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牽開器
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摘要
申請專利號:

CN201520843144.3

申請日:

20151026

公開號:

CN205107779U

公開日:

20160330

當前法律狀態:

有效性:

有效

法律詳情:
IPC分類號: A61B17/02 主分類號: A61B17/02
申請人: 北京邁迪頂峰醫療科技有限公司
發明人: 王清杰,可大年,孟堅,周曉軍
地址: 101312 北京市順義區竺園二街5號(天竺綜合保稅區)
優先權: CN201520843144U
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201520843144.3

授權公告號:

法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

本實用新型提供一種牽開器,該牽開器包括:金屬環;多個牽拉帶,其中,每一個所述牽拉帶的一端固定于所述金屬環,每一個所述牽拉帶的另一端包括基底層,所述基底層包括第一面和第二面,所述第一面覆有膠粘材料層,所述第二面覆有防水材料層。本實用新型的牽開器具備了防水性,固定能力更穩定持久。

權利要求書

1.一種牽開器,其特征在于,該牽開器包括:金屬環;多個牽拉帶,其中,每一個所述牽拉帶的一端固定于所述金屬環,每一個所述牽拉帶的另一端包括基底層,所述基底層包括第一面和第二面,所述第一面覆有膠粘材料層,所述第二面覆有防水材料層。2.如權利要求1所述的牽開器,其特征在于,所述牽拉帶的數量為4個,所述牽拉帶均勻粘接在所述金屬環的四周。3.如權利要求1所述的牽開器,其特征在于,所述金屬環為鎳鈦合金絲通過焊接或者通過金屬接頭連接而形成的環。4.如權利要求1所述的牽開器,其特征在于,所述牽拉帶的所述一端到所述牽拉帶的所述另一端逐漸變寬。5.如權利要求1所述的牽開器,其特征在于,相鄰的兩個牽拉帶在所述金屬環的邊緣處用縫合線縫合固定。6.如權利要求1所述的牽開器,其特征在于,所述基底層為無紡布層。7.如權利要求1所述的牽開器,其特征在于,所述膠粘材料層為壓敏膠涂膠層。8.如權利要求1所述的牽開器,其特征在于,所述防水材料層為聚氨酯膜。9.如權利要求1所述的牽開器,其特征在于,所述膠粘材料層外覆有可撕去的防粘銅版紙。10.如權利要求1所述的牽開器,其特征在于,所述防水材料層與所述基底層之間具有另一壓敏膠涂膠層。

說明書

技術領域

本實用新型涉及一種外科手術器械,具體說涉及一種用以牽開組織,顯露手術視野,便于探查和操作的牽開器。

背景技術

牽開器(retractors)是一種外科手術器械,用以牽開組織,顯露手術視野,便于探查和操作。

常用的牽開器有金屬牽開器和軟性牽開器。

目前外科常用的機械雙爪牽開器多為不銹鋼和鈦合金等金屬材料制作,其優點在于能夠為手術切口提供很大的支撐力以及允許反復消毒使用。缺點是形狀固定、創口較大以及對組織的壓迫性損傷較大,如骨膜損傷,骨神經損傷。

但在一些外科微創傷手術(如心胸外科的肋間小切口心臟/肺手術)當中,手術切口無須牽開器提供大的支撐力,這時使用金屬牽開器,一方面會由于大力的牽拉造成不必要的軟組織甚至骨膜的壓迫性損傷,乃至神經部位的損傷。另一方面由于其形狀的限制會在一定程度上阻擋手術視野,影響手術操作。

為此本申請人開發了一次性使用無菌軟性牽開器(見圖1),在能夠提供一定的組織(手術切口)支撐力的同時,幾乎不會對切口撐開面的組織產生任何壓迫性損傷。此外,由于其良好的彈性和支撐性,這種牽開器能夠非常好的適應各種形狀的手術切口,并為整個切口的各個部位提供均勻的支撐力。該牽開器還有一個非常大的優點,在為手術切口提供安全、力量均勻的支撐力的同時,還具有止血功能,這是任何一種金屬牽開器所不具備的。能夠在組織牽開的同時對切口軟組織壓迫止血。此外,其軟性牽開帶對切口處的的軟組織可起到保護作用,使其不受創傷。

此產品是申請人的臨床支持工作者多年的臨床經驗積累研究出的一項廣泛適用于外科手術的實用產品,并獲得臨床醫師的支持。

如圖1所示,該軟性牽開器的結構為中部一鎳鈦合金金屬環1,金屬環1四周粘有四條牽拉帶2,每條牽拉帶的遠端底面上涂有不干膠。

使用方法如下:

a)選取手術切口長度與所用牽開器直徑相近的牽開器;

b)用手指抓住軟性牽開器的金屬環1(見圖1)并將之捏成橢圓形;

c)將金屬環從切口處放入直至整個金屬環完全進入;

d)分別拿起兩條相對的牽拉帶2,向切口外的方向拉,使軟組織形成橢圓形手術視野;

e)撕開牽拉帶2下方的防粘紙條,露出不干膠層,將牽拉帶固定在皮膚覆膜上。

目前現有軟性牽開器主要包括:

本申請人開發的軟性牽開器(如圖1所示),由一個金屬環和四片牽拉帶組成。金屬環為鎳鈦記憶合金,牽拉帶背襯為人造纖維水刺法無紡布、膠粘層為醫用丙烯酸酯乳液型壓敏膠。一次性使用,射線滅菌;

愛德華(上海)醫療用品有限公司注冊的軟組織牽開器,由牽開環、牽開壁和膠帶組成。牽開環由熱塑聚酯彈性體,牽開壁為聚醚聚氨酯制成,膠帶的背襯為無紡布,膠粘層為丙烯酸醫用粘膠。一次性使用,射線滅菌。

但在一些較長時間的手術過程中,清洗液會逐漸浸濕牽拉帶的布條,布條上的不干膠層在長時間浸濕環境下其持粘性即粘接的固定能力會下降,將導致牽拉帶布條有脫落的風險,導致手術不能正常進行。為此希望設計開發新的防水加強型一次性使用無菌軟性切口保護的牽開器,在滿足原牽開器使用功能安全有效的情況下具備防水性和更高的固定能力。

實用新型內容

本實用新型的目的是提供一種牽開器,其克服現有技術中機械金屬牽開器形狀固定、創口較大以及對組織的壓迫性損傷較大(如骨膜損傷,骨神經損傷)等缺陷性技術問題;同時解決現有技術中軟性牽開器膠粘層長時間被血液、清洗液浸濕固定能力下降造成牽開器脫落的技術問題。

本實用新型提供一種牽開器,該牽開器包括:金屬環;多個牽拉帶,其中,每一個所述牽拉帶的一端固定于所述金屬環,每一個所述牽拉帶的另一端包括基底層,所述基底層包括第一面和第二面,所述第一面覆有膠粘材料層,所述第二面覆有防水材料層。

可選擇地,所述牽拉帶的數量為4個,所述牽拉帶均勻分布在金屬環周圍。

可選擇地,所述牽拉帶均勻粘接在所述金屬環的四周。

可選擇地,所述金屬環的材料為鎳鈦合金絲。

可選擇地,所述金屬環為鎳鈦合金絲通過焊接或者通過金屬接頭連接而形成的環。

可選擇地,所述牽拉帶的所述一端到所述牽拉帶的所述另一端逐漸變寬。

可選擇地,相鄰的兩個牽拉帶在所述金屬環的邊緣處用縫合線縫合固定。

可選擇地,所述基底層由無紡布制成。

可選擇地,所述膠粘材料層為壓敏膠涂膠層。

可選擇地,所述防水材料層為聚氨酯膜。

可選擇地,所述膠粘材料層外有可撕去的防粘銅版紙。

可選擇地,所述防水材料層與所述基底層之間具有另一壓敏膠涂膠層。

本實用新型的牽開器的優點包括,本實用新型的牽開器的牽拉帶在現有技術牽拉帶表面覆了一層聚氨酯膜,使產品具備了防水性,從而使產品固定能力更穩定持久;改變的牽拉帶外形,增大了涂膠層面積使牽拉帶持粘性更高、固定能力更強。

附圖說明

圖1為現有技術的軟性牽開器示意圖。

圖2為本實用新型的牽開器示意圖。

圖3為本實用新型牽開器的牽拉帶結構示意圖。

具體實施方式

本實用新型的牽開器可以作為加強防水功能的一次性使用的無菌軟性切口保護的牽引器使用。能夠用于胸、腹部外科及微創手術,在手術當中起胸、腹壁切口撐開和固定等作用,以暴露腔內臟器,提供良好的手術視野和操作空間。

相比現有技術中的金屬機械牽開器,本實用新型在能夠提供一定的組織(手術切口)支撐力的同時,幾乎不會對切口撐開面的組織產生任何壓迫性損傷;此外,由于其良好的彈性和支撐性,這種牽開器能夠非常好的適應各種形狀的手術切口,并為整個切口的各個部位提供安全、力量均勻的支撐力;同時還具有止血功能,即在組織牽開的同時對切口軟組織壓迫止血,這是任何一種金屬牽開器所不具備的。相比現有的軟性牽開器,本實用新型使用金屬鎳鈦合金圈作為支撐體,其現有技術支撐力更大更穩定;牽拉帶布條采用粘接區域加大尺寸設計,比現有技術持粘性及固定能力更強;牽拉帶涂膠層反面采用覆聚氨酯膜工藝處理,比現有技術增加了防水功能、使粘接固定能力更持久更穩定。

本實用新型的牽開器包括:金屬環;多個牽拉帶,其中,每一個所述牽拉帶的一端固定于所述金屬環,每一個所述牽拉帶的另一端包括基底層,所述基底層包括第一面和第二面,所述第一面覆有膠粘材料層,所述第二面覆有防水材料層。

所述牽拉帶的數量可以為4個或者其他的成對的數量,所述牽拉帶均勻分布在金屬環周圍。

所述牽拉帶可以均勻粘接在所述金屬環的四周。

所述金屬環的材料可以為彈性比較好的材料,比如可以為鎳鈦合金絲。

所述金屬環例如可以為鎳鈦合金絲通過焊接或者通過金屬接頭連接而形成的環。

所述牽拉帶的所述一端到所述牽拉帶的所述另一端逐漸變寬。

相鄰的兩個牽拉帶在所述金屬環的邊緣處最好彼此連接,例如用縫合線縫合固定。

所述基底層例如可以由無紡布制成。

所述膠粘材料層可以使用各種現有的適用于醫療的粘結劑,比如為壓敏膠涂膠層。

所述防水材料層可以為聚氨酯膜。

所述膠粘材料層外有可撕去的防粘層,例如防粘銅版紙。

所述防水材料層與所述基底層之間可以具有另一壓敏膠涂膠層用于連接。

下面結合附圖描述一個具體實施例。

如圖2所示,本實用新型的一個牽開器包括:金屬環11;4個均勻分布在金屬環周圍的牽拉帶12,其中,每一個所述牽拉帶的一端粘接固定于所述金屬環,每一個所述牽拉帶的另一端13用于粘貼固定于皮膚覆膜上,包括基底層23,所述基底層23包括第一面和第二面,所述第一面覆有膠粘材料層24,膠粘材料層24外覆蓋有防粘紙25,所述第二面通過涂膠層22連接有防水材料層21。如圖3所示。

所述牽拉帶的所述一端到所述牽拉帶的所述另一端逐漸變寬。這樣粘貼的面積比較大,可以更強的粘接皮膚覆膜上。

相鄰的兩個牽拉帶在所述金屬環的邊緣處用縫合線縫合固定。

所述基底層由無紡布制成。所述膠粘材料層為壓敏膠涂膠層。所述防水材料層為聚氨酯膜。涂膠層22可以為一壓敏膠涂膠層。

金屬環11由金屬絲兩端通過接頭連接形成。

下面把本實施例的產品的部件及其材料組成列表如下。

產品組成部件及各部件材料組成

本實用新型使用金屬環作為牽開切口組織的支撐體,其支撐力更大更穩定;牽拉帶采用涂膠粘接區域加大尺寸設計,提高了涂膠層持粘性及固定能力;牽拉帶涂膠層反面覆有聚氨酯膜起到防水功能,使粘接固定能力更持久更穩定,同時也提高了布條抗拉伸強度。

本實用新型的牽開器的使用方法簡介如下。

1.放入

先將金屬環捏成橢圓形,將金屬環的一端放入切口,再慢慢放入另一端,等金屬環完全放入切口后慢慢松開手指,讓金屬環自動撐開。

2.調整

為達到牽開器撐開切口的最好效果,調整牽拉帶的位置。拿起兩條相對的牽拉帶慢慢順時針旋轉,使牽拉帶與手術切口呈45度角,調整另外兩條相對的牽拉帶的位置使其與上述兩條牽拉帶垂直;同時應確保金屬環平放在切口下。

3.牽開

放置好牽開器后,請確定切口周圍的皮膚覆膜清潔、干燥。拿起兩條相對的牽拉帶,向切口外的方向拉;然后撕下牽拉帶背面的防粘紙條,露出壓敏膠涂膠層,將牽拉帶固定在皮膚覆膜上。對另外兩條相對的牽拉帶執行相同操作。確定上述步驟準確性后可進行手術。

4.取出

撕下或剪斷粘在皮膚覆膜上的牽拉帶。如果是剪斷牽拉帶,則只剪接近與皮膚覆膜的部分,使余下部分協助取出金屬環。利用一條牽拉帶將金屬環從切口拉出。切口處的組織通常會壓住金屬環,拉住反方向的牽拉帶以防止金屬環滑落。檢查切口,確定切口內無異物,即可縫合切口。

本實用新型的牽開器的制作組裝過程簡述如下。

1、金屬環的制作,將鎳鈦合金絲通過位于其兩端的不銹鋼接頭壓接從而形成環形。

2、牽拉帶的制作,在無紡布的一端的兩側涂膠,然后在一側的涂膠層外覆蓋防水層,例如醫用聚氨酯膜。在另一側覆蓋防粘紙。

3、組裝,將4個牽拉帶的另一端均勻分布固定在金屬環上。

本實用新型的牽開器的優點和特點是,通過將牽拉帶覆膜,使其具有阻水性,從而提高其固定能力、延長固定時間。金屬環對接成型后采用了熱處理工藝使金屬環具有記憶性,提高金屬環置入到切口組織下部后的回彈性。相鄰的兩片牽拉帶在靠近金屬環的邊緣用縫合線縫合固定,防止牽拉帶在牽開切口的受力過程中粘接在金屬環上的部分發生位移使金屬環裸露;牽拉帶由1層聚氨酯膜、1層水刺無紡布、1層防粘銅版紙、2層醫用壓敏膠構成,其中一層壓敏膠涂膠層用于連接聚氨酯膜和水刺無紡布,另一層壓敏膠涂膠層用于連接水刺無紡布和防粘銅版紙,牽拉帶結構粘接順序從上到下依次為醫用聚氨酯膜、醫用壓敏膠涂膠層、水刺無紡布、醫用壓敏膠涂膠層、防粘銅版紙。使用這樣的結構,當手術切口被牽開到滿足手術需求時,撕下牽拉帶末端的防粘銅版紙,暴露無紡布下層的涂膠層,通過醫用壓敏膠涂膠層將牽拉帶布條粘貼到手術窗口周圍的手術腹膜上來固定牽拉帶,從而保持住手術窗口形態。

以上所述,僅以舉例的方式對本實用新型中較優的實施例進行了描述,并非用于限定本實用新型的專利保護范圍。凡是利用本實用新型說明書及附圖內容所作的等效結構或等效流程變換,或直接或間接運用在其他相關的技術領域,均同理包括在本實用新型的專利保護范圍內。

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