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一種益生菌和益生元復合制劑.pdf

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一種 益生菌 益生元 復合 制劑
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摘要
申請專利號:

CN201610979947.0

申請日:

20161108

公開號:

CN106617091A

公開日:

20170510

當前法律狀態:

有效性:

審查中

法律詳情:
IPC分類號: A23L33/135,A23L33/26 主分類號: A23L33/135,A23L33/26
申請人: 廣東正當年生物科技有限公司
發明人: 江小元,吳益芳,陸新軍
地址: 511453 廣東省廣州市南沙區市南公路東涌段82號
優先權: CN201610979947A
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201610979947.0

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法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

本發明公開了一種益生菌和益生元復合制劑,它包含如下重量百分數的組分:復合益生菌10?20%、復合益生元65?85%、殼寡糖1?3%。本發明的有益效果:本發明所選用的殼寡糖是氨基葡萄糖和N?乙酰氨基葡萄糖以β?1,4糖苷鍵連接而成的同聚物或異聚物,它是目前已知的唯一堿性寡糖,殼寡糖由甲殼素降解而來,水溶性好,易吸收,且對人體無毒副作用,生物相容性好,其生理活性和功能性質相比甲殼素得到顯著的提高。大量實驗表明,對益生菌有很好的增殖作用。

權利要求書

1.一種益生菌和益生元復合制劑,其特征在于,它包含如下重量百分數的組分:復合益生菌10-20%、復合益生元65-85%、殼寡糖1-3%。2.根據權利要求1所述的益生菌和益生元復合制劑,其特征在于,所述復合益生菌由乳酸片球菌、羅伊氏乳桿菌、長雙歧桿菌和嗜熱鏈球菌四種菌按預定重量比構成。3.根據權利要求2所述的益生菌和益生元復合制劑,其特征在于,所述復合益生菌中四種菌的活菌數百分比為:乳酸片球菌20-30%、羅伊氏乳桿菌15-25%、長雙歧桿菌15-25%和嗜熱鏈球菌10-20%。4.根據權利要求2所述的益生菌和益生元復合制劑,其特征在于,所述益生菌和益生元復合制劑中還包括含量為10-10CFU/g的嗜酸乳桿菌以及含量為10-10CFU/g的乳雙歧桿菌,且長雙歧桿菌含量為10-10CFU/g,嗜熱鏈球菌含量為10-10CFU/g。5.根據權利要求1所述的益生菌和益生元復合制劑,其特征在于,所述復合益生元由低聚甘露糖、低聚果糖、低聚半乳糖、水蘇糖和抗性糊精五種益生元菌按設定重量比構成。6.根據權利要求5所述的益生菌和益生元復合制劑,其特征在于,按重量比所述低聚甘露糖5-35%、低聚果糖3-30%、低聚半乳糖2-20%、水蘇糖1-5%和抗性糊精1-10%。7.根據權利要求1所述的益生菌和益生元復合制劑,其特征在于,所述殼寡糖為氨基葡萄糖和N-乙酰氨基葡萄糖以β-1,4糖苷鍵連接而成的同聚物或異聚物。

說明書

技術領域

本發明涉及一種益生菌和益生元復合制劑。

背景技術

本部分中的陳述僅僅提供了與本發明公開的內容有關的背景信息,且可能不構成現有技術。

現代微生態學觀點認為,生命的本質是生物與內外環境形成的生態系統的平衡,疾病的本質是各種干擾宿主的因素作用超限導致生態失調。

健康人的胃腸道內寄居著種類繁多的微生物,這些微生物被稱為腸道菌群。腸道菌群按一定的比例組合,各菌群間互相制約、互相依存,在質和量上形成一種生態平衡。一旦機體內外環境發生變化,如長期應用廣譜抗生素,敏感腸道菌被抑制,未被抑制的細菌則乘機繁殖,從而引起菌群失調,其正常生理組合被破壞,產生病理性組合而引起臨床癥狀,稱為腸道菌群失調癥。

現有技術中使用的調節腸道菌群功能的產品包括有益生菌類產品、益生元類產品以及合生元類產品。其中,益生元類產品具有耐貯存、貯運方便、無毒副作用等優點,并且對調節腸道菌群具有積極作用,能夠有效抑制有害菌增殖。

然而現有技術中的益生元主要是一些有增殖雙歧因子功能的低聚糖,它可以通過選擇性的激活與增加腸道有益微生物的生長來調節腸道菌群的平衡。現有技術的兩種針對腸道菌群的調整手段:活菌補充和補充益生元來增殖自身腸道菌;或者通過活菌腸道定殖,前者通過益生元補菌。益生元補菌,主要是利用益生元不能被上消化道分解和吸收,直接進入大腸后選擇性地刺激大腸中的少數幾種有益細菌的生長,從而對宿主產生有益的作用。目前常用的益生元有低聚木糖、低聚果糖、低聚半乳糖等,其化學本質都是不能被消化吸收的短鏈碳水化合物,統稱為低聚糖。低聚糖是最主要、研究最多的一類益生元。益生菌補菌目前存在的最為關鍵的問題是產品在貯藏和消費過程中活菌含量的下降,尤其是厭氧型益生菌對營養條件要求較高,對氧極為敏感,對低值的抵抗力差,活性保持較困難,比如雙歧桿菌液體制劑在幾天內活菌數就會下降一個數量級。

故現有技術有待改進和發展。

發明內容

本發明為了克服現有益生元中單一低聚糖,或低聚糖組合物配比不當不能滿足人們調節腸道平衡的同時需要補充營養這一需求,提供一種配伍科學、調節腸道效果好且還能提供營養補給的益生菌和益生元復合制劑。

本發明的技術解決方案是:一種益生菌和益生元復合制劑,它包含如下重量百分數的組分:復合益生菌10-20%、復合益生元65-85%、殼寡糖1-3%。

所述復合益生菌由乳酸片球菌、羅伊氏乳桿菌、長雙歧桿菌和嗜熱鏈球菌四種菌按預定重量比構成。

所述復合益生菌中四種菌的活菌數百分比為:乳酸片球菌20-30%、羅伊氏乳桿菌15-25%、長雙歧桿菌15-25%和嗜熱鏈球菌10-20%。

所述益生菌和益生元復合制劑中還包括含量為1010-1011CFU/g的嗜酸乳桿菌以及含量為1010-1011CFU/g的乳雙歧桿菌,且長雙歧桿菌含量為1010-1011CFU/g,嗜熱鏈球菌含量為1010-1011CFU/g。

所述復合益生元由低聚甘露糖、低聚果糖、低聚半乳糖、水蘇糖和抗性糊精五種益生元菌按設定重量比構成。

按重量比所述低聚甘露糖5-35%、低聚果糖3-30%、低聚半乳糖2-20%、水蘇糖1-5%和抗性糊精1-10%。

所述殼寡糖為氨基葡萄糖和N-乙酰氨基葡萄糖以β-1,4糖苷鍵連接而成的同聚物或異聚物。

本發明的有益效果:

本發明通過降低物料水分活度來保持益生菌的成活率。而益生元不被人體腸胃道內消化吸收,直接進入大腸,高選擇性地給予腸道內雙歧桿菌等有益菌提供培養基質,迅速刺激有益菌大量繁殖,提高有益菌活力,改善腸道微生態環境,全面提高各項生理功能。獨有甘露糖受體結合位點,優先與人體腸道細胞表面的甘露糖受體結合,防止病原微生物對動物體腸道粘膜上皮的粘附,實現病原細菌的排除。

本發明所選用的低聚甘露糖區別于其它低聚糖的特點:唯一能結合腸道中外源性病菌的新型功能性低聚糖。

本發明所選用的殼寡糖是氨基葡萄糖和N-乙酰氨基葡萄糖以β-1,4糖苷鍵連接而成的同聚物或異聚物,它是目前已知的唯一堿性寡糖,殼寡糖由甲殼素降解而來,水溶性好,易吸收,且對人體無毒副作用,生物相容性好,其生理活性和功能性質相比甲殼素得到顯著的提高。大量實驗表明,對益生菌有很好的增殖作用。

具體實施方式

本發明是在現有微生態學益生元理論的基礎上,篩選出能有效調節腸道菌群的益生元類(低聚甘露糖、低聚果糖、低聚半乳糖、水蘇糖和抗性糊精)隨著腸道微生物學研究的發展,腸道微生物菌群對宿主健康的作用逐漸被人們所認識,腸道中的益生菌如雙歧桿菌、乳酸菌等在凈化腸道、改善機體營養與健康方面起著重要的作用,同時,對腸道益生菌增殖有作用的益生元也逐漸被人們所挖掘出來。

本發明公開的一種益生菌和益生元復合制劑,它包含如下重量百分數的組分:復合益生菌10-20%、復合益生元65-85%、殼寡糖1-3%。

其中復合益生菌組分的重量百分比分別為:復合制劑中所用活菌原料的活菌數為:嗜酸乳桿菌含量為1-1.5×1011CFU/g,乳雙歧桿菌含量為1-1.5×1011CFU/g,長雙歧桿菌含量為1-1.5×1011CFU/g,嗜熱鏈球菌含量為1-1.5×1011CFU/g。復合益生菌中四種菌的活菌數百分比為:乳酸片球菌30%、羅伊氏乳桿菌25%、長雙歧桿菌25%和嗜熱鏈球菌20%。

另外復合益生元是由以下重量百分比的組分組成的:低聚甘露糖20%-35%、低聚果糖10%-30%、低聚半乳糖5%-20%、水蘇糖1%-5%和抗性糊精5%-10%,其各組分的重量百分比之和為100%。(低聚甘露糖于2013年10月30日被國家衛生和計劃生育委員會批準為新食品原料國家衛生計生委2014年第6號)低聚甘露糖,是由D-甘露糖通過β-1,4糖苷鍵連接形成主鏈,在主鏈或支鏈上連接葡萄糖而成,聚合度在2~10之間的寡糖。它是一種新型的益生元,能大量激活與增殖雙歧桿菌和乳酸菌,調節保護腸道,調節微生態平衡。

殼寡糖(廣東長龍生物科技有限公司)COS數均分子量≤3000,實驗表明:殼寡糖對腸道益生菌有增殖作用。殼寡糖是氨基葡萄糖和N-乙酰氨基葡萄糖以β-1,4糖苷鍵連接而成的同聚物或異聚物,它是目前已知的唯一堿性寡糖,殼寡糖由甲殼素降解而來,水溶性好,易吸收,且對人體無毒副作用,生物相容性好,其生理活性和功能性質相比甲殼素得到顯著的提高。其在潔凈的10萬級保健品益生菌車間內,相對濕度在40%RH以內制備。

另外各種益生元原料的水分活度需控制在0.1Aw以內,成品在包裝后出廠時其水分活度需控制在0.15Aw以內。

實施例1:

一種益生菌和益生元復合制劑,它包含如下重量百分數的組分:復合益生菌20%、復合益生元77%、殼寡糖3%。

其中復合益生菌中四種菌的活菌數百分比為:

乳酸片球菌30%

羅伊氏乳桿菌25%

長雙歧桿菌25%

嗜熱鏈球菌20%。

而復合益生元按照下列重量百分比稱取各組分:

低聚甘露糖35%

低聚果糖30%

低聚半乳糖20%

水蘇糖5%

抗性糊精10%。

實施例2:

一種益生菌和益生元復合制劑,它包含如下重量百分數的組分:復合益生菌14%、復合益生元85%、殼寡糖1%。

其中復合益生菌中四種菌的活菌數百分比為:

乳酸片球菌30%

羅伊氏乳桿菌25%

長雙歧桿菌25%

嗜熱鏈球菌20%。

而復合益生元按照下列重量百分比稱取各組分:

低聚甘露糖35%

低聚果糖30%

低聚半乳糖20%

水蘇糖5%

抗性糊精10%。

實施例3:

一種益生菌和益生元復合制劑,它包含如下重量百分數的組分:復合益生菌13%、復合益生元75%、殼寡糖2%。

其中復合益生菌中四種菌的活菌數百分比為:

乳酸片球菌30%

羅伊氏乳桿菌25%

長雙歧桿菌25%

嗜熱鏈球菌20%。

而復合益生元按照下列重量百分比稱取各組分:

低聚甘露糖35%

低聚果糖30%

低聚半乳糖20%

水蘇糖5%

抗性糊精10%。

將上述各組在干燥潔凈環境中,置于制混合機中進行混合機,分裝后即制得本發明所述的產品。

將實例中的樣品和未添加殼寡糖的樣品以及空白(等量麥芽糊精)對照三個樣品,用GB 4789.35—2010乳酸菌檢驗方法進行實驗,其數據如下:

不添殼寡糖 添加殼寡糖 空白對照 培養試驗 3.5*109CFU/g 9.3*109CFU/g 未檢出

由此可知添加殼寡糖后菌落總數大大提高。

取本實施例制得的復合益生元和益生菌復合制劑,依據衛生部《保健食品檢驗與評價技術規范》(2003年版)的評價方法,經小鼠急性毒性試驗、微核試驗、精子畸變試驗以及Ames試驗等毒理試驗證明無毒副作用。依據《保健食品檢驗與評價技術規范(2003年版)的評價方法,進行動物功能和人體試食試驗:

1)經口服給予小鼠0.83、1.67、5.00g/kg BW三個不同劑量的該產品14天,檢測小鼠腸道菌群。結果顯示:雙歧桿菌和乳桿菌的數量增加,差異有顯著性意義(P<0.05);腸桿菌、腸球菌和產氣莢膜梭菌的數量變化值差異均無顯著性意義(P>0.05);試驗期間,本發明的制劑對小鼠體重增長無顯著影響。

2)選擇符合標準的志愿受試者110例,按試驗前的菌群狀況,同時盡可能考慮年齡、性別、飲食等因素,隨機分為試驗組和對照組,試驗組服用該產品,每天2次,每次1袋;對照組服用安慰劑,連續服用15天。結果表明:服用該產品15天后,試驗組雙歧桿菌和乳桿菌分別與對照組比較,組間差異有顯著性(P<0.05);試驗前后產氣莢膜梭菌、腸桿菌、擬桿菌和腸球菌等指標無明顯變化,差異無顯著性(P>0.05)。

在本說明書的描述中,術語“一個實施例”等的描述意指結合該實施例或示例描述的具體特征、結構、材料或特點包含于本發明的至少一個實施例或示例中。在本說明書中,對上述術語的示意性表述不一定指的是相同的實施例或實例。而且,描述的具體特征、結構、材料或特點可以在任何的一個或多個實施例或示例中以合適的方式結合。

以上所述僅為本發明的優選實施例而已,并不用于限制本發明,對于本領域的技術人員來說,本發明可以有各種更改和變化。凡在本發明的精神和原則之內,所作的任何修改、等同替換、改進等,均應包含在本發明的保護范圍之內。

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