pH值2~3,加入胃蛋白酶,占骨料重量比為0.09%,水解溫度37~40℃,攪拌30min,加堿調節PH值至6~7,加入木瓜蛋白酶,占骨料重量比為0.09%,50~60℃,攪拌30min,加熱滅酶;加入總重量的6%的葡萄糖,加入乳脂明串珠菌和檸檬酸,乳脂明串珠菌占骨料重量比為0.04~0.06%,乳脂明串珠菌和檸檬酸重量比1∶15~20,發酵溫度為38℃,發酵時間為12h,加堿中和,120℃滅菌,干燥即得。2.根據權利要求1所述的組合物,其特征在于,所述的組分中還包含重量份為2~5份的乳鐵蛋白、重量份為0.1~0.3份的β-胡蘿卜素、重量份為0.01~0.03份的維生素D和/或維生素K中的一種或其組合。

說明書

技術領域

本發明涉及一種組合物,具體涉及一種提高骨密度的組合物。

背景技術

隨著社會的老齡化,在西方國家,骨質疏松癥的患病率居代謝性骨病的第一位。骨質疏松病癥帶給患者及家庭的痛苦是不言而喻的。據統計,我國目前約有超過1億的骨質疏松癥患者,預計到2050年將增加到2億1千萬。造成越來越多的人們鈣缺乏的因素:生活和工作節奏加快,工作壓力大以及生活無規律,不注意飲食結構的合理搭配,每日鈣攝入少于600毫克者可認為是鈣攝入不足,易造成體內鈣的缺乏;一些中年人工作緊張,缺乏自我保健意識,不重視室外活動,使得體內合成的維生素D減少,影響鈣的吸收和利用;營養攝入不均衡或缺乏人體所必需的營養元素。

軟膠囊、滴丸是繼片劑、硬膠囊、丸劑等劑型后發展起來的新的藥物或保健食品劑型。其具有生物利用度高、含量準確、均勻性好、外形美觀等優點,有廣闊的發展前景。目前補鈣類的軟膠囊、滴丸配方單一,很多具有促進鈣吸收、提高骨密度功能的新型食品原料未在產品中應用,尤其是近年來衛生部公布的新資源食品,尚未在補鈣類軟膠囊或滴丸產品中得到有針對性的使用,使得補鈣類軟膠囊或滴丸產品升級換代緩慢、補鈣效果沒有顯著提高。

針對現代人的緊張工作及生活節奏,急需一類鈣源綠色安全、配方科學合理、生物利用度高、既保健效果突出又服用方便的補鈣類軟膠囊或滴丸產品。

發明內容

本發明的目的在于提供一種提高骨密度的組合物。

為達到上述目的,本發明采用下列重量比的組分:

鈣劑20~26份,DHA藻油55~65份,菊粉5~11份。

所述的鈣劑可以是現有技術中適合服用的任何鈣鹽;優選的,所述的鈣劑為動物骨粉或植物提取的鈣鹽,也可以是葡萄糖酸鈣、碳酸鈣和乳酸鈣中的一種或幾種。

更優選的,所述的鈣劑為動物或植物提取的鈣鹽。

進一步優選的,所述的鈣劑為酶解骨粉;優選為酶解牛骨粉。

本發明中使用的酶解骨粉可以采用傳統方法制得,也可以從公開市場上購得。優選的,本發明所述的酶解牛骨粉制備方法包括如下步驟:骨骼粉碎、滅菌;取乳雙歧桿菌(B.lactis)、保加利亞乳桿菌(L.bulgaricus)和瑞士乳桿菌(L.helviticus),三種乳酸菌重量比3∶1∶2;骨料與水重量體積比1∶3~5,乳酸菌占骨料重量比為0.05%,加入總重量的6%的蔗糖,45~50℃,發酵16h,120℃滅菌30min;加鹽酸調pH值2~3,加入胃蛋白酶,占骨料重量比為0.09%,水解溫度37~40℃,攪拌30min,加堿調節PH值至6~7,加入木瓜蛋白酶,占骨料重量比為0.09%,50~60℃,攪拌30min,加熱滅酶;加入總重量的6%的葡萄糖,加入乳脂明串珠菌和檸檬酸,乳脂明串珠菌占骨料重量比為0.04~0.06%,乳脂明串珠菌和檸檬酸重量比1∶15~20,發酵溫度為38℃,發酵時間為12h,加堿中和,120℃滅菌,干燥即得。

乳鐵蛋白可促進成骨細胞增殖分化、抑制成骨細胞凋亡,且能抑制破骨細胞生成,對骨的生長代謝起著十分重要的作用。乳鐵蛋白可通過調節成骨細胞RANKL/OPG的基因表達,從而抑制破骨細胞介導的骨吸收。

為促進骨形成,減少骨量丟失,本發明組合物中可以加入重量份為2~5份的乳鐵蛋白。

本發明組合物中加入乳鐵蛋白后,配方為:

鈣劑20~26份,DHA藻油55~65份,菊粉5~11份,乳鐵蛋白2~5份。

β-胡蘿卜素是維生素A的前體,只有在人體需要的情況下才會轉化為維生素A,其服用安全性高。β-胡蘿卜素在體內轉化成維生素A后,參與軟骨內成骨,促進骨骼正常發育,維持成骨細胞與破骨細胞之間的平衡。

為加快軟骨內成骨形,促進骨骼正常發育,在本發明組合物中可以加入重量份為0.1~0.3份的β-胡蘿卜素。

本發明組合物中加入β-胡蘿卜素后,配方為:

鈣劑20~26份,DHA藻油55~65份,菊粉5~11份,β-胡蘿卜素0.1~0.3份。或

鈣劑20~26份,DHA藻油55~65份,菊粉5~11份,乳鐵蛋白2~5份,β-胡蘿卜素0.1~0.3份。

維生素D可與腸粘膜細胞中特異受體結合,促進腸粘膜上皮細胞合成鈣結合蛋白,從而有利于鈣在腸道的吸收;可促進腎近曲小管對鈣的重吸收;可促進成骨作用,使骨鈣沉積。維生素K與骨鈣素(BGP)以及骨質疏松的密切關系。維生素K是谷氨酸γ-羧化酶的重要輔酶,參與BGP中谷氨酸的γ位羧基化反應,對維持BGP的生理活性有重要意義。維生素K缺乏時,會導致未羧化的BGP生成,未羧化的BGP不具有生物活性,與羥基磷灰石的結合力也較低,對骨骼的礦化有不利影響。

為增加骨鈣沉積,利于骨骼礦化,降低骨質疏松發生的危險性,在本發明組合物中可以加入重量份為0.01~0.03份的維生素D和/或維生素K。

本發明組合物中加入維生素后,配方為:

鈣劑20~26份,DHA藻油55~65份,菊粉5~11份,維生素D和/或維生素K0.01~0.03份。或

鈣劑20~26份,DHA藻油55~65份,菊粉5~11份,乳鐵蛋白2~5份,維生素D和/或維生素K0.01~0.03份。或

鈣劑20~26份,DHA藻油55~65份,菊粉5~11份,β-胡蘿卜素0.1~0.3份,維生素D和/或維生素K0.01~0.03份。或

鈣劑20~26份,DHA藻油55~65份,菊粉5~11份,乳鐵蛋白2~5份,β-胡蘿卜素0.1~0.3份,維生素D和/或維生素K0.01~0.03份。

本發明的組合物與藥劑學制作滴丸、軟膠囊劑型所使用的輔料,制成滴丸或軟膠囊。

試驗例

下面通過臨床試驗數據,進一步驗證本發明的有益效果:

臨床資料:

1觀察對象:經雙能X線骨密度儀檢測篩選出80例中老年骨質疏松患者。診斷標準采用中國老年學學會1999年制定的中國人骨質疏松的診斷標準,即降低骨量峰值的1~2SD為骨量減少,降低2SD為骨質疏松。治療組40例,男性17例,女性23例。年齡最小者40歲,最大66歲,平均56.4歲,其中骨量減少者15例,輕度骨質疏松者25例;對照組40例,年齡最小41歲,最大65歲,平均56.0歲,其中骨量減少者19例,輕度骨質疏松者21例。以上兩組人員均排除糖尿病、甲亢、腎臟疾病等影響骨代謝的各種急慢性疾病。

2測量儀器和方法:采用法國Medilink公司生產的Osteocore雙能X線骨密度儀(DEXA)分別在治療前后對兩組人員進行腰椎(L2、L3、L4)和髖部(股骨頸、Ward’s區、大轉子)的骨密度測量。治療組口服實施例6的本發明組合物,每日2次,每次10g,連續服用6個月,并多食含鈣飲食、適當增加運動量和日光照射;對照組未服任何鈣劑,僅囑其多食含鈣飲食、適當增加運動量和日光照射。兩組均在半年后復查骨密度。

3結果

治療組治療前后腰椎(L2、L3、L4)和髖部(股骨頸、Ward’s區、大轉子)BMD對比

表1患者治療前后腰椎及髖部BMD比較(g/cm2)

部位 n 治療前 治療后 L2 40 0.664±0.066 0.697±0.078 L3 40 0.666±0.110 0.714±0.098 L4 40 0.652±0.062 0.700±0.076

股骨頸 40 0.635±0.065 0.670±0.060 Ward’s區 40 0.432±0.081 0.464±0.102 大轉子 40 0.580±0.082 0.612±0.080

注:與用藥前比較P<0.05

以上各部位按照L2、L3、L4、股骨頸、Ward’s區、大轉子等順序其BMD分別增加了4.9%、7.2%、7.3%、5.5%、7.4%、5.5%。腰椎BMD平均增加6.4%,髖部BMD平均增加6.1%。除大轉子以外其他部位與治療前比較,差異均有顯著性(P<0.05)。且未發現任何不良反應。近85%的病人在服藥1~2周的時間內腰腿痛、腓腸肌痙攣等現象減輕或消失。

3.2對照組腰椎及髖部BMD比較

表2對照組腰椎及髖部BMD比較

部位 n 治療前 治療后 L2 40 0.671±0.053 0.669±0.052 L3 40 0.676±0.098 0.679±0.110 L4 40 0.690±0.084 0.672±0.087 股骨頸 40 0.692±0.043 0.696±0.053 Ward’s區 40 0.482±0.091 0.476±0.085 大轉子 40 0.596±0.075 0.587±0.086

注:與用藥前比較P均>0.05

各部位BMD變化為L2減少0.2%,L3增加0.4%,L4減少2.6%,股骨頸增加0.5%,Ward’s區減少1.2%,大轉子減少1.5%。腰椎BMD平均減少0.8%,股骨近端BMD平均減少0.73%。病人腰腿痛、腓腸肌痙攣等癥狀無明顯改善。

發明人對本發明所提到的鈣劑按照具體實施方式均進行了試驗,并對試驗樣品按照臨床實驗的方法及要求進行了功效驗證,結果表明本發明組合物具有預防骨質疏松的效果,尤以酶解牛骨粉作為鈣劑的組合物的效果更佳。

二、本發明組合物與單獨服用鈣劑、鈣劑+菊粉對比實驗

發明人對本發明內容中提到的具體實施方式制得的產品,與對應的單獨的鈣劑、單獨的鈣劑+菊粉進行服用效果對比,均得出本發明組合物預防骨質疏松的效果顯著高于單獨服用鈣劑或單獨的鈣劑+菊粉。以下列舉其中的一組實驗數據。

斷奶大白鼠30只,雌雄各半。設定酶解牛骨粉組、酶解牛骨粉加菊粉組、本發明組共三個實驗組,每組10只白鼠,雌雄各半。除飼喂常規飼料外,酶解牛骨粉組每天飼喂1g酶解牛骨粉,酶解牛骨粉加菊粉組每天飼喂1g酶解牛骨粉加菊粉(含0.8g酶解牛骨粉、0.2g菊粉),本發明組每天飼喂實施例3的組合物1g。飼喂60天后,檢測大鼠左側股骨三點骨密度,結果如下:

不同原料對大鼠骨密度(BMD)的影響

根據檢測結果分析,本發明組大鼠股骨三點骨密度顯著高于酶解牛骨粉組和酶解牛骨粉加菊粉組(P<0.05)。

具體實施方式

實施例1:一種提高骨密度的組合物,其原料及重量份為:酶解牛骨粉20份,DHA藻油55份,菊粉5份。加入輔料,制成軟膠囊或滴丸。

本實施例中使用的酶解牛骨粉制備方法包括:骨骼粉碎、滅菌;取乳雙歧桿菌(B.lactis)、保加利亞乳桿菌(L.bulgaricus)和瑞士乳桿菌(L.helviticus),三種乳酸菌重量比3∶1∶2;骨料與水重量體積比1∶3,乳酸菌占骨料重量比為0.05%,加入總重量的6%的蔗糖,45℃,發酵16h,120℃滅菌30min;加鹽酸調pH值2,加入胃蛋白酶,占骨料重量比為0.09%,水解溫度37℃,攪拌30min,加堿調節PH值至6,加入木瓜蛋白酶,占骨料重量比為0.09%,50℃,攪拌30min,加熱滅酶;加入總重量的6%的葡萄糖,加入乳脂明串珠菌和檸檬酸,乳脂明串珠菌占骨料重量比為0.04%,乳脂明串珠菌和檸檬酸重量比1∶15,發酵溫度為38℃,發酵時間為12h,加堿中和,120℃滅菌,干燥即得。

實施例2:一種提高骨密度的組合物,其原料及重量份為:酶解牛骨粉26份,DHA藻油65份,菊粉11份。加入輔料,制成軟膠囊或滴丸。

本實施例中使用的酶解牛骨粉制備方法包括:骨骼粉碎、滅菌;取乳雙歧桿菌(B.lactis)、保加利亞乳桿菌(L.bulgaricus)和瑞士乳桿菌(L.helviticus),三種乳酸菌重量比3∶1∶2;骨料與水重量體積比1∶5,乳酸菌占骨料重量比為0.05%,加入總重量的6%的蔗糖,50℃,發酵16h,120℃滅菌30min;加鹽酸調pH值3,加入胃蛋白酶,占骨料重量比為0.09%,水解溫度40℃,攪拌30min,加堿調節PH值至7,加入木瓜蛋白酶,占骨料重量比為0.09%,60℃,攪拌30min,加熱滅酶;加入總重量的6%的葡萄糖,加入乳脂明串珠菌和檸檬酸,乳脂明串珠菌占骨料重量比為0.06%,乳脂明串珠菌和檸檬酸重量比1∶20,發酵溫度為38℃,發酵時間為12h,加堿中和,120℃滅菌,干燥即得。

實施例3:一種提高骨密度的組合物,其原料及重量份為:酶解牛骨粉23份,DHA藻油60份,菊粉8份。加入輔料,制成軟膠囊或滴丸。

本實施例中使用的酶解牛骨粉制備方法包括:骨骼粉碎、滅菌;取乳雙歧桿菌(B.lactis)、保加利亞乳桿菌(L.bulgaricus)和瑞士乳桿菌(L.helviticus),三種乳酸菌重量比3∶1∶2;骨料與水重量體積比1∶4,乳酸菌占骨料重量比為0.05%,加入總重量的6%的蔗糖,48℃,發酵16h,120℃滅菌30min;加鹽酸調pH值3,加入胃蛋白酶,占骨料重量比為0.09%,水解溫度39℃,攪拌30min,加堿調節PH值至7,加入木瓜蛋白酶,占骨料重量比為0.09%,55℃,攪拌30min,加熱滅酶;加入總重量的6%的葡萄糖,加入乳脂明串珠菌和檸檬酸,乳脂明串珠菌占骨料重量比為0.05%,乳脂明串珠菌和檸檬酸重量比1∶18,發酵溫度為38℃,發酵時間為12h,加堿中和,120℃滅菌,干燥即得。

實施例4:一種提高骨密度的組合物,其原料及重量份為:碳酸鈣20份,DHA藻油55份,菊粉5份,乳鐵蛋白2份。加入輔料,制成軟膠囊或滴丸。

實施例5:一種提高骨密度的組合物,其原料及重量份為:碳酸鈣26份,DHA藻油65份,菊粉11份,乳鐵蛋白5份。加入輔料,制成軟膠囊或滴丸。

實施例6:一種提高骨密度的組合物,其原料及重量份為:碳酸鈣23份,DHA藻油60份,菊粉8份,乳鐵蛋白3份。加入輔料,制成軟膠囊或滴丸。

實施例7:一種提高骨密度的組合物,其原料及重量份為:乳酸鈣20份,DHA藻油55份,菊粉5份,β-胡蘿卜素0.1份。加入輔料,制成軟膠囊或滴丸。

實施例8:一種提高骨密度的組合物,其原料及重量份為:乳酸鈣26份,DHA藻油65份,菊粉11份,β-胡蘿卜素0.3份。加入輔料,制成軟膠囊或滴丸。

實施例9:一種提高骨密度的組合物,其原料及重量份為:乳酸鈣23份,DHA藻油60份,菊粉8份,β-胡蘿卜素0.2份。加入輔料,制成軟膠囊或滴丸。

實施例10:一種提高骨密度的組合物,其原料及重量份為:酶解牛骨粉20份,DHA藻油55份,菊粉5份,乳鐵蛋白2份,β-胡蘿卜素0.1份。加入輔料,制成軟膠囊或滴丸。

本實施例中使用的酶解牛骨粉制備方法包括:骨骼粉碎、滅菌;取乳雙歧桿菌(B.lactis)、保加利亞乳桿菌(L.bulgaricus)和瑞士乳桿菌(L.helviticus),三種乳酸菌重量比3∶1∶2;骨料與水重量體積比1∶3,乳酸菌占骨料重量比為0.05%,加入總重量的6%的蔗糖,45℃,發酵16h,120℃滅菌30min;加鹽酸調pH值2,加入胃蛋白酶,占骨料重量比為0.09%,水解溫度37℃,攪拌30min,加堿調節PH值至6,加入木瓜蛋白酶,占骨料重量比為0.09%,50℃,攪拌30min,加熱滅酶;加入總重量的6%的葡萄糖,加入乳脂明串珠菌和檸檬酸,乳脂明串珠菌占骨料重量比為0.04%,乳脂明串珠菌和檸檬酸重量比1∶15,發酵溫度為38℃,發酵時間為12h,加堿中和,120℃滅菌,干燥即得。

實施例11:一種提高骨密度的組合物,其原料及重量份為:酶解牛骨粉26份,DHA藻油65份,菊粉11份,乳鐵蛋白5份,β-胡蘿卜素0.3份。加入輔料,制成軟膠囊或滴丸。

本實施例中使用的酶解牛骨粉制備方法包括:骨骼粉碎、滅菌;取乳雙歧桿菌(B.lactis)、保加利亞乳桿菌(L.bulgaricus)和瑞士乳桿菌(L.helviticus),三種乳酸菌重量比3∶1∶2;骨料與水重量體積比1∶5,乳酸菌占骨料重量比為0.05%,加入總重量的6%的蔗糖,50℃,發酵16h,120℃滅菌30min;加鹽酸調pH值3,加入胃蛋白酶,占骨料重量比為0.09%,水解溫度40℃,攪拌30min,加堿調節PH值至7,加入木瓜蛋白酶,占骨料重量比為0.09%,60℃,攪拌30min,加熱滅酶;加入總重量的6%的葡萄糖,加入乳脂明串珠菌和檸檬酸,乳脂明串珠菌占骨料重量比為0.06%,乳脂明串珠菌和檸檬酸重量比1∶20,發酵溫度為38℃,發酵時間為12h,加堿中和,120℃滅菌,干燥即得。

實施例12:一種提高骨密度的組合物,其原料及重量份為:酶解牛骨粉23份,DHA藻油60份,菊粉8份,乳鐵蛋白3份,β-胡蘿卜素0.2份。加入輔料,制成軟膠囊或滴丸。

本實施例中使用的酶解牛骨粉制備方法包括:骨骼粉碎、滅菌;取乳雙歧桿菌(B.lactis)、保加利亞乳桿菌(L.bulgaricus)和瑞士乳桿菌(L.helviticus),三種乳酸菌重量比3∶1∶2;骨料與水重量體積比1∶4,乳酸菌占骨料重量比為0.05%,加入總重量的6%的蔗糖,48℃,發酵16h,120℃滅菌30min;加鹽酸調pH值3,加入胃蛋白酶,占骨料重量比為0.09%,水解溫度39℃,攪拌30min,加堿調節PH值至7,加入木瓜蛋白酶,占骨料重量比為0.09%,55℃,攪拌30min,加熱滅酶;加入總重量的6%的葡萄糖,加入乳脂明串珠菌和檸檬酸,乳脂明串珠菌占骨料重量比為0.05%,乳脂明串珠菌和檸檬酸重量比1∶18,發酵溫度為38℃,發酵時間為12h,加堿中和,120℃滅菌,干燥即得。

實施例13:一種提高骨密度的組合物,其原料及重量份為:葡萄糖酸鈣20份,DHA藻油55份,菊粉5份,維生素D和/或維生素K0.01份。加入輔料,制成軟膠囊或滴丸。

實施例14:一種提高骨密度的組合物,其原料及重量份為:葡萄糖酸鈣26份,DHA藻油65份,菊粉11份,維生素D和/或維生素K0.03份。加入輔料,制成軟膠囊或滴丸。

實施例15:一種提高骨密度的組合物,其原料及重量份為:葡萄糖酸鈣23份,DHA藻油60份,菊粉8份,維生素D和/或維生素K0.02份。加入輔料,制成軟膠囊或滴丸。

實施例16:一種提高骨密度的組合物,其原料及重量份為:碳酸鈣20份,DHA藻油55份,菊粉5份,乳鐵蛋白2份,維生素D和/或維生素K0.01份。加入輔料,制成軟膠囊或滴丸。

實施例17:一種提高骨密度的組合物,其原料及重量份為:碳酸鈣26份,DHA藻油65份,菊粉11份,乳鐵蛋白5份,維生素D和/或維生素K0.03份。加入輔料,制成軟膠囊或滴丸。

實施例18:一種提高骨密度的組合物,其原料及重量份為:碳酸鈣23份,DHA藻油60份,菊粉8份,乳鐵蛋白3份,維生素D和/或維生素K0.02份。加入輔料,制成軟膠囊或滴丸。

實施例19:一種提高骨密度的組合物,其原料及重量份為:酶解牛骨粉20份,DHA藻油55份,菊粉5份,β-胡蘿卜素0.1份,維生素D和/或維生素K0.01份。加入輔料,制成軟膠囊或滴丸。

本實施例中使用的酶解牛骨粉制備方法包括:骨骼粉碎、滅菌;取乳雙歧桿菌(B.lactis)、保加利亞乳桿菌(L.bulgaricus)和瑞士乳桿菌(L.helviticus),三種乳酸菌重量比3∶1∶2;骨料與水重量體積比1∶3,乳酸菌占骨料重量比為0.05%,加入總重量的6%的蔗糖,45℃,發酵16h,120℃滅菌30min;加鹽酸調pH值2,加入胃蛋白酶,占骨料重量比為0.09%,水解溫度37℃,攪拌30min,加堿調節PH值至6,加入木瓜蛋白酶,占骨料重量比為0.09%,50℃,攪拌30min,加熱滅酶;加入總重量的6%的葡萄糖,加入乳脂明串珠菌和檸檬酸,乳脂明串珠菌占骨料重量比為0.04%,乳脂明串珠菌和檸檬酸重量比1∶15,發酵溫度為38℃,發酵時間為12h,加堿中和,120℃滅菌,干燥即得。

實施例20:一種提高骨密度的組合物,其原料及重量份為:酶解牛骨粉26份,DHA藻油65份,菊粉11份,β-胡蘿卜素0.3份,維生素D和/或維生素K0.03份。加入輔料,制成軟膠囊或滴丸。

本實施例中使用的酶解牛骨粉制備方法包括:骨骼粉碎、滅菌;取乳雙歧桿菌(B.lactis)、保加利亞乳桿菌(L.bulgaricus)和瑞士乳桿菌(L.helviticus),三種乳酸菌重量比3∶1∶2;骨料與水重量體積比1∶5,乳酸菌占骨料重量比為0.05%,加入總重量的6%的蔗糖,50℃,發酵16h,120℃滅菌30min;加鹽酸調pH值3,加入胃蛋白酶,占骨料重量比為0.09%,水解溫度40℃,攪拌30min,加堿調節PH值至7,加入木瓜蛋白酶,占骨料重量比為0.09%,60℃,攪拌30min,加熱滅酶;加入總重量的6%的葡萄糖,加入乳脂明串珠菌和檸檬酸,乳脂明串珠菌占骨料重量比為0.06%,乳脂明串珠菌和檸檬酸重量比1∶20,發酵溫度為38℃,發酵時間為12h,加堿中和,120℃滅菌,干燥即得。

實施例21:一種提高骨密度的組合物,其原料及重量份為:酶解牛骨粉23份,DHA藻油60份,菊粉8份,β-胡蘿卜素0.2份,維生素D和/或維生素K0.02份。加入輔料,制成軟膠囊或滴丸。

本實施例中使用的酶解牛骨粉制備方法包括:骨骼粉碎、滅菌;取乳雙歧桿菌(B.lactis)、保加利亞乳桿菌(L.bulgaricus)和瑞士乳桿菌(L.helviticus),三種乳酸菌重量比3∶1∶2;骨料與水重量體積比1∶4,乳酸菌占骨料重量比為0.05%,加入總重量的6%的蔗糖,48℃,發酵16h,120℃滅菌30min;加鹽酸調pH值3,加入胃蛋白酶,占骨料重量比為0.09%,水解溫度39℃,攪拌30min,加堿調節PH值至7,加入木瓜蛋白酶,占骨料重量比為0.09%,55℃,攪拌30min,加熱滅酶;加入總重量的6%的葡萄糖,加入乳脂明串珠菌和檸檬酸,乳脂明串珠菌占骨料重量比為0.05%,乳脂明串珠菌和檸檬酸重量比1∶18,發酵溫度為38℃,發酵時間為12h,加堿中和,120℃滅菌,干燥即得。

實施例22:一種提高骨密度的組合物,其原料及重量份為:乳酸鈣20份,DHA藻油55份,菊粉5份,乳鐵蛋白2份,β-胡蘿卜素0.1份,維生素D和/或維生素K0.01份。加入輔料,制成軟膠囊或滴丸。

實施例23:一種提高骨密度的組合物,其原料及重量份為:乳酸鈣26份,DHA藻油65份,菊粉11份,乳鐵蛋白5份,β-胡蘿卜素0.3份,維生素D和/或維生素K0.03份。加入輔料,制成軟膠囊或滴丸。

實施例24:一種提高骨密度的組合物,其原料及重量份為:乳酸鈣23份,DHA藻油60份,菊粉8份,乳鐵蛋白3份,β-胡蘿卜素0.2份,維生素D和/或維生素K0.02份。加入輔料,制成軟膠囊或滴丸。

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