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治療骨折損傷的外敷膏藥組合及其制備方法.pdf

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治療 骨折 損傷 外敷 膏藥 組合 及其 制備 方法
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摘要
申請專利號:

CN201110416807.X

申請日:

20111213

公開號:

CN103156992A

公開日:

20130619

當前法律狀態:

有效性:

失效

法律詳情:
IPC分類號: A61K36/8968,A61K36/804,A61P19/08,A61K33/26,A61K33/32,A61K35/02,A61K35/55,A61K35/64 主分類號: A61K36/8968,A61K36/804,A61P19/08,A61K33/26,A61K33/32,A61K35/02,A61K35/55,A61K35/64
申請人: 李天順,史建民
發明人: 李天順,史建民,喬平慶,李天套
地址: 744000 甘肅省平涼市崆峒區過店街50號平涼中醫骨傷醫院
優先權: CN201110416807A
專利代理機構: 代理人:
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201110416807.X

授權公告號:

法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

本發明屬于中藥應用技術領域,具體涉及一種治療骨折損傷的外敷膏藥組合及其制備方法。其特征在于該外敷膏藥組合分為兩劑,即傷科消定膏、傷科接骨膏,在治療骨折損傷時采取分階段分組方治療,在骨折早期整復、手術前后,損傷處外敷傷科消定膏,中晚期外敷傷科接骨膏,可減輕損傷局部腫脹,疼痛,有效促使骨折的愈合,使患者較早進行有效的功能鍛煉,預防及治療關節僵硬。經臨床應用證明其具有消腫止痛快、愈期短,療效確切,純中藥制成、無副作用的優點。

權利要求書

1.治療骨折損傷的外敷膏藥組合,其特征在于:該膏藥組合分為兩劑,即傷科消定膏與傷科接骨膏;所述傷科消定膏,其原料藥組成及其重量配比如下:蘇木:10~20g、木瓜:10~20g、牛膝:10~20g、紅花:25~35g、三七:2~10g、桃仁:10~20g、乳香:5~15g、沒藥:5~15g、無名異:10~20g、龍骨:10~20g、天冬:10~20g、地龍:25~35g、番木鱉:10~20g、土鱉:25~35g、元寸:1~3g、川斷:25~35g、兒茶:25~35g、自然銅:25~35g;所述傷科消定膏,其最佳原料組成及重量配比為:蘇木:15g、木瓜:15g、牛膝:15g、紅花:30g、三七:6g、桃仁:15g、乳香:10g、沒藥:10g、無名異:15g、龍骨:15g、天冬:15g、地龍:30g、番木鱉:15g、土鱉:30g、元寸:3g、川斷:30g、兒茶:30g、自然銅:30g;所述傷科接骨膏,其原料藥組成及其重量配比如下:當歸:55~65g、川芎:25~35g、炒熟地:115~125g、白芍:25~35g、乳香:25~35g、沒藥:25~35g、煅自然銅:25~35g、煅龍骨:25~35g、土元:2~10g、元寸:2~6g、骨碎補:85~95g、三七:5~15g、桂枝:25~35g、黃芪:85~95g、黨參:55~65g、菟絲子:55~65g、五加皮:40~50g、劉寄奴:55~65g、無名異:25~35g、木瓜:25~35g、破故紙:55~65g、杜仲:25~35g;所述傷科接骨膏,其最佳原料組成及重量配比為:當歸:60g、川芎:30g、炒熟地:120g、白芍:30g、乳香:30g、沒藥:30g、煅自然銅:30g、煅龍骨:30g、土元:6g、元寸:6g、骨碎補:90g、三七:10g、桂枝:30g、黃芪:90g、黨參:60g、菟絲子:60g、五加皮:45g、劉寄奴:60g、無名異:30g、木瓜:30g、破故紙:60g、杜仲:30g。2.一種用于制備權利要求1所述治療骨折損傷的外敷膏藥組合的方法,其特征在于包含以下步驟:(1)、將制備傷科消定膏、傷科接骨膏的原料藥分類烘干研末180目,過篩裝小袋,其中烘干溫度控制在:50~60℃,元寸不烘干處理;(2)、將分類烘干研末過篩裝入小袋備用的原料藥及元寸以制備傷科消定膏所需的原料藥配方及其重量百分比進行配比,然后倒入容器之中與水及蜂蜜混合攪拌,其中,原料藥∶水∶蜂蜜混合比為3∶1∶0.5,水溫控制在60~80℃,攪拌均勻,靜止停放1~2小時,封裝即為傷科消定膏;(3)、將分類烘干研末過篩裝入小袋備用的原料藥以制備傷科接骨膏所需原料藥的配方及其重量百分比進行配比,然后倒入容器之中與水及蜂蜜混合攪拌,其中,原料藥∶水∶蜂蜜混合比為3∶1∶0.5,水溫控制在60~80℃,攪拌均勻,靜止停放1~2小時,封裝即為傷科接骨膏;(4)、將制得的傷科消定膏、傷科接骨膏封裝在一個盒子里即為本發明所述治療骨折損傷的外敷膏藥組合。3.如權利要求1所述的治療骨折損傷的外敷膏藥組合,其使用方法為,在消腫止血治療階段用傷科消定膏,在接骨治療階段用傷科接骨膏。

說明書

技術領域

本發明屬于中藥應用技術領域,具體涉及一種治療骨折損傷的外敷膏藥組合及其制備方法。

背景技術

中藥外敷治療骨折、關節損傷可以上溯至春秋戰國時期,現有治療骨折,關節損傷的膏藥,如麝香壯骨膏、奇正炎痛貼、云南白藥膏等,大多組方在用藥上,不能發揮中藥間相互補充、活血通絡、行氣祛瘀、強筋生肌的作用。骨折損傷常伴有不同程序的軟組織損傷,軟組織損傷程度在受傷的當時都較難判斷。不論手法復位固定或手術切開內固定必將進一步加重軟組織損傷,導致皮膚壞死,內固定物及骨外露。傳統的治療方法因受傷的肢體腫脹,難以早期整復及手術,在腫脹期手術常常引起術后傷口愈合不良,感染和骨折延遲愈合甚至不愈合,關節功能障礙等不良后果。雖然微創接骨術(minimally??inVasive?plafe?osteosynthesis,MIPO)能有效保護骨折部位的血液供給,但并不能完全減輕對骨與軟組織的血運的損傷,骨折不愈合和感染等并發癥仍有發生。如何使骨折后軟組織腫脹快速消退,疼痛減輕,關節功能恢復,提高骨折的臨床愈合率及骨性愈合率,一直是骨科臨床必須面對的問題。本發明采用治療骨折損傷的外敷膏藥,配合手法復位、手術切開復位治療骨折損傷,以解決現有技術消腫止痛慢,治愈期長,療效差的問題。

發明內容

本發明提供的治療骨折損傷的外敷膏藥組合分為兩劑,即傷科消定膏、傷科接骨膏,在治療時消腫止血治療階段用傷科消定膏,在接骨治療階段用傷科接骨膏,所采用的技術方案具體如下:

一、治療骨折損傷的外敷膏藥組合,其原料藥組成及其重量配比:

(一)、治療骨折損傷消腫止血的傷科消定膏,其包含有如下重量份數的原料藥:

蘇木:10~20g、木瓜:10~20g、牛膝:10~20g、紅花:25~35g、三七:2~10g、桃仁:10~20g、乳香:5~15g、沒藥:5~15g、無名異:10~20g、龍骨:10~20g、天冬:10~20g、地龍:25~35g、番木鱉:10~20g、土鱉:25~35g、元寸:1~3g、川斷:25~35g、兒茶:25~35g、自然銅:25~35g。

其中包含的原料藥的最佳重量配比為:蘇木:15g、木瓜:15g、牛膝:15g、紅花:30g、三七:6g、桃仁:15g、乳香:10g、沒藥:10g、無名異:15g、龍骨:15g、天冬:15g、地龍:30g、番木鱉:15g、土鱉:30g、元寸:3g、川斷:30g、兒茶:30g、自然銅:30g。

(二)、治療骨折損傷接骨的傷科接骨膏,其包含有如下重量份數的原料藥:

當歸:55~65g、川芎:25~35g、炒熟地:115~125g、白芍:25~35g、乳香:25~35g、沒藥:25~35g、煅自然銅:25~35g、煅龍骨:25~35g、土元:2~10g、元寸:2~6g、骨碎補:85~95g、三七:5~15g、桂枝:25~35g、黃芪:85~95g、黨參:55~65g、菟絲子:55~65g、五加皮:40~50g、劉寄奴:55~65g、無名異:25~35g、木瓜:25~35g、破故紙:55~65g、杜仲:25~35g。

其中包含的原料藥的最佳重量配比為:當歸:60g、川芎:30g、炒熟地:120g、白芍:30g、乳香:30g、沒藥:30g、煅自然銅:30g、煅龍骨:30g、土元:6g、元寸:6g、骨碎補:90g、三七:10g、桂枝:30g、黃芪:90g、黨參:60g、菟絲子:60g、五加皮:45g、劉寄奴:60g、無名異:30g、木瓜:30g、破故紙:60g、杜仲:30g。

二、治療骨折損傷的外敷膏藥組合的制備方法:

1、將制備傷科消定膏、傷科接骨膏原料藥分類烘干研末180目,過篩裝小袋,其中烘干溫度控制在:50~60℃,元寸不烘干處理;

2、將分類烘干研末過篩裝入小袋備用的原料藥及元寸以制備傷科消定膏所需原料藥配方及其重量百分比進行配比,然后倒入容器之中與水及蜂蜜混合攪拌,其中,原料藥∶水∶蜂蜜混合比為3∶1∶0.5,水溫控制在60~80℃,攪拌均勻,靜止停放1~2小時,封裝即為傷科消定膏。

3、將分類烘干研末過篩裝入小袋備用的原料藥以制備傷科接骨膏所需原料藥配方及其重量百分比進行配比,然后倒入容器之中與水及蜂蜜混合攪拌,其中,原料藥∶水∶蜂蜜混合比為3∶1∶0.5,水溫控制在60~80℃,攪拌均勻,靜止停放1~2小時,封裝即為傷科接骨膏。

4、將制得的傷科消定膏、傷科接骨膏封裝在一個盒子里即為本發明所述治療骨折損傷的外敷膏藥組合。

三、治療骨折損傷的外敷膏藥組合的使用方法

當確診為骨折損傷時,常規手法復位的,小夾板固定,取傷科消定膏,攤抹在吸水紙上,外包覆紗布一層,然后將其外敷于損傷部位,用3-4層紗布包裹即可,每2日換傷科消定膏一次,并調整夾板松緊度,待腫脹完全消退后,改為傷科接骨膏外敷,即取傷科接骨膏攤抹在吸水紙上,外包覆紗布一層,然后將其外敷于損傷部位,用3-4層紗布包裹即可,維持固定至骨折臨床愈合。

對骨折復位不良,患者要求手術者,先以上述方法外敷傷科消定膏,夾板臨時固定,待骨折損傷部位腫脹消退后改行切開復位固定,術后切口愈合后外敷傷科接骨膏至骨折臨床愈合。

本發明所述治療骨折損傷的外敷膏藥組合中,其傷科消定膏中的蘇木、木瓜、牛膝、紅花、三七、桃仁,舒筋活絡、活血散瘀、消腫止痛;無名異:活血止血,消腫定痛;地龍、乳香、沒藥,破血化瘀、通絡止痛;龍骨:澀精止血;天冬:抗菌消炎;番木鱉、土鱉、元寸:活血止痛;川斷:止血、鎮痛、促進組織再生;兒茶,消炎、定痛、止血;自然銅:散瘀止痛,續筋接骨。以上諸藥合用共奏活血化瘀,通絡止痛,利血消腫之功,使骨折損傷周圍軟組織血行通暢,筋絡舒展,促使損傷局部瘀血、水腫、炎癥滲出物的吸收,減輕局部軟組織的變性,關節周圍軟組織的攣縮和鈣化。

本發明所述治療骨折損傷的外敷膏藥組合,其傷科接骨膏中,當歸、川芎、三七、白芍、木瓜:活血化瘀,行氣止痛;炒熟地:益精填髓;乳香、沒藥、煅自然銅,破血化瘀、通絡止痛;煅龍骨:止血澀腸,生肌斂瘡;土元:破瘀血,續筋骨;元寸:活血止痛;骨碎補:止痛、強骨;菟絲子:抑菌、止痛;劉寄奴:斂瘡消腫、止血定痛;無名異:活血止血,消腫定痛;杜仲、五加皮補腎生精,桂枝,黃芪,黨參:行氣補血,黃芪、益氣養血;破故紙:固精氣、壯骨髓、修骨正形。諸藥合用共奏,溫經通絡,生精益血,行氣散瘀,調補肝腎,接未堅之骨,續未連之筋。

本發明治療骨折損傷的外敷膏藥組合的有益效果在于在治療骨折損傷時采取分階段分組方治療,在骨折早期整復、手術前后,損傷處外敷傷科消定膏,中晚期外敷傷科接骨膏,可減輕損傷局部腫脹,疼痛,有效促使骨折的愈合,使患者較早進行有效的功能鍛煉,預防及治療關節僵硬。經臨床應用證明其具有消腫止痛快、愈期短,療效確切,純中藥制成無副作用的優點。

具體實施方式

本發明治療骨折損傷的外敷膏藥組合及其制備方法,結合甘肅省平涼中醫骨傷醫院臨床實驗,做進一步說明。

一、采用的技術方案:

(一)、治療骨折損傷的外敷膏藥組合原料組成及其重量配比:

1、治療骨折損傷的外敷膏藥組合,其中所述傷科消定膏,選其包含的原料藥的最佳重量份:蘇木:15g、木瓜:15g、牛膝:15g、紅花:30g、三七:6g、桃仁:15g、乳香:10g、沒藥:10g、無名異:15g、龍骨:15g、天冬:15g、地龍:30g、番木鱉:15g、土鱉:30g、元寸:3g、川斷:30g、兒茶:30g、自然銅:30g。

2、治療骨折損傷的外敷膏藥組合,其中所述傷科接骨膏,選其包含的原料藥的最佳重量份::當歸:60g、川芎:30g、炒熟地:120g、白芍:30g、乳香:30g、沒藥:30g、煅自然銅:30g、煅龍骨:30g、土元:6g、元寸:6g、骨碎補:90g、三七:10g、桂枝:30g、黃芪:90g、黨參:60g、菟絲子:60g、五加皮:45g、劉寄奴:60g、無名異:30g、木瓜:30g、破故紙:60g、杜仲:30g。

(二)、治療骨折損傷的外敷膏藥組合的制備方法:

1、將制備傷科消定膏、傷科接骨膏原料藥分類烘干研末180目,過篩裝小袋,其中烘干溫度控制在:50~60℃,元寸不烘干處理;

2、將分類烘干研末過篩裝入小袋備用的原料藥及元寸以制備傷科消定膏所需原料藥配方及其重量百分比進行配比,然后倒入容器之中與水及蜂蜜混合攪拌,其中,原料藥∶水∶蜂蜜混合比為3∶1∶0.5,水溫控制在60~80℃,攪拌均勻,靜止停放1~2小時,封裝即為傷科消定膏。

3、將分類烘干研末過篩裝入小袋備用的原料藥以制備傷科接骨膏所需原料藥配方及其重量百分比進行配比,然后倒入容器之中與水及蜂蜜混合攪拌,其中,原料藥∶水∶蜂蜜混合比為3∶1∶0.5,水溫控制在60~80℃,攪拌均勻,靜止停放1~2小時,封裝即為傷科接骨膏。

4、將傷科消定膏、傷科接骨膏封裝在一個盒子里即為本發明所述治療骨折損傷的外敷膏藥組合。

(三)、治療骨折損傷的外敷膏藥組合的使用方法

當確診為骨折損傷時,常規手法復位的,小夾板固定,取傷科消定膏,攤抹在吸水紙上,外包覆紗布一層,然后將其外敷于損傷部位,用3-4層紗布包裹即可,每2日換傷科消定膏一次,并調整夾板松緊度,待腫脹完全消退后,改為傷科接骨膏外敷,即取傷科接骨膏攤抹在吸水紙上,外包覆紗布一層,然后將其外敷于損傷部位,用3-4層紗布包裹即可,維持固定至骨折臨床愈合。

對骨折復位不良,患者要求手術者,先以上述方法外敷傷科消定膏,夾板臨時固定,待骨折損傷部位腫脹消退后改行切開復位固定,術后切口愈合后外敷傷科接骨膏至骨折臨床愈合。

二、臨床實驗:

1.資料與方法

1.1研究對象及分組:選取2002年1月至2010年12月急診收治的橈骨遠端骨折4108例,脛骨遠端骨折2438例共6546例,隨機分為兩組在橈骨遠端骨折中男1478例,占36%,女2630例占64%,年齡(31~92歲),平均年齡(62.1+1.2歲),致傷原因:摔傷2751例占67%,交通傷1355例,占33%,篩選標準:a)發生于24小時內的閉合性橈骨遠端骨折,年齡大于等于31歲。b)骨折分型為A1、A2、B1和C1型(AO)分型,且關節面塌陷或裂隙小于3mm,骨折外縮小于5mm行手法復位,夾板外固定。c)A3、B2、B3、C2和C3型骨折CAO分型,背側粉碎范圍超過掌側距離50%,橫向移位大于1cm及開放性骨折,可試行手法復位,夾板外固定,復位失敗或病人有手術要求者改為橈骨遠端掌側T型鋼板內固定。在脛腓骨遠端骨折2438例,男1658例占68%,女780例占32%,年齡16~72歲,平均年齡(35+1.8歲),砸傷902例,37%,車禍傷585例占24%,墜落傷511例,占21%,硬物擊傷440例,占18%,其中開放傷328例,按Ruedi-Allgower分型,I型560例,占23%,II型1518例,占62.3%,III型360例,占14.7%,篩選標準為a)新鮮骨折,b)術前無神經血管損傷,c)閉合或開放骨折,d)無嚴重骨質疏松,糖尿病、骨腫瘤。對選取附合條件的6546例外隨機分為兩組,其中外敷膏藥組合即傷科消定膏、傷科接骨膏組3723例,對照組3723例。分組情況見表1。表1

表1病種、年齡、性別、骨折類型情況

1.2治療方法

1-2-1橈骨遠端骨折敷藥組確診后,常規手法復位,小夾板固定,外敷傷科消定膏。Colles骨折夾板固定于掌側尺偏位,Smith骨折固定于背側伸尺偏位,復位后攝X線片檢查骨折對位對線情況,以后每2日換傷科消定膏一次,調整夾板松緊度,待腫脹完全消退后,改為傷科接骨膏外敷,維持固定至骨折臨床愈合,同時于骨折整復固定后第二日開始行手指屈伸功能鍛煉。對骨折復位不良,患者要求手術者,現外敷傷科消定膏,夾板臨時固定,待手腕部腫脹消退后改行切開復位T型鋼板內固定,術后切口愈合后外敷傷科接骨膏至骨折臨床愈合。

1-2-2脛腓骨遠端骨折敷藥組確診后,治療方法選擇為在手術前通過跟骨牽引,手法復位,超踝夾板外固定,分階段微創解剖型脛骨遠端鋼板內固定。手法復位骨折對位對線良好者可繼續保守非手術治療,外敷傷科消定膏,術后切口愈合后外敷傷科接骨膏至骨折臨床愈合。

1-2-3對照組,骨折復位,固定,手術方法同外敷傷科消定膏組,術前均采用抬高患肢,應用止血藥,消腫藥物(甘露醇或七葉皂甙鈉)等綜合治療,不外敷傷科消定膏及傷科接骨膏。

1.3療效評價標準

1-3-1特定時間內臨床愈合率及骨性愈合率所有患者于骨折后第4周、第10周復查X線,以局部無壓痛,無縱向叩擊疼及異常活動,X線片示骨折線模糊,有連續骨痂通過骨折線,解除外固定后上肢向前平伸,掛重1kg達1min視為臨床愈合;以具有臨床愈合的各項標準,X線顯示出現連續性骨痂通過骨折線,骨折線消失或接近消失視為骨性愈合。對兩組患者骨折后4周的臨床愈合率及骨折10周的骨性愈合率的情況做比較,觀察消定膏、接骨膏對骨折愈合的影響。

1-3-2疼痛評分?采用視覺模擬法(Visual?analog?scale?VAS)觀察患者傷后1、4、10周疼痛分值對兩組患者疼痛情況做比較,并由專科醫師排除其它疾病引起疼痛的可能。

1-3-3腕關節功能評價?所有患者于4、8、12周時采用Cartland和Vverley腕關節評分標準殘余畸形/主觀評價/客觀評價/并發癥,手指功能進行腕關節功能評價,總分100分,綜合計分可分為優、良、可、差四個等級。

1-3-4踝關節功能評價?所有患者于4、8、12周時根據Mazur評定標準。進行踝關節功能評價,總分100分,可分為優,良,可,差4個等級。

1-3-5肢體腫脹消退以時間及肢體周經變化進行測定兩組患者均于骨折損傷當時,傷后5天,傷后10天測定,觀察傷科消定膏對肢體腫脹消退程度的影響。

1-3-6統計學分析?文中數據采用spss13.0進行統計學處理,兩組間VAS評分、Cartland、Werley腕關節評分、Mazur踝關節評分優良率,4周臨床愈合和10周臨床愈合情況采用卡方檢驗分析,兩組患者傷肢傷后7天腫脹消退情況對比采用t檢驗分析

2、結果

2-1特定時間內的臨床愈合率及骨性愈合率,應用外敷膏藥組合,即傷科消定膏、接骨膏組骨折后4周臨床愈合情況及10周骨性愈合率均優于對照組,(P<0.05)差異有統計學意義,提示在不同時間點外敷膏藥組合可有效提高,橈骨遠端特定時間內的臨床愈合率及骨性愈合率,見表2。

表2骨折后4周臨床愈合和10周臨床愈合情況(例)

注:*P<0.05

2-2疼痛評分,外敷膏藥組VAS評分顯著低于對照組(P<0.05),疼痛程度較輕,且腕踝關節功能恢復也較為完全(P<0.05)見表3。

表3兩組患者VAS評分Cartland和Werley腕關節評分Mazur踝關節評分

注:*P<0.05

2-3傷肢腫脹消退時間及程度:外敷膏藥組傷肢腫脹消退時間提前,程度提前(P<0.05)見表4

表4兩組患者傷肢傷后7天腫脹消退期間及程度情況

注:*P<0.0。

2-4原理:

(1)骨與關節損傷是常見病、多發病,而且患者就診時體征即已十分顯著,X線片所見也相當明確,多數病例診斷上并無困難。閉合性骨折患者因皮膚軟組織完整,腫脹壓力得不到釋放,因此局部腫脹嚴重,易形成水泡。術后皮膚是否出現壞死以及切口愈合情況取決于手術時機。損傷初期12h內,初發的腫脹多是骨折血腫和肢體縮短造成的。8-12h以后腫脹主要是皮內水腫引起,通過不同水泡類型可間接估計皮膚,軟組織損傷的程度。同時,由于固定主要限制了關節的活動,肌肉不運動,靜脈和淋巴管淤滯,循環緩慢組織水腫,滲出的漿液纖維蛋白在關節囊、皺襞和滑膜反折及肌肉間形成粘連,遺留關節功能障礙。Bartlree等認為涉及踝關節面干骺端骨折,有不同程序的嵌插,呈粉碎性,不穩定性,關節面軟骨損傷,關節表面不平,一般常合并嚴重的軟組織損傷,在腫脹未完全消退時,整復及手術可以加重軟組織損傷,療效往往欠佳。且術中易產生切口縫合困難,術后繼發切口感染,切口裂開,骨及內固定物外露。橈骨遠端骨折應用單純的石膏或夾板外固定,由于固定時間延長,常常會造成腕關節僵硬,無力,加重骨質疏松;甚至會出現Sudeck萎縮等并發癥狀,手術治療對部分身體情況較差的老年人并不適用,且具有創傷大,易感染,產生軟組織刺激與磨損等缺點,骨折后骨質疏松也會導致內固定把持力下降,甚至松動移位。所以如何在患者骨折損傷后短期內降低軟組織損傷,骨折斷端血腫造成的腫脹,尤其是在脛骨遠端骨折者手術前如何盡快促使局部腫脹消退,整復,手術后盡快地促使骨折早期愈合,恢復關節功能一直是骨科臨床解決的難題,本發明中,早期外敷傷科消定膏,后期外敷傷科接骨膏組在骨折后4周的臨床愈合率及10周的骨性愈合率明顯提高(P>0.05),證明該治療骨折損傷的外敷膏藥組合對骨折愈合起著促使作用,可縮短骨折愈合時間及肢體制動時間,允許患者盡早拆除外固定進行功能鍛煉,減輕肢體制動所產生的不良反應。而從Cartland和Werley腕關節評分,Mazur踝關節功能評分結果來看,外敷膏藥組對腕、踝關節功能的恢復明顯優于對照組(P<0.05)。

(2)骨折或關節損傷后,由于組織出血,體液滲出,外傷性炎性反應,肌肉的痙攣,局部靜脈及淋巴管淤滯形成局部腫脹及骨折端的刺激產生疼痛部分患者疼痛劇烈,一般藥物較難緩解。本課題VAS評分結果顯示外敷傷科消定膏后患者疼痛感覺明顯減輕,程度遠低于對照組(P>0.05),該藥對骨折損傷后疼痛有明顯的緩解作用:我們認為主要通過三種途徑實現對骨折患者的骨折鎮疼作用。a)對神經的直接作用抑制疼痛,b)減輕軟組織腫脹形成的刺激c)通過手法復位及牽引,軟組織的松解,骨折復位后減輕膜性刺激產生的疼痛。

(3)臨床應用外敷膏藥組合治療骨折,在治療骨折損傷時采取分階段分組方治療,在骨折早期整復、手術前后,損傷處外敷傷科消定膏,中晚期外敷傷科接骨膏,體現了中醫的辯證施治思想。

(4)經過藥理實驗表明,本發明治療骨折損傷的外敷膏藥組合,其膏劑含有多種骨代謝的活性肽類,具有調節骨代謝,刺激成骨細胞增殖,足使骨痂形成,誘導新骨形成,促進骨折修復;能降低骨折局部毛細血管通透性,減少炎性滲出,足進局部血運障礙的恢復,改善骨痂局部的血液循環為骨細胞提供良好的血供環境,具有消腫作用。

3、本發明的有益效果在于

(1)本發明所述的治療骨折損傷的外敷膏藥組合,分為兩劑,即傷科消定膏、傷科接骨膏,在治療時,消腫止血治療階段用傷科消定膏,在接骨治療階段用傷科接骨膏,配合手法復位或手術切開復位內固定治療四肢關節骨折損傷,經臨床對比治療顯示,在橈骨遠端骨折,脛腓骨遠端骨折治療過程中可明顯減輕損傷局部腫脹,疼痛,有效促使骨折愈合,可以使患者較早進行有效的功能鍛煉,預防及治療關節僵硬,體現了骨傷科內外兼治的整體觀,符合微創治療骨折的原則。

(2)本發明所述的治療骨折損傷的外敷膏藥組合,其組方合理,制備簡單,使用方便,便于攜帶。

(4)本發明所述的治療骨折損傷的外敷膏藥組合,其將骨折損傷的治療分為兩個階段,以傷科消定膏、傷科接骨膏分別施治,完美組合,最大限度地保留了骨膜,而膜內化骨是骨修復的基礎,骨折愈合快。只要有良好的手法復位技術完全可以在基層醫院開展。

本發明中,治療骨折損傷的外敷膏藥組合,早期外敷傷科消定膏,后期外敷傷科接骨膏組在骨折后4周的臨床愈合率及10周的骨性愈合率明顯提高(P>0.05),證明該治療骨折損傷的外敷膏藥組合對骨折愈合起著促使作用,可縮短骨折愈合時間及肢體制動時間,允許患者盡早拆除外固定進行功能鍛煉,減輕肢體制動所產生的不良反應。而從Cartland和Werley腕關節評分,Mazur踝關節功能評分結果來看,外敷膏藥組對腕、踝關節功能的恢復明顯優于對照組(P<0.05。,具有良好的社會效益。

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