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一種成軟骨細胞瘤術后用藥的制備方法.pdf

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一種 軟骨 細胞 術后 用藥 制備 方法
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摘要
申請專利號:

CN201310107815.5

申請日:

20130331

公開號:

CN103157031A

公開日:

20130619

當前法律狀態:

有效性:

失效

法律詳情:
IPC分類號: A61K36/899,A61P35/00 主分類號: A61K36/899,A61P35/00
申請人: 苗潔清
發明人: 苗潔清,佟云
地址: 264200 山東省威海市光明路51號威海市婦女兒童醫院
優先權: CN201310107815A
專利代理機構: 代理人:
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201310107815.5

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法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

本發明公開了一種成軟骨細胞瘤術后用藥的制備方法,以解決成軟骨細胞瘤的問題。其特征在于由下列重量配比的原料藥制備而成:荔枝核、枳茹、水紅花子、桔梗、篦梳劍、絡石藤、葛根、七葉一枝花、絲瓜絡、九里香、雀榕葉、焦谷芽。其制備方法包括:(1)將葛根、枳茹、篦梳劍粗粉提取揮發油備用;(2)將焦谷芽、雀榕葉粉碎成細粉備用;(3)荔枝核、水紅花子、桔梗、絡石藤、絲瓜絡、七葉一枝花、九里香水提醇沉,干燥后得初料;(4)將揮發油噴入初料中,加入焦谷芽細粉混勻,過60目篩,滅菌備用。臨床實驗證明本發明對于成軟骨細胞瘤輔助具有療效好和安全性較高的特點,值得臨床應用、推廣。

權利要求書

1.一種成軟骨細胞瘤術后用藥的制備方法,其特征在于,該術后用藥由下列原料藥制備而成:荔枝核、枳茹、水紅花子、桔梗、篦梳劍、絡石藤、葛根、七葉一枝花、絲瓜絡、九里香、雀榕葉、焦谷芽,制備方法由以下步驟組成:(1)將葛根、枳茹、篦梳劍粗粉分別以水蒸氣蒸餾提取揮發油,并收集后混合備用;(2)將雀榕葉、焦谷芽粉碎過150目篩,成細粉備用;(3)將荔枝核、水紅花子、桔梗、絡石藤、絲瓜絡、七葉一枝花、九里香混勻加10倍水量,加水煎煮2次,每次1小時,合并煎液,靜置;然后往煎液中加入3~4倍藥液的95%的乙醇,靜置15分鐘,然后以3000rpm/min離心20分鐘,取沉淀噴霧干燥,得初料;(4)將步驟1中所得揮發油噴入步驟3所得初料中,再加入步驟2中所得細粉混勻,過60目篩,滅菌備用。

說明書

技術領域

本發明涉及骨科用藥領域,具體涉及一種成軟骨細胞瘤術后用藥的制備方法。

背景技術

成軟骨細胞瘤(良性軟骨母細胞瘤)是一種常見的骨骺軟骨性腫瘤,發生于軟骨內成骨終止以前。多數發生在長骨的骨骺中心,特別是骨端骨骺以外的另一些骨骺內各大轉子,大結節骨骺等處。股骨上下端、脛骨上下端等長骨是其好發部位,膝關節附近的發病率幾乎占該腫瘤總數的一半。發生于肱骨上端的因系Codman首次報道,故又稱為Codman腫瘤。

[0003]?良性軟骨母細胞瘤的治療是以徹底刮除腫瘤組織后行植骨術為主。術后局部復發率約為25%,不作植骨的復發率高達60%。而目前尚缺乏一種防止腫瘤復發的藥物。

發明內容

本發明的技術任務是針對以上現有技術的不足,提供一種療效肯定且副作用小的成軟骨細胞瘤術后用藥的制備方法。

本發明解決其技術問題的技術方案是:一種成軟骨細胞瘤的術后用藥,其特征在于由下列重量配比的原料藥制備而成:荔枝核10~30份、枳茹6~12份、絡石藤6~12份、絲瓜絡6~12份、九里香1~5份、水紅花子3~10份、桔梗6~12份、葛根6~12份、七葉一枝花6~12份、篦梳劍3~10份、雀榕葉3~10份、焦谷芽10~25份。

本發明中藥按下列方法制備而成:

(1)將葛根、枳茹、篦梳劍粗粉分別以水蒸氣蒸餾提取揮發油,并收集后混合備用;

(2)將雀榕葉、焦谷芽粉碎過150目篩,成細粉備用;

(3)荔枝核、水紅花子、桔梗、絡石藤、絲瓜絡、七葉一枝花、九里香混勻加10倍水量,加水煎煮2次,每次1小時,合并煎液,靜置;然后往煎液中加入3~4倍藥液的95%的乙醇,靜置15分鐘,然后以3000rpm/min離心20分鐘,取沉淀,噴霧干燥,得出初料;

(4)將步驟1中所得揮發油噴入步驟3所得初料中,加入步驟2中所得細粉混勻,過60目篩,滅菌備用。

其中所述的:

荔枝核,為無患子科植物荔枝Litchi?chinensis?Sonn.的干燥成熟種子。性味甘、微苦,溫。歸肝、腎經。功可行氣散結,祛寒止痛。

枳茹,為蕓香科植物枸橘Poncirus?tuifoliata?(L.)Raf.的樹皮屑或果皮屑。性味辛;溫。歸肝;腎經。功可息風止痙;化痰通絡。主中風身體強直;屈伸不利;口眼斜。

水紅花子,為蓼科植物紅蓼Polygonum?orientale?L.的干燥成熟果實。咸,微寒。歸肝、胃經。功可散血消癥,消積止痛。

桔梗為桔梗科植物桔梗的干燥根部,功可祛痰止咳,并有宣肺、排膿作用。

篦梳劍,為蕨類蹄蓋蕨科矛葉蹄蓋蕨Diplazium?lanceum?(Thunb.)?Presl的全草、根狀莖。甘、辛、微苦,寒。清熱涼血,利尿。

絡石藤,為夾竹桃科植物絡石Trachelospermum?jasminoides?(Lindl.)Lem.的干燥帶葉藤莖。苦,微寒。歸心、肝、腎經。功可祛風通絡,涼血消腫。

葛根,葛根為豆科植物粉葛的根。甘、辛,平。入脾,胃經。功可解表,透疹,舒筋,生津,止瀉。

七葉一枝花,為百合科植物七葉一枝花Paris?polyphylla?Sm.的根莖。苦,微寒。入肝經。功可清熱解毒,消腫,解痙。

絲瓜絡,為葫蘆科植物絲瓜Luffa?cylindrica?(L.)Roem.的干燥成熟果實的維管束。甘,平。歸肺、胃、肝經。功可通絡,活血,祛風。

九里香,為蕓香科植物九里香Murraya?exotica?L.和千里香Murraya?paniculata?(L.)xJack的干燥葉和帶葉嫩枝。辛、微苦,溫。行氣活血散瘀,鎮驚,解毒消腫,袪風活絡。

雀榕葉,為桑科植物筆管榕Ficus?virens?Ait?.[F.wightana?(Miq.)]Benth.的葉。味甘;微苦;性平。功可清熱解毒;除濕止癢。

焦谷芽,為禾本科植物粟Setaria?italica?(L.)?Beauv.的成熟果實經發芽干燥,照清炒法炒至焦褐色。性味甘,溫。歸脾、胃經。功可消食和中,健脾開胃。

組方原理:成軟骨細胞瘤是一種良性骨腫瘤,目前臨床上常無該病的術后用藥。發明人經過多年臨床研究發現,成軟骨細胞瘤的發病機理在于“骨骺軟骨細胞不規則分裂”,并經過反復試驗推敲驗證得出本發明公開的方劑。

與現有技術相比較,本發明具有以下特點。

1、組方獨特:發明人認為本病為痰夾瘀血而成,痰瘀互結,膠著為患,應活血、祛痰、散結、通絡并進,方可改善成軟骨細胞瘤骨骺骨化中心骨骺軟骨細胞不規則分裂的病理現狀;方中避免使用培補肝腎的術后用藥,尤其是避免使用血肉有情之品,其原因在于該類術后用藥并不能改善成骨異常,反而由于“補其不虛”造成積熱于內,促進病情發展;故而方中取荔枝核、枳茹為君,荔枝核可以入關節骨骺,行氣散結,祛寒止痛;枳茹息風止痙,化痰通絡,臨床原多用于中風后遺癥,但發明人實驗研究發現,小劑量的枳茹水煎劑或揮發油均對于細胞培養中的骨骺軟骨細胞有保護作用;所述的荔枝核行散力強,而枳茹從痰從風,二者配合,一開一闔,一方面通過息風化痰來解決骨骺成骨中心島狀成骨不均的問題,另一方面可以通過通絡散瘀緩解疼痛,緩解臨床癥狀。

2、血分藥絡石藤、絲瓜絡、九里香除涼血活血功效外,均有通絡作用,一藥多效,有助于減少術后用藥種類和用量,不增加肝腎負擔。

3、痰核凝聚于關節骨骺,故而本發明處方用水紅花子、桔梗配合枳茹破結化痰。

4、葛根舒筋、七葉一枝花解痙、九里香行竄活絡,三藥共同作用以求緩解關節周圍組織痙攣,減少骨骺周邊韌帶牽拉張力,增加骨骺穩定性。

5、本方中取篦梳劍氣機開闔,增加其他術后用藥的透皮吸收率;而雀榕葉和焦谷芽的使用,也是從減少局部刺激考慮。

6、本發明術后用藥原料用量是經發明人進行大量摸索總結得出的,各原料用量為在下述重量份范圍都具有較好的療效:荔枝核量較大,發明人研究發現,只有加大劑量荔枝核方可以藥效入關節骨骺;《中華本草》中記載枳茹的劑量為15~30g,本組方中枳茹為小劑量,其原因在于,大劑量在于中風后遺癥,而本方中為固護軟骨正常分裂成骨。而九里香的劑量很小,原因是中大劑量的九里香用于麻醉止痛,而本方中取九里香作用在于行竄活絡,無需大劑量,微微即可。

7、粉末劑型,使用方便,依從性好,便于療程的鞏固;且制備方法獨特,發明人反復動物試驗研究發現,枳茹提取揮發油與入煎劑效果相當,但副作用明顯降低;而雀榕葉、焦谷芽不經過煎煮直接碎粉,效果有三:①可以增大術后用藥體積,使用方便;②減少了輔料的使用;③可以包裹其他術后用藥成分,起到緩釋釋放的作用,并且減少了其他術后用藥成分對局部皮膚的刺激。

具體實施方式

以下結合實際情況,對本發明的具體實施方式作詳細說明。

實施例1,原料藥重量配比:荔枝核10份、枳茹6份、水紅花子3份、桔梗6份、篦梳劍3份、絡石藤6份、葛根6份、七葉一枝花6份、絲瓜絡6份、九里香1份、雀榕葉3份、焦谷芽10份。

實施例2,原料藥重量配比:荔枝核20份、枳茹10份、水紅花子6份、桔梗10份、篦梳劍6份、絡石藤10份、葛根10份、七葉一枝花10份、絲瓜絡10份、九里香2份、雀榕葉6份、焦谷芽20份。

實施例3,原料藥重量配比:荔枝核30份、枳茹12份、水紅花子10份、桔梗12份、篦梳劍10份、絡石藤12份、葛根12份、七葉一枝花12份、絲瓜絡12份、九里香5份、雀榕葉10份、焦谷芽25份。

實施例1~3的中藥可按下列方法制備而成:?

(1)將葛根、枳茹、篦梳劍粗粉分別以水蒸氣蒸餾提取揮發油,并收集后混合備用;

(2)將焦谷芽、雀榕葉粉碎過150目篩,成細粉備用;

(3)荔枝核、水紅花子、桔梗、絡石藤、絲瓜絡、七葉一枝花、九里香混勻加10倍水量,加水煎煮2次,每次1小時,合并煎液,靜置;然后往煎液中加入3~4倍藥液的95%的乙醇,靜置15分鐘,然后以3000rpm/min離心20分鐘,取沉淀,噴霧干燥,得出初料;

(4)將步驟1中所得揮發油噴入步驟3所得初料中,加入步驟2中所得細粉混勻,過60目篩,滅菌備用。

使用時,取適量陳醋調敷患處。

上述藥物的有效組合,互相協調,活血、祛痰、散結、通絡,有效達到成軟骨細胞瘤之目的,且副作用較少。上述結果為臨床資料充分證明,有關資料如下。

1?對象與方法。

1.1?對象?。

1.1.1?病例選擇:2008年1月~2012年12月診斷為成軟骨細胞瘤60例,分別行腫瘤切除術并進行植骨,分為對照組和治療組。對照組30例,年齡12~19(14.32±4.71)歲;治療組30例,年齡12~20(15.48±6.11)歲。三組患者在性別、年齡、病情、術式上比較,差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。

1.1.2?診斷標準:參照《骨病學》(第5版),全部病例均根據病史、體格檢查、X-ray檢查明確診斷,軟骨低聚物基質蛋白(COMP)檢測均為陰性。

1.2?方法。

1.2.1治療方法:對照組采取術后常規治療,免負重;治療組在對照組治療方案上,拆線后,即以本發明實施例2中所得藥粉,取適量陳醋調敷患處,2次/d。1個月為1療程,分別在3療程和12個療程后統計療效。

1.2.2?觀察項目:進行癥狀主訴的記錄,在3m和12m時分別進行X-ray復查,計算復發率。

1.2.3?統計學分析:SPSS?13.0進行統計學分析。計量資料用t檢驗,計數資料用χ2檢驗。

2?結果。

2.1治療前后X-ray檢查比較(治療3個月后):對照組16.67%患者出現復發,而治療組為6.67%。治療組的復發率明顯低于對照組(P<0.05)。說明本發明可以控制病情發展。

2.2治療前后X-ray檢查比較(治療1年后):對照組36.67%患者出現復發,而治療組為13.33%,治療組復發率明顯低于對照組(P<0.05)。

2.3不良反應發生率比較:治療組未見明顯不良反應。

3.結論。

本研究結果顯示,使用本發明的治療組復發率明顯低于對照組,且可以防止成軟骨細胞瘤病情進一步發展。

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